1 拼音
huáng àn yì è zuò piàn
2 药典标准
2.1 药品名称
磺胺异恶唑片
2.2 拼音名
Huang’an yi’ezuo Pian
2.3 英文名
SULFAFURAZOLE TABLETS
2.4 来源(分子式)与标准
本品含磺胺异恶唑(C11H33N3O3S) 应为标示量的95.0~105.0 %。
2.5 性状
本品为白色片。
2.6 检查
有关物质
取本品的细粉适量(相当于磺胺异恶唑0.25g ),加乙醇- 浓氨溶液(9:1)20ml 振摇5 分钟,用上述混合液稀释至100ml ,滤过,作为供试品溶液 另取磺胺对照品,加乙醇-浓氨溶液(9:1) 制成每1ml 中含12.5μg 的溶液,作为对照 溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶 H薄层板上,以氯仿-甲醇-二甲基甲酰胺(80:8:4)为展开剂,展开后,晾干,喷20% 硫酸乙醇液,置105 ℃加热30分钟后,立即将薄层板置于新鲜制备的含10%亚硝酸钠溶 液和3 %碘化钾溶液的混合液、滴加7mol/L硫酸溶液产生亚硝烟雾的密闭缸中薰15分钟 ,取出,在温热的空气流中15分钟,然后喷0.5 %二盐酸萘基乙二胺的乙醇溶液(如需 要可再次喷),供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
其他
应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
2.7 鉴别
(1) 取本品的细粉适量(约相当于磺胺异恶唑0.1g),加稀盐酸5ml 溶 解后,滤过,滤液显芳香第一胺类的鉴别反应(附录Ⅲ)。
(2) 取本品,照磺胺异恶唑项下的鉴别法(2) 项试验,显相同的反应。
2.8 含量测定
取本品10片,精密称定,研细,精密称出适量(约相当于磺胺异恶 唑0.5g),照磺胺异恶唑项下的方法测定。每1ml 的甲醇滴定液(0.1mol/L)相当于 26.73mg 的C11H13N3O3S 。
2.9 类别
同磺胺异恶唑。
2.10 剂量
同磺胺异恶唑。
2.11 注意
同磺胺异恶唑。
2.12 规格
0.5g
2.13 贮藏
遮光,密闭保存。