还少胶囊

目录

1 拼音

huán shǎo jiāo náng

2 中药部颁标准

2.1 拼音名

Huanshao Jiaonang

2.2 处方

熟地黄 60g 山药(炒) 60g 牛膝 40g 枸杞子 40g 山茱萸 40g 茯苓 60g 杜仲(盐制) 40g 远志(甘草炙) 40g 巴戟天(炒) 40g 五味子 40g 小茴香(盐制) 40g 楮实子 40g 肉共蓉 40g 石菖蒲 20g 大枣(去核) 60g

2.3 制法

以上十五味,山药粉碎成细粉,大枣加水煎煮30分钟,去皮,制成枣泥备用;五味子、石菖蒲、小茴香提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器收集,药渣与其余熟地黄等十味用70%乙醇浸渍三次,每次48小时,合并浸出液,回收乙醇,浓缩至适量,与上述蒸馏后的水溶液合并,加入枣泥,浓缩成相对密度为1.35(80℃)的稠膏,加入山药细粉,混匀,加入适量淀粉,制成颗粒,干燥,喷入上述挥发油,混匀,装入胶囊,制成1000粒,即得。

2.4 性状

本品为胶囊剂,内容物为棕黄色至黄棕色的粉末或颗粒;气香,味酸、微甜、苦。

2.5 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:草酸钙针晶束存在于粘液细胞中,先端稍尖或平截。

(2)取本品内容物10. 5g,加70%乙醇40ml,置热水浴中浸渍30分钟,滤过,残渣用70%乙醇10ml洗涤,合并洗液与滤液,蒸干,残渣加水25ml使溶解,滤过,滤液用氯仿20ml振摇提取,弃去氯仿液,水层用水饱和的正丁醇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,加入中性氧化铝 2g,蒸干,拌匀,置层析管(0.5~1.0cm)中,用醋酸乙酯-乙醇(4:1)25ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取牛膝对照药材 1g,加70%乙醇20ml,置热水中浸渍1 小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次10ml,合并正丁醇液,加入中性氧化铝 1g,蒸干,拌匀,置层析管(0.5-1.0cm)中,用醋酸乙酯-乙醇(4:1) 25ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-乙醇(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以对二甲氨基苯甲醛试液,在105℃ 加热7分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的红色斑点。

(3)取本品10. 5g,加70%乙醇40ml,温水浸渍30分钟,放冷至室温,用石油醚(60~90℃) 振摇提取2次,每次20ml,合并石油醚液,挥干,残渣用石油醚(60~90℃)1ml溶解,作为供试品溶液。另取小茴香油对照药材,提取挥发油,取挥发油,加石油醚制成0.5%的溶液,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一以羧甲基纤维索钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)为展开剂,展开,取出,晾干,置碘蒸气中熏约5分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(4)取肉苁蓉对照药材 1g,照[鉴别]

(2)项下牛膝对照药材溶液的制备法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取对照品溶液和[鉴别]

(2)项下的供试品溶液各10~20μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(20:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以对二甲氨基苯甲醛醋酸磷酸混合溶液,在105℃加热约5分钟至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显一个相同的蓝色斑点。

2.6 检查

水分 不得过12.0%(附录 Ⅸ H第二法)。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ L)。

2.7 醇溶性浸出物

取装量差异项下的内容物适量,精密称定,照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录 Ⅹ A)测定,用70%乙醇作溶剂,每粒不得少于115mg。

2.8 功能与主治

温肾补脾,养血益精。用于脾肾虚损,腰膝酸痛,阳萎遗精,耳鸣目眩,精血亏耗,肌体瘦弱,食欲减退,牙根酸痛。

2.9 用法与用量

口服,一次5粒,一日2~3次。

2.10 注意

伤风感冒及热症患者忌用。

2.11 规格

每粒装0. 42g

2.12 贮藏

密封。

2.13

对二甲氨基苯甲醛醋酸磷酸混合溶液的配制 取对二甲氨基苯甲醛0. 25g,溶于醋酸50ml、 85%磷酸溶液 5g和水20ml的混合溶液中,混匀,置棕色瓶中保存。

重庆市药品检验所 起草

3 还少胶囊说明书

3.1 药品类型

中药

3.2 药品名称

还少胶囊

3.3 药品汉语拼音

3.4 药品英文名称

3.5 成份

3.6 性状

3.7 作用类别

3.8 适应症/功能主治

温肾补脾,养血益精。用于脾肾虚损,腰膝酸痛,阳萎遗精,耳鸣目眩,精血亏耗,肌体瘦弱,食欲减退,牙根酸痛。

3.9 规格

每粒装

0.42克

3.10 用法用量

口服。一次5粒,一日2~3次。

3.11 禁忌

伤风感冒及热症患者忌用。

3.12 不良反应

3.13 注意事项

1.忌辛辣、生冷、油腻食物。

2.本品宜饭前服用。

3.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

4.本品不宜长期服用,服药2周症状无缓解,应去医院就诊。

5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

6.本品性状发生改变时禁止使用。

7.请将本品放在儿童不能接触的地方。

8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

3.14 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

3.15 药理作用

3.16 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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