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黄连上清胶囊

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1 拼音

huáng lián shàng qīng jiāo náng

2 国家基本药物

与黄连上清胶囊有关的国家基本药物零售指导价格信息

序号基本药物
目录序号
药品名称剂型规格单位零售指
导价格
类别备注
10411黄连上清胶囊胶囊剂24粒盒(瓶)9.5中成药部分*△(指用量为一次4粒,一日2次的品规)
10511黄连上清胶囊胶囊剂10粒盒(瓶)4.1中成药部分
10611黄连上清胶囊胶囊剂18粒盒(瓶)7.2中成药部分
10711黄连上清胶囊胶囊剂60粒盒(瓶)22.8中成药部分

注:

1、表中备注栏标注“*”的剂型规格为代表品。

2、表中备注栏加注“△”的剂型规格,及同剂型的其他规格为临时价格。

3、备注栏中标示用法用量的剂型规格,该剂型中其他规格的价格是基于相同用法用量,按《药品差比价规 则》计算的。

4、表中剂型栏中标注的“蜜丸”,包括小蜜丸和大蜜丸。

3 黄连上清胶囊药典标准

3.1 品名

黄连上清胶囊

Huanglian Shangqing Jiaonang

3.2 处方

黄连8.78g、栀子(姜制)70.23g、连翘70.23g、炒蔓荆子70.23g、防风35.11g、荆芥穗70.23g、白芷70.23g、黄芩70.23g、菊花140.46g、薄荷35.11g、酒大黄280.92g、黄柏酒炙)35.11g、桔梗70.23g、川芎35.11g、石膏35.11g、旋覆花17.57g、甘草35.11g

3.3 制法

以上十七味,酒大黄、黄连粉碎成细粉;连翘、荆芥穗、薄荷加水蒸馏4小时,收集挥发油,挥发油用倍他环糊精包合,备用;蒸馏后的水溶液另器收集,其余栀子等十二味加水煎煮二次,每次2小时(第一次煎沸后加入黄芩),煎液滤过,滤液合并,与蒸馏后的水溶液合并,浓缩,加入酒大黄和黄连的细粉,制成颗粒,干燥,加入挥发油包合物,混匀,制成1000粒,即得。

3.4 性状

本品为硬胶囊,内容物为棕黄色至棕褐色的颗粒和粉末;气微香,味苦。

3.5 鉴别

(1)取本品内容物1g,研细,加甲醇10ml,加热回流15分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品适量,加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯乙酸乙酯异丙醇-甲醇-水(6:3:1.5:1.5:0.3)为展开剂,置氨蒸气预饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(2)取本品内容物8g,研细,加乙醚80ml,加热回流1小时,滤过,弃去乙醚液,药渣挥尽乙醚,加乙酸乙酯80ml,加热回流1小时,滤过,滤液加活性炭1.5g,振摇,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取栀子苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以乙酸乙酯-丙酮甲酸-水(5:5:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光(254nm)下检视;再喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,均显相同颜色的斑点。

(3)取本品内容物7g,研细,加甲醇50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml,微热使溶解,放冷,用乙醚振摇提取2次,每次25ml,弃去乙醚液,水溶液用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次25ml,合并正丁醇提取液,蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,加在中性氧化铝柱(100~200目,10g,柱内径为10~20mm,湿法装柱)上,用40%甲醇100ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取连翘苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以醋酐-硫酸(20:1)的混合溶液,加热至斑点显色清晰,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(4)取本品内容物4g,研细,加甲醇40ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml,微热使溶解,放冷,用稀盐酸调节pH值至1~2,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次15ml,合并乙酸乙酯提取液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(5)取本品内容物0.3g,研细,加甲醇20ml,浸渍1小时,滤过,取滤液5ml,蒸干,残渣加水10ml使溶解,再加盐酸1ml,加热回流30分钟,立即冷却,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚提取液,蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。再取大黄酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各1μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂硅胶H薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的5个橙黄色荧光斑点;在与对照品色谱相应的位置上.显相同的橙黄色荧光斑点。置氨蒸气中熏后,在日光下检视,斑点显红色。

(6)取本品内容物4g,研细,加1%碳酸氢钠溶液50ml,超声处理30分钟,离心,取上清液,用稀盐酸调节pH值至2~3,用乙醚振摇提取2次,每次25ml,合并乙醚提取液,挥干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取阿魏酸对照品适量,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液4μl、对照品溶液2μl.分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(4:3:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁溶液与1%铁氰化钾溶液等量的混合溶液(临用时配制),在日光下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(7)取本品内容物8g,研细,加乙醚50ml,超声处理30分钟,滤过,弃去乙醚液,药渣挥去乙醚,加甲醇40ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇提取液,蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,加在中性氧化铝柱(100~200目,10g,柱内径为10~20mm)上,用甲醇80ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g,加乙醚20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液8μl、对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲醇(7:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

3.6 检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ L)。

3.7 含量测定

3.7.1 黄连  黄柏

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

3.7.1.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.1mol/L磷酸二氢钾溶液-0.025mol/L十二烷基磺酸钠溶液(50:5:25)为流动相;检测波长为265nm。理论板数接盐酸小檗碱峰计算应不低于3000。

3.7.1.2 对照品溶液的制备

取盐酸小檗碱对照品适量,精密称定,加盐酸-甲醇(1:100)混合溶液制成每1ml含60μg的溶液,即得。

3.7.1.3 供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品内容物,混匀,研细,取约0.3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入盐酸-甲醇(1:100)的混合溶液25ml,密塞,称定重量,置50℃水浴中加热15分钟,放冷,超声处理(功率150W,频率40kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用盐酸-甲醇(1:100)的混合溶液补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置10ml量瓶中,加盐酸-甲醇(1:100)混合溶液至刻度,摇匀,即得。

3.7.1.4 测定法

精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每粒含黄连和黄柏以盐酸小檗碱(C20H17NO4·HCl)计,不得少于0.65mg。

3.7.2 大黄

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

3.7.2.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.1%磷酸溶液(85:15)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于2000。

3.7.2.2 对照品溶液的制备

取大黄素对照品、大黄酚对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含大黄素4μg、大黄酚8μg的混合溶液,即得。

3.7.2.3 供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品内容物,混匀,研细(过三号筛),取约0.35g,精密称定,置具塞锥形烧瓶中,精密加入甲醇50ml,称定重量,置水浴上加热回流1小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,置烧瓶中,蒸干,残渣加2.5mol/L硫酸20ml、三氯甲烷20ml,置水浴中加热回流1小时,立即冷却,移至分液漏斗中,用少量三氯甲烷洗涤容器,洗液并人分液漏斗中,分取三氯甲烷液,酸液再用三氯甲烷振摇提取3次,每次15ml,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣用甲醇溶解并转移至25ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。

3.7.2.4 测定法

精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每粒含酒大黄以大黄素(C15H10O5)和大黄酚(C15H10O4)的总量计,不得少于1.3mg。

3.7.3 黄芩

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

3.7.3.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.4%磷酸溶液(47:53)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于4000。

3.7.3.2 对照品溶液的制备

取黄芩苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含40μg的溶液,即得。

3.7.3.3 供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品内容物,混匀,研细,取约0.14g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入70%乙醇25ml.密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)45分钟,放冷,再称定重量,用70%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

3.7.3.4 测定法

精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每粒含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于2.8mg。

3.8 功能与主治

散风清热、泻火止痛。用于风热上攻、肺胃热盛所致的头晕目眩、暴发火眼牙齿疼痛、口舌生疮、咽喉肿痛耳痛耳鸣大便秘结小便短赤。

3.9 用法与用量

口服。一次2粒,一日2次。

3.10 注意

忌食辛辣食物;孕妇慎用;脾胃虚寒者禁用。

3.11 规格

每粒装0.4g

3.12 贮藏

密封

3.13 版本

中华人民共和国药典》2010年版 第二增补本

4 黄连上清胶囊说明书

4.1 药品类型

中药

4.2 药品名称

黄连上清胶囊

4.3 药品汉语拼音

Huanglian Shangqing Jiaonang

4.4 成份

黄连、栀子(姜制)、连翘、炒蔓荆子、防风、荆芥穗、白芷、黄芩、菊花、薄荷、酒大黄、黄柏(酒炙)、桔梗、川芎、石膏、旋覆花、甘草

4.5 性状

黄连上清胶囊为硬胶囊,内容物为棕黄色至棕褐色的颗粒和粉末;气微香,味苦。

4.6 黄连上清胶囊的功能主治

清热通便,散风止痛。用于上焦风热所致的头晕脑胀,牙龈肿痛,口舌生疮,咽喉红肿,耳痛耳鸣,暴发火眼,大便干燥,小便黄赤

4.7 规格

每粒装0.4克

4.8 黄连上清胶囊的用法用量

口服,一次2粒,一日2次。

4.9 黄连上清胶囊的禁忌

孕妇禁用;脾胃虚寒者禁服

4.10 黄连上清胶囊的不良反应

个别患者服药后可出现腹泻或伴轻度腹痛

4.11 注意事项

1.忌烟、酒及辛辣食物。

2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。

3.有高血压心脏病、糖尿病肝病肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

4.暴发火眼者,应在医生指导下服用。

5.黄连上清胶囊不宜长期服用,服药3天症状无缓解,应去医院就诊。

6.严格按用法用量服用,儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。

7.对黄连上清胶囊过敏者禁用,过敏体质者慎用。

8.黄连上清胶囊性状发生改变时禁止使用。

9.儿童必须在成人监护下使用。

10.请将黄连上清胶囊放在儿童不能接触的地方。

11.如正在使用其他药品,使用黄连上清胶囊前请咨询医师或药师。

4.12 黄连上清胶囊与其它药物的相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

4.13 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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  • 评论总管
    2018/9/22 19:50:03 | #0
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本页最后修订于 2015年1月21日 星期三 10:13:04 (GMT+08:00)
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