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花红胶囊

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1 拼音

huā hóng jiāo náng

2 花红胶囊药典标准

2.1 品名

花红胶囊

Huahong Jiaonang

2.2 处方

一点红1667g、白花蛇舌草1000g、鸡血藤1333g、桃金娘根1667g、白背叶根1000g、地桃花1667g、菥萁1000g

2.3 制法

以上七味,加水煎煮二次,煎液滤过,合并滤液,浓缩至相对密度为1.18~1.23(80℃),加乙醇使含醇量达65%,搅匀,静置24小时,滤过,滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.25~1.30(80℃)的稠膏,干燥,粉碎成细粉,加入辅料适量,混匀,制成颗粒,干燥,装入胶囊,制成1000粒,即得。

2.4 性状

本品为硬胶囊,内容物为棕色至棕褐色的颗粒和粉末;味微苦、咸。

2.5 鉴别

(1)取本品内容物0.75g,研细,加乙醇30ml,浸渍30分钟,滤过,滤液回收溶剂至干,残渣无水乙醇5ml使溶解,滤过,滤液回收溶剂至于,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取白花蛇舌草对照药材3g,加水50ml,煎煮1小时,放冷,滤过,滤液浓缩至约15ml,加乙醇30ml,搅匀,滤过,滤液浓缩至约2ml,加硅藻土适量,拌匀,干燥,加乙醇30ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5~10μl、对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙醇-浓氨试液(7.5:7.5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以盐酸乙醇(1→3)溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显一个相同颜色的斑点。

(2)取本品内容物0.75g,研细,加40%乙醇50ml,加热回流30分钟,滤过,滤液回收溶剂至干,残渣加水20ml使溶解,滤过,滤液用乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并乙酸乙酯提取液,回收溶剂至干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取桃金娘根对照药材2g,加水50ml,煎煮1小时,滤过,滤液浓缩至约15ml,加乙醇30ml,搅匀,滤过,滤液回收溶剂至干,残渣加水20ml使溶解,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-甲酸乙酯甲酸(5:5:0.4)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁溶液与2%铁氰化钾溶液的等量混合溶液(临用配制)。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品内容物1.25g,研细,加70%乙醇100ml,加热回流1小时,滤过,滤液回收溶剂至干,残渣加甲醇2ml使溶解,加入硅胶1g拌匀,挥干溶剂,加在硅胶柱中(100~200目,3g,内径1.0cm,湿法装柱)上,依次用石油醚(60~90℃)50ml、石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(6:1)50ml洗脱,弃去洗脱液、继用石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(2:1)50ml洗脱,收集洗脱液,回收溶剂至干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取鸡血藤对照药材2g,加水50ml,煎煮1小时,滤过,滤液用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次40ml,合并正丁醇提取液,回收溶剂至干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。再取芒柄花素对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含8μg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5~10μl、对照药材溶液和对照品溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(20:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置氨气中熏后,在紫外光(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显一个相同颜色的荧光斑点。

2.6 检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ D)。

2.7 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(4:96)为流动相;检测波长为236nm。理论板数按去乙酰车叶草酸甲酯峰计算应不低于6000。

2.7.2 对照品溶液的制备

取去乙酰车叶草酸甲酯适量,精密称定,加流动相制成每1ml含30μg的溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品内容物,研细,混匀,取1.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入水20ml,密塞,称定重量,超声处理(功率640W,频率40kHz) 30分钟,放冷,再称定重量,用水补足减失的重量,摇匀,离心,精密量取上清液10ml,通过ADS-8型大孔吸附树脂柱(内径为1.5cm,柱高为18cm),用水100ml洗脱,弃去洗脱液,继用80%甲醇200ml洗脱,收集洗脱液,回收溶剂至干,残渣加水适量,超声使溶解,并转移至10ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.4 测定法

精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每粒含白花蛇舌草以去乙酰车叶草酸甲酯(C17H24O11)计,不得少于0.11mg。

2.8 功能与主治

清热解毒燥湿止带,祛瘀止痛。用于湿热瘀滞所致带下病月经不调,症见带下量多、色黄质稠、小腹隐痛、腰骶酸痛经行腹痛慢性盆腔炎附件炎子宫内膜炎见上述证候者。

2.9 用法与用量

口服。一次3粒,一日3次,7天为一疗程,必要时可连服2~3个疗程,每疗程之间停药3天。

2.10 注意

孕妇禁用;妇女经期哺乳期慎用。

2.11 规格

每粒装0.25g

2.12 贮藏

密封

2.13 版本

中华人民共和国药典》2010年版 第三增补本

3 花红胶囊说明书

3.1 药品类型

中药

3.2 药品名称

花红胶囊

3.3 药品汉语拼音

Huahong Jiaonang

3.4 花红胶囊的成份

一点红、白花蛇舌草、鸡血藤、桃金娘根、白背叶根、地桃花、菥萁

3.5 性状

花红胶囊为硬胶囊,内容物为棕色至棕褐色的颗粒和粉末;味微苦、咸。

3.6 花红胶囊的功能主治

清热利湿,祛瘀止痛。用于带下量多,色黄质稠,下腹胀痛。

3.7 规格

每粒装0.25克

3.8 花红胶囊的用法用量

口服。一次3粒,一日3次。七天为一疗程,必要时可连服2~3疗程,每疗程之间休息3天。

3.9 花红胶囊的禁忌

孕妇禁用。

3.10 注意事项

1.忌食辛辣、生冷、油腻食物。

2.妇女经期、哺乳期慎用。月经过多者慎用。

3.患有其他疾病者,应在医师指导下服用。

4.带下清稀者不宜选用。伴有赤带者,应去医院就诊。

5.服药7天症状无缓解,应去医院就诊。

6.对花红胶囊过敏者禁用,过敏体质者慎用。

7.花红胶囊性状发生改变时禁止使用。

8.请将花红胶囊放在儿童不能接触的地方。

9.如正在使用其他药品,使用花红胶囊前请咨询医师或药师。

3.11 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

3.12 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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开放分类:中成药清热解毒燥湿止带祛瘀止痛
词条花红胶囊abababwanyan合作编辑,由sun进行审核
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  • 评论总管
    2021/2/26 21:41:37 | #0
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本页最后修订于 2015年1月26日 星期一 9:57:43 (GMT+08:00)
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