黄藤素

目录

1 拼音

huáng téng sù

2 英文参考

fibrauretine[湘雅医学专业词典]

huangtengsu[湘雅医学专业词典]

palmatine[湘雅医学专业词典]

3 黄藤素药典标准

3.1 品名

黄藤素

Huangtengsu

FIBRIURETININ

3.2 分子式结构式

C21H22ClNO4   387. 86

3.3 来源

本品为防己科植物黄藤 Fibraurea recisa Pierre.干燥藤茎中提取得到的生物碱。

3.4 制法

取黄藤粗粉1000g,加0.3%~0.5%硫酸溶液浸泡2次,每次24小时,第一次5倍量,第二次4倍量,合并提取液,滤过,滤液加食盐约800g,搅匀,静置,滤过,滤渣干燥,即得黄藤素粗品。取粗品1000g,加85%乙醇30000ml及活性炭100g,加热回流30分钟,趁热滤过,滤液浓缩至15OOOml,室温静置48小时使结晶,滤过,结晶置70℃下干燥,粉碎,即得。

3.5 性状

本品为黄色的针状结晶;无臭,味极苦。

本品在热水中易溶,在水中略溶,在乙醇或三氯甲烷中微溶,在乙醚中几乎不溶。

3.6 鉴别

(1)取本品粉末50mg,加乙醇10ml,搅拌溶解,滤过,滤液蒸干,残渣加水5ml,缓缓加热溶解后,加氢氧化钠试液2滴,显橙红色,放冷,滤过。取滤液,加丙酮4滴,即发生浑浊,放置后,生成橙黄色沉淀。取上清液,加丙酮1滴,如仍发生浑浊,再加丙酮适量使沉淀完全,滤过,滤液显氯化物的鉴别反应(2010年版药典一部附录Ⅳ)。

(2)取本品粉末1mg,加乙醇10ml,搅拌溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取盐酸巴马汀对照品,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯—异丙醇—乙酸乙酯甲醇—浓氨试液(6:1.5:3:1.5:0.5)为展开剂,置氨蒸气饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

3.7 检查

3.7.1 盐酸小檗碱

取本品粉末5mg,加乙醇10ml,搅拌溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯—异丙醇—乙酸乙酯—甲醇浓氨试液(6:1.5:3:1.5:0.5)为展开剂,置氨蒸气饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,不得显相同颜色的荧光斑点。

3.7.2 水分

不得过15.0%(2010年版药典一部附录Ⅸ H第一法)。

3.7.3 炽灼残渣

不得过0.5%(2010年版药典一部附录Ⅸ J)。

3.8 含量测定

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

3.8.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.4%磷酸溶液(32:68)作流动相;柱温为40℃;检测波长为345nm。理论板数按盐酸巴马汀峰计算应不低于5000。

3.8.2 对照品溶液的制备

取盐酸巴马汀对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含盐酸巴马汀40μg的溶液,即得。

3.8.3 供试品溶液的制备

取本品研匀,取100mg,精密称定,置100ml量瓶中,加入甲醇20ml,超声处理(功率300W,频率50kHz)5分钟,放冷,用水稀释至刻度,滤过,精密量取续滤液2ml,置50ml量瓶中,加水稀释至刻度,即得。

3.8.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品以干燥品计,含盐酸巴马汀(C21H21NO4.HCl)不得少于90.0%。

3.9 贮藏

密闭。

3.10 制剂

黄藤素片

3.11 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

4 黄藤素药品说明书

4.1 适应症

用于治疗上呼吸道感染、扁桃体炎、肠炎、痢疾、泌尿道感染、外科和妇科细菌感染性炎症等。局部应用:滴眼用于治疗结膜炎,阴道外用可治疗白色念珠菌感染。

4.2 用量用法

1.口服:1次0.2~0.4g,1日3次。 2.肌注:1次20~40mg,1日1~2次。

4.3 规格

注射液∶每支20mg(2ml)。 片剂:每片0.1g。阴道用胶囊:每胶囊50mg。

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