磺胺嘧啶钠注射液

目录

1 拼音

huáng àn mì dìng nà zhù shè yè

2 英文参考

Sulfadiazine Sodium Injection

3 磺胺嘧啶钠注射液药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

磺胺嘧啶钠注射液

3.1.2 汉语拼音

Huang'an Midingna Zhusheye

3.1.3 英文名

Sulfadiazine Sodium Injection

3.2 来源(名称)、含量(效价)

本品为磺胺嘧啶钠的灭菌水溶液。含磺胺嘧啶钠(C10H9N4NaO2S)应为标示量的95.0%~105.0%。本品中可加适宜的稳定剂。

3.3 性状

本品为无色至微黄色的澄明液体;遇光易变质。

3.4 鉴别

取本品5ml,加水20ml稀释后,加醋酸2ml,即析出磺胺嘧啶的白色沉淀;滤过,沉淀用水洗净,在105℃干燥1小时,照磺胺嘧啶项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果。

3.5 检查

3.5.1 pH值

应为9.5~11.0(2010年版药典二部附录Ⅵ H)。

3.5.2 颜色

取本品,如显色,与黄色3号标准比色液(2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。

3.5.3 重金属

精密量取本品4.0ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第三法),含重金属不得过百万分之五。

3.5.4 砷盐

精密量取本品2.0ml,加水21ml与盐酸5ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.0001%)。

3.5.5 细菌内毒素

取本品,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅺ E),每1mg磺胺嘧啶钠中含内毒素的量应小于0.10EU。

3.5.6 其他

应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ B)。

3.6 含量测定

精密量取本品适量(约相当于磺胺嘧啶钠0.6g),照磺胺嘧啶钠含量测定项下的方法测定。每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于27.23mg的C10H9N4NaO2S。

3.7 类别

磺胺类抗菌药。

3.8 规格

(1)2ml;0.4g   (2)5ml:1g

3.9 贮藏

遮光,密闭保存。

3.10 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

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