华蟾素口服液

目录

1 拼音

huá chán sù kǒu fú yè

2 注解

3 中药部颁标准

3.1 拼音名

Huachansu Koufuye

3.2 标准编号

WS3-B-2132-96

本品为干蟾皮经适宜的加工制成的口服液。

3.3 制法

取干蟾皮 500g,洗净,加水5~6倍,煎煮二次,第一次45分钟,第二次 30分钟,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.1~1.2(85±5℃),冷却至40℃,加乙醇使含醇量达60%,搅匀,静置24小时,取上清液回收乙醇至无醇味,加乙醇使含醇量达85%,搅匀,静置48小时,滤过,回收乙醇至无醇味,加水适量,加氯化钠 8g与活性炭适量,煮沸,滤过,加水调整总量至1000ml,搅匀,静置,滤过,灌封,灭菌,即得。

3.4 性状

本品为黄色或橙黄色的澄清液体;气腥,味咸。

3.5 鉴别

①取本品4ml,置水浴上蒸干,加甲醇2ml使溶解,滤过,取滤液加对二甲氨基苯甲醛固体少许,滴加浓硫酸数滴,即显紫红色。  ②取本品1ml,加茚三酮试液2~3滴,摇匀,在沸水浴上加热5分钟,即显蓝紫色。  ③取本品20ml,置水浴上蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取干蟾皮 1g,剪碎,加氯仿30ml,加热回流30分钟,滤过,弃去氯仿液,药渣加甲醇30ml,加热回流约1.5小时,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上, 以正丁醇-醋酸-水(4:1:2)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以20%对二甲氨基苯甲醛浓盐酸液,吹干。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的蓝紫色斑点。

3.6 检查

pH值 应为4.0~6.0(附录Ⅶ G)。  其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ J)。

3.7 含量测定

对照品溶液的制备 精密称取置五氧化二磷干燥器中真空干燥至恒重的5-羟色胺对照品2mg,置50ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。  标准曲线的制备 精密量取对照品溶液1.0、2.0、3.0、4.0、5.0ml,分别置10ml量瓶中,各加水使成5.0ml,摇匀,加15%对二甲氨基苯甲醛盐酸溶液(2→3)至刻度,摇匀, 放置30分钟,照分光光度法(附录Ⅴ A),以水作空白,在555nm的波长处测定吸收度, 以吸收度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线。  测定法 精密量取本品5ml,置10ml量瓶中,按标准曲线制备项下规定的方法,自“ 加15%对二甲氨基苯甲醛盐酸溶液(2→3)……”起,依法测定吸收度,从标准曲线上读出供试品溶液中5-羟色胺的量,计算,即得。  本品每1ml含吲哚类总生物碱以5-羟色胺(C10H12N2O)计,不得少于10.0μg。

3.8 功能与主治

解毒,消肿,止痛。用于中、晚期肿瘤,慢性乙型肝炎等症。

3.9 用法与用量

口服,一次10~20ml,一日3次,或遵医嘱。

3.10 规格

每支10ml

3.11 贮藏

密封,避光,置阴凉干燥处。

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