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缓释钾

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1 缓释钾药典标准

1.1 品名

1.1.1 中文名

缓释钾

1.1.2 汉语拼音

Lühuajia

1.1.3 英文名

Potassium Chloride

1.2 分子式分子

KCl   74.55

1.3 来源含量

本品按干燥品计算,含缓释钾(KCl)不得少于99.5%。

1.4 性状

本品为无色长棱形、立方形结晶或白色结晶性粉末;无臭,味咸涩。

本品在水中易溶,在乙醇乙醚中不溶。

1.5 鉴别

本品的水溶液显钾盐与氯化物的鉴别反应2010年版药典二部附录Ⅲ)。

1.6 检查

1.6.1 酸碱度

取本品5.0g,加水50ml溶解后,加酚酞指示液3滴,不得显色;加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.30ml后,应显粉红色。

1.6.2 溶液的澄清度与颜色

取本品2.5g,加水25ml溶解后,溶液应澄清无色。

1.6.3 硫酸

取本品2.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。

1.6.4 钠盐

用铂丝蘸取本品的水溶液(1→5),在无色火焰中燃烧,不得显持续的黄色。

1.6.5 锰盐

取本品2.0g,加水8ml溶解后,加氢氧化钠试液2ml,摇匀,放置10分钟,不得显色。

1.6.6 铝盐(供制备血液透析溶液用)

取本品4.0g,加水100ml使溶解,加醋酸-醋酸铵缓冲液(pH 6.0)10ml,作为供试品溶液;另取铝标准溶液(精密量取铝单元素标准溶液适量,用水定量稀释制成每1ml含铝2μg的溶液)2.0ml,加水98ml和醋酸-醋酸铵缓冲液(pH 6.0)10ml,作为对照品溶液;量取醋酸-醋酸铵缓冲液( pH 6.0)10ml,加水100ml,作为空白溶液。分别将上述三种溶液移至分液漏斗中,各加入0.5%的8-羟基喹啉三氯甲烷溶液提取三次(20、20、10ml),合并提取液,置50ml量瓶中,加三氯甲烷至刻度,摇匀,照荧光分析法2010年版药典二部附录Ⅳ E)测定,在激发波长392nm、发射波长518nm处测定,供试品溶液的荧光强度应不大于对照溶液的荧光强度(百万分之一)。

1.6.7 碘化物、钡盐、钙盐、镁盐与铁盐

氯化钠项下的方法检查,均应符合规定

1.6.8 溴化物

取本品0.2g,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置10ml比色管中,照氯化钠项下的方法检查,应符合规定(0.1%)。

1.6.9 干燥失重

取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

1.6.10 重金属

取本品4.0g,加水20ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH 3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之五。

1.6.11 砷盐

取本品2.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.0001%)。

1.7 含量测定

取本品约0.15g,精密称定,加水50ml溶解后,加2%糊精溶液5ml、2.5%硼砂溶液2ml与荧光黄指示液5~8滴,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于7.455mg的KCl。

1.8 类别

电解质补充药。

1.9 贮藏

密封保存

1.10 制剂

(1)缓释钾片  (2)缓释钾注射液  (3)缓释钾缓释片

1.11 版本

中华人民共和国药典》2010年版

2 缓释钾说明书

2.1 药品名称

缓释钾

2.2 英文名称

Potassium Chloride , Kaochlor, Kalcorid, Kalitabs

2.3 缓释钾的别名

氯化钾;补达秀

2.4 分类

循环系统药物 > 抗心律失常药物 > 其他抗心律失常药

2.5 剂型

1. 针剂:1.0g(10ml);

2.缓释片剂:0.5g,1.0g。

2.6 缓释钾的药理作用

通过抑制窦房结及异位起搏点自律性,减慢房室结传导

2.7 缓释钾的药代动力学

缓释钾口服迅速吸收,并迅速从肾脏排出,体内存留时间短暂。

2.8 缓释钾的适应

缺钾引起的室性心律失常、恶性室性心律失常(如扭转型室速、室颤)。 用于低钾血症(多由严重吐泻不能进食、长期应用排钾利尿剂或肾上腺皮质激素所引起)的防治,亦可用于强心甙中毒引起的阵发性心动过速或频发室性期外收缩。

2.9 缓释钾的禁忌

无尿、血钾过高或明显房室传导阻滞者禁用。

2.10 注意事项

高度房室传导阻高度房室传导阻滞室内传导阻滞慎用。静脉滴注缓释钾过程中,密切观察心电图变化,如出现高血钾改变T波高尖、QRS增宽应立即停药,可静脉注射碳酸氢钠乳酸钠对抗高血钾的毒性作用。缓释钾应避免静脉注射。

2.11 缓释钾的不良反应

口服缓释钾易引起胃部不适。静脉滴注,缓释钾浓度较高时,能引起静脉炎或静脉痉挛,能引起血钾过高,导致心房、心室内传导阻滞,窦室停搏等。

2.12 缓释钾的用法用量

口服每次1~2g,每天3次。急用时,静脉滴注0.3%~0.5%缓释钾溶液,每小时1g,1次总量一般为1.0~1.5g,一般不超过2g。对严重缺钾引起的室性心律失常,特别是扭转型室速、室颤,缓释钾溶液浓度可偏高达0.6%~0.9%。

2.13 药物相互作用

1.缓释型钾盐能抑制肠道对12 维生素B12的吸收。

2.非甾体类抗炎镇痛药能加重口服钾盐的胃肠道反应。

3.与肝素血管紧张素转换酶抑制药和环孢素合用易发生高钾血症

2.14 专家点评

尿少时不能排钾。先解除少尿原因,使尿量达每小时30~40ml,以上再补钾。用保钾利尿时(如螺内酯氨苯蝶啶等),不用钾盐以免导致高钾。

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  • 评论总管
    2019/9/20 3:53:47 | #0
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本页最后修订于 2016年9月22日 星期四 21:43:40 (GMT+08:00)
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