磺胺嘧啶钠_磺胺嘧啶钠的药典标准

1 拼音

huáng àn mì dìng nà

2 英文参考

sulfadiazine sodium[朗道汉英字典]

3 磺胺嘧啶钠药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

磺胺嘧啶钠

3.1.2 汉语拼音

Huang'an Midingna

3.1.3 英文名

Sulfadiazine Sodium

3.2 结构式

3.3 分子式与分子量

C₁₀H₉N₄NaO₂S 272.26

3.4 来源（名称）、含量（效价）

本品为N-2-嘧啶基-4-氨基苯磺酰胺钠盐。按干燥品计算，含C₁₀H₉N₄NaO₂S不得少于99.0%。

3.5 性状

本品为白色结晶性粉末；无臭，味微苦；遇光色渐变暗；久置潮湿空气中，即缓缓吸收二氧化碳而析出磺胺嘧啶。

本品在水中易溶，在乙醇中微溶。

3.6 鉴别

（1）取本品约1g，加水25ml溶解后，加醋酸2ml，即析出白色沉淀；滤过，沉淀用水洗净，在105℃干燥后，照磺胺嘧啶项下的鉴别（1）、（3）项试验，显相同的结果。

（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》571图）一致。

（3）本品的水溶液显钠盐的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。

3.7 检查

3.7.1 碱度

取本品1.0g，加水5ml溶解后，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），pH值应为9.6～10.5。

3.7.2 溶液的澄清度与颜色

取本品1.0g，加水5ml溶解后，溶液应澄清无色；如显色，与黄色3号标准比色液（2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法）比较，不得更深。

3.7.3 干燥失重

取本品，在105℃干燥2小时，减失重量不得过1.0%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。

3.7.4 重金属

取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第三法），含重金属不得过百万分之十。

3.8 含量测定

取本品约0.6g，精密称定，照永停滴定法（2010年版药典二部附录Ⅶ A），用亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于27.23mg的C₁₀H₉N₄NaO₂S。