1 拼音
huáng àn mì dìng yǎn gāo
2 英文参考
Sulfadiazine Eye Ointment
3 磺胺嘧啶眼膏药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
磺胺嘧啶眼膏
3.1.2 汉语拼音
Huang'an Miding Yangao
3.1.3 英文名
Sulfadiazine Eye Ointment
3.2 含量或效价规定
本品含磺胺嘧啶(C10H10N4O2S)应为标示量的90.0%~110.0%。
3.3 性状
本品为淡黄色至黄色的软膏。
3.4 鉴别
取本品适量(约相当于磺胺嘧啶0.5g),加水20ml与氢氧化钠试液1ml,加热使磺胺嘧啶溶解,搅拌,放冷,分取水层,加醋酸使成酸性,即析出沉淀,滤过,沉淀用少量的冷水洗净,在105℃干燥1小时后,沉淀照磺胺嘧啶项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的反应。
3.5 检查
应符合眼用制剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ G)。
3.6 含量测定
精密称取本品适量(约相当于磺胺嘧啶0.5g),加盐酸10ml与热水40ml,置水浴中加热15分钟并不断搅拌,放冷,待基质凝固后,分取溶液,基质再加盐酸3ml与水25ml,置水浴中加热10分钟,并不断搅拌,放冷后,分取溶液。将两次的水溶液合并,照磺胺嘧啶项下的含量测定方法测定。每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于25.03mg的C10H10N4O2S。
3.7 类别
磺胺类抗菌药。
3.8 规格
5%
3.9 贮藏
密闭,在凉暗处保存。
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版