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化积口服液

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1 拼音

huà jī kǒu fú yè

化积口服液药典标准

1.1 品名

化积口服液

Huaji Koufuye

1.2 处方

茯苓(去皮)、海螵蛸炒鸡内金、 醋三棱、醋莪术红花槟榔雷丸鹤虱使君子仁

1.3 制法

以上十味,雷丸、炒鸡内金粉碎成粗粉,加水温浸2小时,滤过,滤液备用。药渣与其余茯苓等加水适量,蒸馏二次,合并蒸馏液,备用,药渣中的水煎液滤过,滤液合并,浓缩至1:1,加乙醇调至含醇量为65%,冷藏过夜,滤过,回收乙醇,加水适量稀释至1:1,冷藏过夜,滤过。另取蔗糖340g制成单糖浆,加入上述滤液及羟苯乙酯0.5g,混匀,煮沸,放冷至60℃,加入上述温浸液、蒸馏液,加橘子香精1ml,加水调至1000ml,混匀,分装,即得。

1.4 性状

本品为黄棕色的澄清液体;气清香,味甜、微苦。

1.5 鉴别

(1)取本品140ml,加乙醚及饱和氯化钠溶液振摇提取3次,每次加乙醚90ml及饱和氯化钠溶液2ml,分取乙醚液,低温挥干,残渣正己烷0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取茯苓对照药材4g,加乙醚50ml,加热回流1小时,滤过,挥干,残渣加正己烷0.5ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液40μl、对照药材溶液30μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)—乙酸乙酯丙酮(84:1:15)为展开剂,置用展开剂预饱和15分钟的展开缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(2)取本品90ml,加水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次60ml,合并正丁醇提取液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,离心,取上清液,作为供试品溶液。另取红花对照药材1.5g,加水250ml煎煮1小时,趁热滤过,滤液浓缩至约10ml,加乙醇10ml,混匀,使沉淀,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,自“加水饱和的正丁醇提取3次”起,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液5μl、对照药材溶液10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙醚—三氯甲烷(2:3)为展开剂,置用展开剂预饱和15分钟的展开缸内,展开,取出,晾干,在氨蒸气中熏15分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显一个相同颜色的荧光斑点。

(3)取本品60ml,加乙酸乙酯振摇提取2次,每次40ml,合并乙酸乙酯液,加在中性氧化铝柱(100~120目,10g,内径为1.2cm)上,收集乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取鹤虱对照药材1g,加水60ml,微沸煎煮30分钟,滤过,滤液加2倍量乙醇使沉淀,滤过,滤液蒸至无醇味,加水至40ml,加乙酸乙酯,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述对照药材溶液5μl、供试品溶液10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯—乙酸乙酯—冰醋酸(5:4:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

1.6 检查

1.6.1 相对密度

应不低于1.10(2010年版药典一部附录Ⅶ A)。

1.6.2 pH值

应为5.5~7.5(2010年版药典一部附录Ⅶ G)。

1.6.3 其他

应符合合剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ J)。

1.7 正丁醇提取物

精密量取本品50ml,用水饱和的正丁醇振摇提取5次,每次20ml,合并正丁醇提取液,置已干燥恒重蒸发皿中,蒸干,在105℃干燥3小时,移置干燥器中,冷却30分钟,迅速精密称定重量,即得。

本品含正丁醇提取物不得少于0.60%。

1.8 功能与主治

健脾导滞,化积除疳。用于脾胃虚弱所致的疳积,症见面黄肌瘦、腹胀腹痛厌食或食欲不振、大便失调。

1.9 用法与用量

口服。一岁以内,一次5ml,一日2次;二岁至五岁,一次10mI,一日2次;五岁以上,一次10ml,一日3次;或遵医嘱。

1.10 规格

每支装10ml

1.11 贮藏

密封,置阴凉处。

1.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版

2 化积口服液中药部颁标准

2.1 拼音名

Huaji Koufuye

2.2 标准编号

WS3-Bb-0016-95

2.3 处方

茯苓(去皮)    莪术(醋制) 雷丸 海螵蛸 三棱 红花 鹤虱 鸡内金(炒) 使君子(去壳) 槟榔

2.4 性状

本品为黄棕色的澄明粘稠液体;气清香,味甜略苦。

2.5 鉴别

(1)取本品10ml,浓缩至稠膏状,加乙醇5ml,搅拌,滤过,取滤液适量, 酌加少量盐酸镁粉,搅匀,置水浴上加热2分钟,溶液显红色。

(2)取本品50ml,滴加氨水pH值9~10,加乙醚20ml,振摇5分钟,放置约半小时, 分去水层,乙醚层加适量无水硫酸钠振摇3分钟,倾出乙醚液,无水硫酸钠加乙醚适量洗 涤,倾出乙醚液,与上述乙醚液合并,置水浴上蒸干,残渣加稀硫酸2ml使溶解(60℃加 热),滤过,滤液加碘化铋钾试液1~3滴,即呈橙黄色混浊,放置后有橙黄色沉淀。

(3)取本品适量,滴于滤纸上,其上再滴加茚三酮试剂少许,加热烘烤滤纸,呈蓝紫 色斑点。

2.6 检查

相对密度 不低于1.10(附录34页)。   pH值 应为6.5~7.5(附录40页)。   其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录15页)。

2.7 功能与主治

消积治疳。用于小儿疳气型疳积,腹胀腹痛,面黄肌瘦,消化不 良。

2.8 用法与用量

口服,周岁以内小儿每次5ml,每日2次;二岁至五岁每次10ml, 每日2次;五岁以上每次10ml,每日3次;或遵医嘱。

2.9 规格

每支10ml

2.10 贮藏

密封,置阴凉处。

江西省药品检验所 起草

3 化积口服液说明书

3.1 药品类型

中药

3.2 药品名称

化积口服液

3.3 药品汉语拼音

3.4 药品英文名称

3.5 成份

3.6 性状

3.7 作用类别

3.8 适应症/功能主治

健脾导滞,化积除疳。用于脾胃虚弱所致的疳积,症见面黄肌瘦、腹胀腹痛、厌食或食欲不振、大便失调。

3.9 规格

每支装10毫升

3.10 化积口服液的用法用量

口服。一岁以内,一次5毫升,一日2次;二岁至五岁,一次10毫升,一日2次;五岁以上,一次10毫升,一日3次;或遵医嘱。

3.11 禁忌

3.12 化积口服液的不良反应

3.13 注意事项

1.忌生冷油腻及不易消化食物。

2.婴儿糖尿病患儿应在医师指导下服用。

3.感冒时不宜服用。

4.如腹胀腹痛较重,或长期厌食、体弱消瘦者应去医院就诊。

5.严格按用法用量服用,本品不宜长期服用。

6.服药7天症状无缓解,应去医院就诊。

7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

8.本品性状发生改变时禁止使用。

9.儿童必须在成人监护下使用。

10.请将本品放在儿童不能接触的地方。

11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

3.14 化积口服液与其它药物的相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

3.15 化积口服液的药理作用

3.16 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

古籍中的化积口服液


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开放分类:中成药中医学方剂方剂学
词条化积口服液banlangwangyuan合作编辑,由sun进行审核
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  • 评论总管
    2019/1/19 10:55:07 | #0
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本页最后修订于 2014年10月15日 星期三 10:04:14 (GMT+08:00)
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