1 拼音
huáng àn mì dìng nà zhù shè yè
2 英文参考
Sulfadiazine Sodium Injection
3 磺胺嘧啶钠注射液药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
磺胺嘧啶钠注射液
3.1.2 汉语拼音
Huang'an Midingna Zhusheye
3.1.3 英文名
Sulfadiazine Sodium Injection
3.2 来源(名称)、含量(效价)
本品为磺胺嘧啶钠的灭菌水溶液。含磺胺嘧啶钠(C10H9N4NaO2S)应为标示量的95.0%~105.0%。本品中可加适宜的稳定剂。
3.3 性状
本品为无色至微黄色的澄明液体;遇光易变质。
3.4 鉴别
取本品5ml,加水20ml稀释后,加醋酸2ml,即析出磺胺嘧啶的白色沉淀;滤过,沉淀用水洗净,在105℃干燥1小时,照磺胺嘧啶项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果。
3.5 检查
3.5.1 pH值
应为9.5~11.0(2010年版药典二部附录Ⅵ H)。
3.5.2 颜色
取本品,如显色,与黄色3号标准比色液(2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。
3.5.3 重金属
精密量取本品4.0ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第三法),含重金属不得过百万分之五。
3.5.4 砷盐
精密量取本品2.0ml,加水21ml与盐酸5ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.0001%)。
3.5.5 细菌内毒素
取本品,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅺ E),每1mg磺胺嘧啶钠中含内毒素的量应小于0.10EU。
3.5.6 其他
应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ B)。
3.6 含量测定
精密量取本品适量(约相当于磺胺嘧啶钠0.6g),照磺胺嘧啶钠含量测定项下的方法测定。每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于27.23mg的C10H9N4NaO2S。
3.7 类别
磺胺类抗菌药。
3.8 规格
(1)2ml;0.4g (2)5ml:1g
3.9 贮藏
遮光,密闭保存。
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版