1 拼音
huáng dǎn gān yán wán
2 黄疸肝炎丸药典标准
2.1 品名
黄疸肝炎丸
Huangdan Ganyan Wan
2.2 处方
茵陈64g、滇柴胡48g、炒栀子48g、青叶胆16g、醋延胡索48g、郁金（醋炙）32g、醋香附48g、麸炒枳壳48g、槟榔48g、青皮32g、佛手32g、酒白芍64g、甘草16g
2.3 制法
以上十三味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜160～180g制成大蜜丸，即得。
2.4 性状
本品为黄棕色至棕褐色的大蜜丸；味苦、微甜。
2.5 鉴别
（1）取本品，置显微镜下观察：草酸钙簇晶直径18～32μm，存在于薄壁细胞中，常排列成行，或一个细胞中含有数个簇晶（酒白芍）。果皮含晶石细胞类圆形或多角形，直径17～31μm，壁厚，胞腔内含草酸钙方晶（炒栀子）。内胚乳细胞碎片无色，壁较厚，有较大的类圆形纹孔（槟榔）。分泌细胞类圆形，含淡黄棕色至红棕色分泌物，其周围细胞作放射状排列（醋香附）。
（2）取本品1丸，剪碎，加乙醇20ml，浸渍1小时，时时振摇，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，滤过，用水饱和的正丁醇提取3次，每次10ml，合并提取液，用水30ml洗涤，分取正丁醇液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液15～20μl、对照品溶液10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－乙酸乙酯－甲醇（8：1：4）为展开剂，在氨蒸气饱和的展开缸下展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取本品1丸，剪碎，加硅藻土9g，研匀，加乙醇50ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，加在中性氧化铝柱（100～120目，2g，内径为5mm）上，用乙醇2ml洗脱，洗脱液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取獐芽菜苦苷对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液30～40μl，对照品溶液10μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以三氯甲烷－甲醇（17：3）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（4）取本品2丸，剪碎，加硅藻土10g，研匀，加甲醇50ml，加热回流1小时·滤过，滤液挥干，残渣加水20ml使溶解，用乙醚20ml振摇提取2次，弃去乙醚液，水液用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，用水洗涤2次，取正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取延胡索乙素对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5～10μl，分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯－甲酸－冰醋酸－水（15：1：1：2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
2.6 检查
应符合丸剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ A）。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈－水（10：90）为流动相；检测波长为238nm。理论板数按栀子苷峰计算应不低于2000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取栀子苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含50μg的溶液，即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取重量差异项下的本品适量，剪碎，取约2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入70%乙醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率160W，频率50kHz）1小时，放冷，再称定重量，用70%乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每丸含栀子以桅子苷（C17H24O10）计，不得少于4.0mg。
2.8 功能与主治
舒肝理气，利胆退黄。用于肝气不舒、湿热蕴结所致的黄疸，症见皮肤黄染、胸胁胀痛、小便短赤；急性肝炎、胆囊炎见上述证候者。
2.9 用法与用量
口服。一次1—2丸，一日3次。
2.10 注意
孕妇、肝硬化及脾胃虚寒者慎用。
2.11 规格
每丸重9g
2.12 贮藏
密封。
2.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 黄疸肝炎丸中药部颁标准
3.1 拼音名
Huangdan Ganyan Wan
3.2 标准编号
WS3-B-1625-93
3.3 处方
青叶胆 16g 竹叶柴胡 48g 茵陈 64g 槟榔 48g 白芍（酒炙） ? 4g 郁金（醋炙） 32g 佛手 32g 栀子（炒） 48g 延胡索（醋炙） 48g 甘草 16g 香附（醋炙） 48g 枳壳（麸炒） 48g 青皮 32g
3.4 制法
以上十三味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每 100g粉末加炼蜜 160～ 180g 制成大蜜丸，即得。
3.5 性状
本品为黄棕色的大蜜丸；味苦、微甜?
3.6 鉴别
（1）取本品，置显微镜下观察：草酸钙簇晶直径18～32μm ，存在于 薄壁细胞中，常排列成行，或一个细胞中含有数个簇晶。果皮含晶石细胞类圆形或多角 形，直径17～31μm ，壁厚，胞腔内含草酸钙方晶。内胚乳碎片无色，壁较厚，有较多 大的类圆形纹孔。分泌细胞类圆形，含淡黄棕色至红棕色分泌物，其周围细胞作放射状 排列。
（2）取本品 1丸，剪碎，加乙醇40ml，回流20分钟，滤过，滤液挥干，残渣加 1 %盐酸溶液搅拌，滤过，滤液加氨水至碱性，用氯仿提取 2次（ 20，15ml ），合并氯仿 液，挥干，加 1%盐酸溶液 5ml使溶解，滤过，取滤液 1ml，加碘化钾试液 2滴，生成 桔红色沉淀。另取滤液 1ml加入碘化汞钾 2滴，生成黄白色沉淀。
（3）取本品 9g，剪碎，加乙醇20ml浸渍 1小时，时时振摇，滤过，滤液蒸干，残 渣加水10ml使溶解，滤过，用水饱和的正丁醇30ml，分三次提取，提取液合并，用水洗 涤，分取正丁醇，蒸干，残渣加乙醇 0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药甙对照 品，加乙醇制成每 1ml含 2mg的溶液。照薄层色谱法（附录57页）试验，吸取上述两种 溶液各 5μl ，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸（40:5: 10:0.2） 为展开剂，展开，取出，晾干，喷以 5%香草醛硫酸溶液，热风吹至斑点显色 清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点?
3.7 检查
应符合丸剂项下有关的各项规定（附录 8页）。
3.8 功能与主治
舒肝利胆，除湿理气。用于湿热熏蒸，皮肤黄染，胸胁胀痛，小 便短赤，急性肝炎，胆囊炎。
3.9 用法与用量
口服，一次 1～2 丸，一日 3次。
3.10 注意
肝硬化及虚寒者忌用?
3.11 规格
每丸重 9g
3.12 贮藏
密封。