1 拼音
huán bǐ tóng àn ruǎn gāo
2 药典标准
2.1 药品名称
环吡酮胺软膏
2.2 拼音名
Huanpitongan Ruangao
2.3 英文名
CICLOPIROX OLAMINE OINTMENT
2.4 来源(分子式)与标准
本品含环吡酮胺(C12H17NO2.C2H7NO)应为标示量的90.0～100.0 ％。
2.5 性状
本品为乳剂型基质的乳白色软膏。
2.6 检查
酸碱度
取本品约3.5g，加pH值6 ～7 的沸水15ml，搅拌，置水浴上加 热10分钟，放冷，依法测定（附录Ⅵ H），pH值为5.0 ～8.0 。
2.7 鉴别
(1) 取本品约0.1g，加茚三酮试液2ml,搅拌，煮沸即显蓝紫色。
(2) 取本品约0.1g，加乙醇50ml，摇匀，滤过，取滤液照分光光度法（附录Ⅳ A） 测定，在304 ±2 与231 ±2nm 的波长处有最大吸收。
(3) 取本品4g，加甲醇10ml，置温水浴中加热使溶解，置冰水浴中冷却，滤过，滤 液作为供试品溶液；另取环吡酮胺对照品4mg,加甲醇1ml 使溶解，作为对照品溶液。照 薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶ＧＦ254 薄层板上，以苯－乙醇－冰醋酸－二甲基甲酰胺(90:8:1:1)为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯下(254nm) 检视，供试品所显主斑点的颜色与位置应与对照品的主斑点相同。
2.8 含量测定
对照品溶液的制备
精密称定干燥至恒重的环吡酮胺对照品30mg置 100ml 量瓶中，加甲醇适量使溶解，并稀释至刻度，摇匀，即得。
供试品溶液的制备 取本品适量（约相当于环吡酮胺30mg），精密称定，加甲醇25 ml，在温水浴中加热使溶解，再置冰水中冷却，滤过，同法提取3 次，合并滤液，置 100ml 量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。
测定法
精密量取对照品溶液与供试品溶液各5ml,分别置25ml棕色量瓶中，加甲醇 15ml，摇匀，各精密加硫酸亚铁溶液（硫酸亚铁0.6g，加冰醋酸0.6ml,加水溶解并稀释 至25ml，摇匀）1.5ml ，摇匀，加甲醇至刻度，摇匀，置暗处放置1 小时，照分光光度 法（附录Ⅳ A），在440nm 的波长处分别测定吸收度，计算，即得。
2.9 类别
抗真菌药。
2.10 剂量
涂于患处 一日2 次
2.11 规格
10g:0.1g
2.12 贮藏
遮光，密闭，在阴凉处保存。