磺胺嘧啶

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    1 拼音

    huáng àn mì dìng

    2 英文参考

    sulfapyridine

    sulfadiazine

    3 药典标准

    3.1 药品名称

    磺胺嘧啶

    3.2 拼音名

    Huang’anMiding

    3.3 英文名

    SULFADIAZINE

    3.4 来源(分子式)与标准

    本品为N-2-嘧啶基 -4-氨基苯磺酰胺。含C10H10N4O2S 不得少于99.0%。

    3.5 性状

    本品为白色或类白色的结晶或粉末;无臭,无味,遇光色渐变暗。
      本品在乙醇丙酮中微溶,在水中几乎不溶;在氢氧化钠试液或氨试液中易溶,在 稀盐酸溶解

    3.6 检查

    酸度
      取本品2.0g,加水100ml,置水浴中振摇加热10分钟,立即放冷,滤过;分取滤液25ml,加酚酞指示液2 滴与氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)0.20ml,应显粉 红色。
      溶液的澄清度与颜色
      取本品2.0g,加氢氧化钠试液10ml溶解后,加水至25ml,溶 液应澄清无色;如显色,与黄色3 号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。
      氯化物
      取上述酸度项下剩余的滤液25ml,依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠 溶液5.0ml 制成的对照液比较,不得更浓(0.010%) 。
      炽灼残渣
      不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。
      重金属 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ H第三法),含重金属不得过百万分之 十。

    3.7 鉴别

    (1) 本品显芳香第一胺类的鉴别反应(附录Ⅲ)。
      (2) 取本品约0.1g,加水与0.4 %氢氧化钠溶液各3ml ,振摇使溶解,滤过,取滤 液加硫酸铜试液1 滴,即生成黄绿色沉淀,放置后变为紫色。
      (3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集570 图)一致。

    3.8 含量测定

    取本品约0.5g,精密称定,照永停滴定法(附录Ⅶ A),用亚硝酸 钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml 的亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于25.03mg 的C10H 10N4O2S 。

    3.9 类别

    磺胺类药

    3.10 剂量

    口服 一次1g 一日2g 治疗脑膜炎 一次1g 一日4g

    3.11 注意

    对磺胺类药过敏者禁用,肝、肾功能不全者慎用。

    3.12 贮藏

    遮光,密闭保存

    3.13 制剂

    (1) 磺胺嘧啶片 (2) 磺胺嘧啶软膏 (3) 磺胺嘧啶眼膏 (4) 磺胺嘧啶混悬液 (5) 复方磺胺嘧啶片

    4 药品说明书

    4.1 别名

    大力克;磺胺哒嗪大安;素他太先;太先;消发地亚净 ;磺胺嘧啶;大安净磺胺哒嗪

    4.2 外文名

    Sulfadiazine, Codiazine,Debenal, Lipodiazine, Primal,Wintradine, SD, Sulphapy-rimidine

    4.3 性状

    白色或类白色的结晶或粉末;无臭,无味,遇光色渐变暗。在乙醇或丙酮中微溶,在水中几乎不溶;在氢氧化钠试液或氨试液中易溶。其钠盐为白色结晶性粉末;无臭,味微苦;遇光色渐变暗;久置潮湿空气中,即缓缓吸收二氧化碳而析出磺胺嘧啶。

    4.4 药理作用

    抑制细菌生长繁殖的作用,对脑膜炎双球菌肺炎链球菌淋球菌溶血链球菌的抑制作用较强,对葡萄球菌感染疗效差。细菌对本品可产生耐药性。本药排泄较慢,蛋白结合率较低(45%),脑脊髓液浓度可达血清的70%。因此为治疗流脑的首选药物。其半衰期为7小时,为中效磺胺药

    4.5 适应症

    对脑膜炎双球菌、肺炎链球菌、淋球菌、溶血性链球菌的抑制作用较强,对葡萄球菌感染疗效差。细菌对本品可产生耐药性。本药排泄较慢,蛋白结合率较低,脑脊髓液浓度可达血清的70%。因此为治疗流脑的首选药物。

    4.6 用量用法

    1.流脑:1日量4g,分为2~4次静注或静滴,症状缓解后改为口服。 2.其他感染:口服每次1g,1日2次,首次用药量可加倍。本品注射液为钠盐,需用灭菌注射用水或等渗盐水稀释,静注时浓度应低于5%;静滴时浓度约为1%(稀释20倍)混匀后应用。儿童一般感染可按1日每千克体重50~75mg,分为2次用;流脑时则按1日每千克体重100~150mg应用。

    4.7 注意事项

    1.在体内的代谢产物乙酰化物的溶解度低,容易在泌尿道中析出结晶,引起结晶尿、血尿疼痛、尿闭等。过去本品常按1日4次服用,产生此类不良反应的机会多,故习惯需要与等量的碳酸氢钠同服,以使尿液呈碱性,以减少结晶的析出。现本品通常1日只用2次,引起结晶尿的情况已大大减少。只要在服药时间注意多饮水(每日至少1500ml),一般不会引起结晶尿、血尿,即无需同服碳酸氢钠。 2.不良反应和注意事项同其他磺胺药。 3.注射液遇酸类可析出不溶性的SD结晶。若用5%葡萄糖液稀释,由于葡萄糖液的弱酸性,有时可析出结晶。空气中的二氧化碳也常可使本品析出游离酸结晶。 4.在输液中忌与碳酸氢钠配伍,因可产生沉淀。

    4.8 规格

    片剂:每片0.5g。磺胺嘧啶钠注射液:每支0.4g(20%2ml)、1g(20%5ml)。软膏:5%;10%。眼膏:5%。复方磺胺嘧啶(双嘧啶,SD-TMP片:每片含SD 400mg;TMP 50mg.本品的疗效约与(SMZ-TMP)片相近。

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    • 评论总管
      2014-10-25 12:12:30 | #0
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