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磺胺醋酰钠滴眼液

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1 拼音

huáng àn cù xiān nà dī yǎn yè

2 英文参考

Sulfacetamide Sodium Eye Drops

3 磺胺醋酰钠滴眼液药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

磺胺醋酰钠滴眼液

3.1.2 汉语拼音

Huang'an Cuxianna Diyanye

3.1.3 英文名

Sulfacetamide Sodium Eye Drops

3.2 含量或效价规定

本品含磺胺醋酰钠(C8H9N2NaO3S·H2O)应为标示量的90.0%~110.0%。

3.3 性状

本品为无色至淡黄色澄明液体。

3.4 鉴别

取本品约2ml,滴加硫酸铜试液,即生成蓝绿色的沉淀,放置后颜色不变。

3.5 检查

3.5.1 pH值

应为8.0~9.8(2010年版药典二部附录Ⅵ H)。

3.5.2 颜色

取本品,与黄色或橙黄色6号标准比色液(2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。

3.5.3 磺胺

取本品,用水稀释制成每1ml中约含磺胺醋酰钠6.0mg的溶液,作为供试品溶液。另取磺胺对照品,用水制成每1ml中约含0.25mg的溶液,作为对照品溶液。另取磺胺对照品,用供试品溶液制成1ml中约含0.25mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法2010年版药典二部附录Ⅴ B)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇浓氨溶液-水(4:1:3)振摇分层后的有机层为展开剂,展开,晾干,在105℃干燥10分钟,放冷,喷以乙醇制对二甲氨基苯甲醛试液,立即检视。对照溶液应显示两个清晰分离的斑点,供试品溶液如显与对照品溶液相应的杂质斑点,其颜色与对照品溶液的主斑点比较,不得更深(4.2%)。

3.5.4 其他

应符合眼用制剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ G)。

3.6 含量测定

精密量取本品适量(约相当于磺胺醋酰钠0.6g),照磺胺醋酰钠含量测定项下的方法测定。每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于25.42mg的C8H9N2NaO3S·H2O。

3.7 类别

磺胺类抗菌药。

3.8 规格

(1)10%  (2)15%

3.9 贮藏

遮光密封,在阴凉处保存

3.10 版本

中华人民共和国药典》2010年版

4 磺胺醋酰钠滴眼液说明书

4.1 药品类型

化学药品

4.2 药品名称

磺胺醋酰钠滴眼液

4.3 药品汉语拼音

Huang’an Cuxianna Diyanye

4.4 药品英文名称

Sulfacetamide Sodium Eye Drops

4.5 成份

磺胺醋酰钠滴眼液含磺胺醋酰钠(C8H9N2NaO3S.H2O) 应为标示量的90.0~110.0 %。

4.6 性状

磺胺醋酰钠滴眼液为无色或淡黄色澄明液体。

4.7 作用类别

磺胺醋酰钠滴眼液为眼科用药非处方药药品。

4.8 磺胺醋酰钠滴眼液的药理作用

磺胺醋酰钠滴眼液为广谱抑菌剂。其作用机制是与细菌体内的对氨基苯甲酸(PABA)竞争,抑制二氢叶酸合成酶,从而阻碍细菌的生长、繁殖。

4.9 磺胺醋酰钠滴眼液的适应症/功能主治

用于结膜炎睑缘炎;也可用于沙眼衣原体感染的辅助治疗。

4.10 规格

15%;10%

4.11 磺胺醋酰钠滴眼液的用法用量

外用,滴眼,一次1-2滴,一日3-5次。

4.12 磺胺醋酰钠滴眼液的禁忌

磺胺类药过敏者禁用。

4.13 磺胺醋酰钠滴眼液的不良反应

偶见眼睛刺激过敏反应

4.14 注意事项

1.滴眼时瓶口勿接触眼睛。

2.使用后应将瓶盖拧紧,以免污染药品。

3.用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询

4.对磺胺醋酰钠滴眼液过敏者禁用,过敏体质者慎用。

5.磺胺醋酰钠滴眼液性状发生改变时禁止使用。

6.请将磺胺醋酰钠滴眼液放在儿童不能接触的地方。

7.儿童必须在成人监护下使用。

8.如正在使用其他药品,使用磺胺醋酰钠滴眼液前请咨询医师或药师。

4.15 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

4.16 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

磺胺醋酰钠滴眼液相关药品说明书其它版本

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开放分类:磺胺类抗菌药
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  • 评论总管
    2020/1/19 22:05:30 | #0
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本页最后修订于 2014年12月26日 星期五 10:52:12 (GMT+08:00)
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