1 拼音
huá chán sù zhù shè yè
2 注解
3 药品说明书
3.1 适应症
可用于肝癌、胃癌、乳腺癌、肺癌、食管癌、宫颈癌等的治疗。
3.2 用量用法
肌注：每次４ｍｌ，１日２次。
3.3 注意事项
1.应用时，注意观察病人的心脏功能。 2.少数病人用药后有轻度恶心、发冷现象。 3.使用本品，应避免与氨茶碱、异丙肾上腺素等同时应用。
3.4 规格
每支２ｍｌ，相当原生药１ｇ。 附：鹿蟾片：由仙鹤草、蟾蜍、人参等中药加工而成的口服糖衣片。
4 中药部颁标准
4.1 拼音名
Huachansu Zhusheye
4.2 标准编号
WS3-Bb-0027-95
本品为干蟾皮经提取制成的灭菌水溶液。
4.3 性状
本品为微黄色或淡黄色的澄明液体。
4.4 鉴别
(1)取本品4ml，置水浴上蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，滤过,取滤液加对二甲氨基苯甲醛固体少许，滴加硫酸数滴，即显蓝紫色。
(2)取本品1ml，加茚三酮试液2～3滴，在沸水浴上加热5分钟，即显蓝紫色。
(3)取本品4ml，置水浴上蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取干蟾皮对照药材 1g，加氯仿30ml，加热回流30分钟，滤过，残渣加甲醇30ml,加热回流1.5小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录 57页)试验，吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上, 以正丁醇-醋酸-水(4:1:5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以20%对二甲氨基苯甲醛盐酸溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的蓝紫色斑点。
4.5 检查
pH值 应为4.0～6.0(附录40页)。
蛋白质 取本品1ml，加新配制的30%磺基水杨酸试液1ml，混匀，放置5分钟,应不得出现混浊。 热原 取本品，依法检查(附录62页)，剂量按家兔体重每1kg注射1.0ml，应符合规定。
异常毒性 取本品,依法检查(二部附录106页)，按静脉注射法给药，应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录19页)。
4.6 含量测定
对照品溶液的制备 精密称取5-羟色胺对照品15mg,置100ml量瓶中, 加水使溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，加水至刻度，摇匀,即得。
标准曲线的制备 精密量取对照品溶液1.0、2.0、3.0、4.0、5.0ml,分别置10ml量瓶中，各加水使成5ml，摇匀，加15%对二甲氨基苯甲醛盐酸(2→3)溶液至刻度，摇匀, 室温放置30分钟,照分光光度法(附录51页),以水为空白，在555nm的波长处测定吸收度, 以吸收度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线图。
测定法 精密量取本品5ml,置10ml量瓶中,按“标准曲线的制备”项下规定的方法, 自“加15%对二甲氨基苯甲醛盐酸(2→3)溶液……”起，依法测定吸收度，从标准曲线上读出供试品溶液中5-羟色胺的量，计算，即得。
本品含吲哚类总生物碱以5-羟色胺(C10H2N2O)计，不得少于0.50%(mg/ml)。
4.7 功能与主治
解毒，消肿，止痛。用于中、晚期肿瘤，慢性乙型肝炎等症。
4.8 用法与用量
肌内注射，一次2～4ml，一日2次；静脉滴注，一次10～20ml,用 5%的葡萄糖注射液500ml稀释后缓缓滴注，用药7天，休息1～2天，四周为一疗程,或遵医嘱。
4.9 规格
(1)2ml
(2)5ml
(3)10ml
4.10 贮藏
避光，置阴凉处。
4.11 注
干蟾皮 为蟾蜍科动物中华大蟾蜍Bufo gargarizans Cantor的干燥皮。夏季捕捉后杀死，剥取外皮，贴于板上或撑开，晒干。即得。
安徽省药品检验所 起草