1 拼音
huā hóng piàn
2 花红片药典标准
2.1 品名
花红片
Huahong Pian
2.2 处方
一点红、白花蛇舌草、鸡血藤、桃金娘根、白背叶根、地桃花、菥蓂
2.3 制法
以上七味,取一点红适量,粉碎成细粉,剩余一点红与其余白花蛇舌草等六味,加水煎煮二次,滤过,合并滤液并浓缩成清膏,加乙醇至含醇量达65%,搅匀,静置24小时,滤过,滤液减压回收乙醇并浓缩成稠膏,加入上述细粉与糊精、二氧化硅和聚维酮溶液适量,混匀,制成颗粒,干燥,压制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。
2.4 性状
本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显灰褐色至棕褐色;味微苦、咸。
2.5 鉴别
(1)取本品4片,除去包衣,研细,加乙醇30ml,浸渍30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇5ml使溶解,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取白花蛇舌草对照药材3g,加水50ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液浓缩至约15ml,加乙醇30ml,搅匀,滤过,滤液浓缩至约2ml,加硅藻土适量,拌匀,干燥,加乙醇30ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5~10μl、对照药材溶液4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—乙醇—浓氨试液(7.5:7.5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以盐酸乙醇(1→3)溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显一个相同颜色的斑点。
(2)取本品4片,除去包衣,研细,加40%乙醇50ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,滤过,滤液用乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取桃金娘根对照药材2g,加水50ml,加热回流1小时,滤过,滤液浓缩至约15ml,加乙醇30ml,搅匀,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯—甲酸乙酯—甲酸(5:5:0.4)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁溶液与2%铁氰化钾溶液的等量混合溶液(临用配制)。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品4片,除去包衣,研细,加甲醇50ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,通过D101型大孔吸附树脂柱(内径为1.5cm,柱高为18cm),用70%乙醇100ml洗脱,弃去洗脱液,继用95%乙醇100ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取鸡血藤对照药材2g,加水50ml,煎煮1小时,滤过,滤液用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次40ml,合并正丁醇提取液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10“l、对照药材溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯—甲酸乙酯—甲酸—水(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置氨气中熏后,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显一个相同颜色的荧光斑点。
2.6 检查
应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ D)。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—水(4:96)为流动相;检测波长为236nm。理论板数按去乙酰车叶草酸甲酯峰计算应不低于3000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取去乙酰车叶草酸甲酯适量,精密称定,加流动相制成每1ml含30μg的溶液,即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,取约2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加水20ml,密塞,称定重量,超声处理(功率640W,频率40kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用水补足减失的重量,摇匀,离心,精密量取上清液10ml,通过ADS-8型大孔吸附树脂柱(内径为1.5cm,柱高为18cm),用水100ml洗脱,弃去洗脱液,继用80%甲醇200ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加水适量,超声使溶解,并转移至10ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每片含白花蛇舌草以去乙酰车叶草酸甲酯(C17H24O11)计,不得少于68μg。
2.8 功能与主治
清热解毒,燥湿止带,祛瘀止痛。用于湿热瘀滞所致带下病、月经不调,症见带下量多、色黄质稠、小腹隐痛、腰骶酸痛、经行腹痛;慢性盆腔炎、附件炎、子宫内膜炎见上述证候者。
2.9 用法与用量
口服。一次4~5片,一日3次,7天为一疗程,必要时可连服2~3个疗程,每疗程之间停药3天。
2.10 规格
(1)薄膜衣片 每片重0.29g
(2)糖衣片(片芯重0.28g)
2.11 贮藏
密封。
2.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 花红片中药部颁标准
3.1 拼音名
Huahong Pian
3.2 标准编号
WS3-B-2328-97
3.3 处方
一点红 白花蛇舌草 地桃花 白背桐 桃金娘根 菥{萤} 鸡血藤
3.4 性状
本品为糖衣片,除去糖衣后,显灰褐色至棕褐色;味微苦、咸。
3.5 鉴别
取本品4片,除去糖衣,研细,加乙醇30ml,摇匀,浸渍30分钟,滤过, 滤液蒸干,残渣加无水乙醇5ml使溶解,滤过,滤液浓缩至约1ml,照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,取上述溶液4~6μl,点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上, 以氯仿-乙醇-浓氨试液(2:1:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以盐酸-乙醇(1→ 3)溶液,在电炉上烘烤片刻,在薄层板中下部显一蓝色斑点。
3.6 检查
应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
3.7 功能与主治
清热利湿,祛瘀止痛。用于湿热型的妇女带下、月经不调、痛经 等症,以及子宫内膜炎,附件炎、盆腔炎等妇科炎症。
3.8 用法与用量
口服,一次4~5片,一日3次,七天为一疗程,必要时可连服2~ 3疗程,每疗程之间休息三天。
3.9 贮藏
密封。
广西壮族自治区药品检验所 起草
4 花红片说明书
4.1 药品类型
中药
4.2 药品名称
花红片
4.3 药品汉语拼音
4.4 药品英文名称
4.5 成份
4.6 性状
4.7 作用类别
4.8 适应症/功能主治
清热解毒,燥湿止带,祛瘀止痛。用于湿热下注,带下黄稠,月经不调,痛经等症;附件炎见上述证候者。
4.9 规格
4.10 用法用量
口服,一次4~5片,一日3次,七天为一疗程。
4.11 禁忌
孕妇禁用。
4.12 不良反应
4.13 注意事项
1.忌食辛辣、生冷、油腻食物。
2.妇女经期、哺乳期慎用。月经过多者慎用。
3.患有糖尿病或其他疾病者,应在医师指导下服用。
4.带下清稀者不宜选用。伴有赤带者,应去医院就诊。
5.服药7天症状无缓解,应去医院就诊。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
4.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
4.15 药理作用
4.16 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。