1 拼音
huáng àn èr jiǎ mì dìng piàn
2 药典标准
2.1 药品名称
磺胺二甲嘧啶片
2.2 拼音名
Huang’an Erjiamiding Pian
2.3 英文名
SULFADIMIDINE TABLETS
2.4 来源(分子式)与标准
本品含磺胺二甲嘧啶(C12H14N4O2S) 应为标示量的95.0～105.0 ％。
2.5 性状
本品为白色或微黄色片。
2.6 检查
溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法），以盐酸溶液(9 →1000)900ml为溶剂，转速为每分钟100 转，依法操作，经45分钟时，取溶液10ml滤过 ，精密量取续滤液2ml ，置100ml 量瓶中，用盐酸溶液(9→1000) 稀释至刻度，摇匀；照分光光度法（附录Ⅳ A），在243nm 的波长处测定吸收度，按C12H14N4O2S 的吸收系 数（Ｅ1cm 1%）为536计算出每片的溶出量，限度为标示量的70％，应符合规定。
其他
应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
2.7 鉴别
取本品的细粉适量（约相当于磺胺二甲嘧啶0.5g），加氨试液10ml，研 磨使磺胺二甲嘧啶溶解，加水10ml，滤过，滤液置水浴上蒸发使氨挥散，放冷，加醋酸 使呈酸性，即析出沉淀，滤过，沉淀用水洗涤，在105 ℃干燥1 小时，依法测定（附录 Ⅵ C），熔点为197 ～200 ℃；剩余的沉淀照磺胺二甲嘧啶项下的鉴别(1)(2)项试验，显相同的反应。
2.8 含量测定
取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于磺胺二甲 嘧啶0.5g），照永停滴定法（附录Ⅶ A），用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml 的亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于27.83mg 的C12H14N4O2S 。
2.9 类别
同磺胺二甲嘧啶。
2.10 剂量
同磺胺二甲嘧啶。
2.11 注意
同磺胺二甲嘧啶。
2.12 规格
0.5g
2.13 贮藏
遮光，密闭保存。