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黄连上清片

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1 拼音

huáng lián shàng qīng piàn

2 国家基本药物

与黄连上清片有关的国家基本药物零售指导价格信息

序号基本药物
目录序号
药品名称剂型规格单位零售指
导价格
类别备注
8311黄连上清片片剂48片(糖衣)盒(瓶)7中成药部分*(指用量为一次6片,一日2次的品规)
8411黄连上清片片剂12片(糖衣)盒(瓶)1.8中成药部分
8511黄连上清片片剂16片(糖衣)盒(瓶)2.4中成药部分
8611黄连上清片片剂20片(糖衣)盒(瓶)3中成药部分
8711黄连上清片片剂24片(糖衣)盒(瓶)3.6中成药部分
8811黄连上清片片剂36片(糖衣)盒(瓶)5.3中成药部分
8911黄连上清片片剂40片(糖衣)盒(瓶)5.9中成药部分
9011黄连上清片片剂50片(糖衣)盒(瓶)7.3中成药部分
9111黄连上清片片剂60片(糖衣)盒(瓶)8.7中成药部分
9211黄连上清片片剂100片(糖衣)盒(瓶)14.2中成药部分
9311黄连上清片片剂120片(糖衣)盒(瓶)16.9中成药部分
9411黄连上清片片剂12片(薄膜衣)盒(瓶)2中成药部分
9511黄连上清片片剂16片(薄膜衣)盒(瓶)2.7中成药部分
9611黄连上清片片剂20片(薄膜衣)盒(瓶)3.3中成药部分
9711黄连上清片片剂24片(薄膜衣)盒(瓶)3.9中成药部分
9811黄连上清片片剂36片(薄膜衣)盒(瓶)5.8中成药部分
9911黄连上清片片剂40片(薄膜衣)盒(瓶)6.5中成药部分
10011黄连上清片片剂48片(薄膜衣)盒(瓶)7.7中成药部分
10111黄连上清片片剂50片(薄膜衣)盒(瓶)8中成药部分
10211黄连上清片片剂60片(薄膜衣)盒(瓶)9.5中成药部分
10311黄连上清片片剂100片(薄膜衣)盒(瓶)15.6中成药部分

注:

1、表中备注栏标注“*”的剂型规格为代表品。

2、表中备注栏加注“△”的剂型规格,及同剂型的其他规格为临时价格。

3、备注栏中标示用法用量的剂型规格,该剂型中其他规格的价格是基于相同用法用量,按《药品差比价规 则》计算的。

4、表中剂型栏中标注的“蜜丸”,包括小蜜丸和大蜜丸。

3 黄连上清片药典标准

3.1 品名

黄连上清片

Huanglian Shangqing Pian

3.2 处方

黄连5g、栀子40g、连翘40g、炒蔓荆子40g、防风20g、荆芥穗40g、白芷40g、黄芩40g、菊花80g、薄荷20g、大黄160g、黄柏20g、桔梗40g、川芎20g、石膏20g、旋覆花10g、甘草20g

3.3 制法

以上十七味,大黄、白芷、黄连、石膏粉碎成细粉;连翘、荆芥穗、薄荷提取挥发油,药渣加水煎煮二次,每次1小时,滤过,合并滤液并浓缩成清膏;其余旋覆花等十味用70%乙醇加热回流2小时,滤过,滤液回收乙醇并浓缩成清膏,药渣再加水煎煮二次,每次1小时,滤过,合并滤液并浓缩成清膏;合并三种清膏,浓缩至适量,与大黄等粉末混匀;或清膏喷雾干燥后,与大黄等粉末混匀;加入适量辅料,制成颗粒,干燥,喷入连翘等挥发油,混匀,压制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。

3.4 性状

本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显黄棕色至棕褐色;气香,味苦。

3.5 鉴别

(1)取本品10片,除去包衣,研细,加甲醇30ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加1%盐酸溶液25ml,加热回流1小时,放冷,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g,加甲醇10ml,同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各2~4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯甲酸(15:5;1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;置氨蒸气中熏后,斑点变为红色。

(2)取本品5片,除去包衣,研细,加甲醇10ml,超声处理30分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取黄连对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-异丙醇乙酸乙酯-甲醇-水(6:1.5:3:1.5:0.3)为展开剂,置氨蒸气饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点。

(3)取本品10片,除去包衣,研细,加乙醚30ml,超声处理10分钟,滤过,弃去乙醚液,药渣挥干溶剂,加乙酸乙酯40ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取栀子苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2~4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丙酮-甲酸-水(10:6:2:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

3.6 检查

3.6.1 重金属

取本品10片,除去包衣,研细,称取约1.0g,照炽灼残渣检查法2010年版药典一部附录Ⅸ J)炽灼至完全灰化。取遗留的残渣,依法(2010年版药典一部附录Ⅸ E第二法)检查,含重金属不得过百万分之二十。

3.6.2 砷盐

取本品10片,除去包衣,研细,称取1.0g,加无砷氢氧化钙1g,加少量水,搅匀,烘干,用小火缓缓炽灼至炭化,再在500~600℃炽灼至完全灰化(同时作空白,留做标准砷斑用),放冷,加盐酸7ml使溶解,再加水21ml,依法(2010年版药典一部附录Ⅸ F第一法)检查,含砷量不得过百万分之二。

3.6.3 其他

应符合片剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ D)。

3.7 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

3.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.033mol/L磷酸二氢钾溶液(35:65)为流动相;检测波长为345nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于4000。

3.7.2 对照品溶液的制备

取盐酸小檗碱对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。

3.7.3 供试品溶液的制备

取本品10片,除去包衣,精密称定,研细,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入盐酸-甲醇(1:100)混合溶液10ml,称定重量,置50℃水浴中加热15分钟,取出,放冷,超声处理(功率250W,频率33kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml,低温挥干溶剂,残渣用甲醇适量使溶解,加在碱性氧化铝柱(100~200目,8g,内径为1cm)上,用甲醇35ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇使溶解,并转移至10ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。

3.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含黄连、黄柏以盐酸小檗碱(C20H17NO4·HCl)计,不得少于0.27mg。

3.8 功能与主治

清风清热,泻火止痛。用于风热上攻、肺胃热盛所致的头晕目眩、暴发火眼牙齿疼痛、口舌生疮、咽喉

肿痛、耳痛耳鸣大便秘结小便短赤。

3.9 用法与用量

口服。一次6片,一日2次。

3.10 注意

忌食辛辣食物;孕妇慎用;脾胃虚寒者禁用。

3.11 规格

(1)薄膜衣片  每片重0.31g

(2)糖衣片(片芯熏0.3g)

3.12 贮藏

密封

3.13 版本

中华人民共和国药典》2010年版

4 黄连上清片中药部颁标准

4.1 拼音名

Huanglian Shangqing Pian

4.2 标准编号

WS3-B-1225-92

4.3 处方

黄连 5g 大黄 160g 连翘 40g 薄荷 20g 旋覆花 10g 黄芩 40g 荆芥穗 40g 栀子 ? 0g 防风 20g 石膏 20g 桔梗 40g 黄柏 20g 蔓荆子(炒) 40g 白芷 40g 甘草 20g 川芎 20g 菊花 80g

4.4 制法

以上十七味,大黄、白芷、黄连、石膏粉碎成细粉;连翘、荆芥穗、薄荷提取挥发油,药渣加水煎煮二次,每次 1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏;其余旋覆花等十味用70%乙醇加热回流 2小时,提取液回收乙醇,浓缩成稠膏,药渣再加水煎煮二次,每次 1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏;合并三种稠膏,浓缩至相对密度为1.25 (90℃) 的清膏,与上述粉末混匀,制成颗粒,干燥,喷入连翘等挥发油,混匀,压制成1000片,包糖衣,即得。

4.5 性状

本品为糖衣片,除去糖衣后,显棕褐色;气香,味苦。

4.6 鉴别

(1)取本品置显微镜下观察:草酸簇晶大,分泌细胞中含淡黄色棕色分泌物。

(2)取本品20片,除去糖衣,研细。加乙醇30ml,加热回流15分钟,滤过,滤液加0.lg活性炭脱色,滤过,取滤液 1ml,加醋酸试液 2~2 滴,即产生桔黄色沉淀另取滤液 1ml加盐酸 3~4 滴,加镁粉少许,溶液显红色。

(3)取本品?片,除去糖衣,研细,置锥形瓶中,加45%乙醇10ml,振摇30分钟滤过,滤液点于滤纸上,置紫外光灯(365nm) 下检视,显棕黄色荧光。

4.7 检查

应符合片剂项下有关的各项规定(附录11页)。

4.8 功能与主治

清热通便,散风止痛。用于头晕目眩,暴发火眼,牙齿疼痛,口舌生疮,咽喉肿痛,耳痛耳鸣,大便秘结,小便短赤。

4.9 用法与用量

口服,一次 6片,一日 2次。

4.10 注意

禁食辛辣物,孕妇忌服。

4.11 贮藏

密封。

5 黄连上清片说明书

5.1 药品类型

中药

5.2 药品名称

黄连上清片

5.3 药品汉语拼音

5.4 药品英文名称

5.5 成份

5.6 性状

5.7 作用类别

5.8 适应症/功能主治

清热通便,散风止痛。用于头晕目眩,暴发火眼,牙齿疼痛,口舌生疮,咽喉肿痛,耳痛耳鸣,大便秘结,小便短赤。

5.9 规格

每片重

0.3克(薄膜衣片)

5.10 黄连上清片的用法用量

口服,一次6片,一日2次。

5.11 禁忌

孕妇忌服,脾胃虚寒者禁用。

5.12 黄连上清片的不良反应

5.13 注意事项

1.忌服辛辣刺激等食物。

2.不宜在服药期间同时服用温补性中成药。

3.心脏病、肝病糖尿病肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

4.严格按用法用量服用,小儿、年老体弱患者大便溏软者应在医师指导下服用。

5.服药3天后症状未改善,或出现其他严重症状时,应到医院就诊。

6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

7.本品性状发生改变时禁止使用。

8.儿童必须在成人监护下使用。

9.请将本品放在儿童不能接触的地方。

10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

5.14 黄连上清片与其它药物的相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

5.15 黄连上清片的药理作用

5.16 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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    2018/4/27 8:56:50 | #0
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本页最后修订于 2014年10月21日 星期二 18:33:33 (GMT+08:00)
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