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磺胺醋酰钠

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1 拼音

huáng àn cù xiān nà

2 英文参考

sulfacetamide sodium[朗道汉英字典]

3 磺胺醋酰钠药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

磺胺醋酰钠

3.1.2 汉语拼音

Huang'an Cuxianna

3.1.3 英文名

Sulfacetamide Sodium

3.2 结构式

3.3 分子式分子

C8H9N2NaO3S·H2O  254.24

3.4 来源(名称)、含量(效价

本品为N-[(4-氨基苯基)磺酰基]乙酰胺钠盐-水合物。按干燥品计算,含C8H9N2NaO3S不得少于99.0%。

3.5 性状

本品为白色结晶性粉末;无臭,味微苦。

本品在水中易溶,在乙醇中略溶。

3.6 鉴别

(1)取本品约0.1g,加水3ml溶解后,加硫酸铜试液5滴,即生成蓝绿色的沉淀。

(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》574图)一致。

(3)上述鉴别(1)项下的滤液,显钠盐的鉴别反应2010年版药典二部附录Ⅲ)。

3.7 检查

3.7.1 碱度

取本品0.50g,加水10ml溶解后,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为8.0~9.5。

3.7.2 溶液的澄清度与颜色

取本品2.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色,如显色,与对照液(取黄色3号标准比色液5ml,加水至10ml)比较,不得更深(2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法)。

3.7.3 有关物质

取本品,用水溶解并制成每1ml中约含0.10g的溶液,作为供试品溶液;另取磺胺对照品,分别用水溶解制成每1ml中约含0.50mg和0.25mg的溶液,作为对照品溶液(1)和(2)。另取磺胺对照品,用供试品溶液制成每1ml中约含0.50mg的溶液,作为对照溶液(3)。照薄层色谱法2010年版药典二部附录Ⅴ B)试验,吸取上述四种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-无水乙醇-水-浓氨溶液(10:5:5:2)为展开剂,展开约10cm,晾干,喷以乙醇制对二甲氨基苯甲醛试液,立即检视。对照溶液(3)应显示两个清晰分离的斑点,供试品溶液如显与对照品溶液相应的杂质斑点,其颜色与对照品溶液(2)的主斑点比较,不得更深(0.25%);其他杂质斑点应不深于对照品溶液(1)的主斑点(0.5%)。

3.7.4 干燥失重

取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量应为6.0%~8.0%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

3.7.5 重金属

取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第三法),含重金属不得过百万分之十。

3.8 含量测定

取本品约0.45g,精密称定,照永停滴定法2010年版药典二部附录Ⅶ A),用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于23.62mg的C8H9N2NaO3S。

3.9 类别

磺胺类抗菌药。

3.10 贮藏

密封保存

3.11 制剂

磺胺醋酰钠滴眼液

3.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版

磺胺醋酰钠药品说明书

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开放分类:磺胺类抗菌药
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  • 评论总管
    2019/10/15 20:04:58 | #0
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本页最后修订于 2014年12月26日 星期五 10:47:44 (GMT+08:00)
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