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猴头健胃灵胶囊

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1 拼音

hóu tóu jiàn wèi líng jiāo náng

2 猴头健胃灵胶囊药典标准

2.1 品名

猴头健胃灵胶囊

Houtou Jianweiling Jiaonang

2.2 处方

猴头菌培养物160g、海螵蛸80g、醋延胡索40g、酒白芍40g、醋香附40g、甘草40g、

2.3 制法

以上六味,取猴头菌培养物80g,加水煎煮二次,每次2小时,滤过,合并滤液减压浓缩至适量,加入剩余的猴头菌培养物,混匀,干燥,粉碎成细粉;其余海螵蛸等五味粉碎成细粉,过筛,与上细粉及适量的淀粉混匀,灭菌,装入胶囊,制成1000粒,即得。

2.4 性状

本品为硬胶囊,内容物为棕黄色至棕褐色的粉末;气芳香,味甜、微苦。

2.5 鉴别

(1)取本品内容物5g,加甲醇50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水适量使溶解,加浓氨试液调至碱性,用乙醚振摇提取3次,每次10ml,合并乙醚提取液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取延胡索对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取延胡索乙素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以环己烷二氯甲烷甲醇(15:8:2)为展开剂,置用展开剂预饱和的展开缸内展开,取出,晾干,置碘蒸气中熏至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;挥尽板上吸附的碘后,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(2)取本品内容物10g.置500ml圆底烧瓶中,加水200ml,连接挥发油测定器,自测定器上端加水使充满刻度部分,并溢流入烧瓶为止,再加乙酸乙酯2ml,连接回流冷凝管,加热回流2小时,分取乙酸乙酯液,作为供试品溶液。另取香附对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取α-香附酮对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-冰醋酸(92:5:5)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;喷以二硝基苯肼试液,放置片刻,斑点渐变为橙红色。

(3)取本品内容物5g,加乙醚50ml,加热回流1小时,滤过,滤液弃去,药渣加甲醇40ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸于,残渣加水40ml使溶解,用正丁醇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,用水洗涤3次,每次20ml,弃去水液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含1mg溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。再置紫外光灯(365nm)下检视,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

2.6 检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ L)。

2.7 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(25:75)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。

2.7.2 对照品溶液的制备

取芍药苷对照品适量,精密称定,加流动相制成每1ml含20μg的溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品内容物,研细,取约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇50ml,密塞,称定重量,充分振摇后,超声处理(功率250W,频率33kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,放置30分钟,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每粒含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于0.40mg。

2.8 功能与主治

舒肝和胃理气止痛。用于肝胃不和胃脘胁肋胀痛呕吐吞酸慢性胃炎、胃及十二指肠溃疡见上述证候者。

2.9 用法与用量

口服。一次4粒,一日3次;或遵医嘱。

2.10 规格

每粒装0.34g

2.11 贮藏

密封

2.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版

3 猴头健胃灵胶囊中药部颁标准

3.1 拼音名

Houtou Jianweiling Jiaonang

3.2 标准编号

WS3-B-3505-98

3.3 处方

猴头菌培养物浸膏  海螵蛸    延胡索(制)   白芍(制)        香附(制)     甘草(制)

3.4 性状

本品为胶囊剂,内容物为棕黄色的粉末;气芳香,味甜、微苦。

3.5 鉴别

(1) 取本品内容物 1g,加水5ml,在50~60℃的水浴中加热约1小时,滤 过,滤液加碱性酒石酸铜试液10ml,置水浴中加热10分钟,放冷,滤过,滠滤液少许, 加1倍体积的碱性酒石酸铜试液同上法操作,应无沉淀生成。另取滤液少许,加盐酸2ml, 煮沸20分钟,放冷,再加过量氢氧化钠试液碱化,加碱性酒石酸铜试液适量,置水浴上 加热10分钟,即生成桔黄色沉淀。

(2) 取本品内容物约3. 5g,加70%乙醇60ml,回流提取30分钟,滤过,滤液挥至约 5ml,滤过,作为供试品溶液。另取甘氨酸苏氨酸亮氨酸缬氨酸组氨酸对照品, 加70%乙醇分别制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B )试验,吸取供试品溶液5μl,对照品溶液各1μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为 粘合剂的硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(8:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干, 喷以0.2%的茚三酮乙醇溶液,在105℃加数热分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相 应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3) 取本品内容物 5g,加甲醇50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水 适量使溶解,加浓氨试液调至碱性,用乙醚振摇提取3次,每次10ml,合并乙醚提取液, 蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取延胡索对照药材 1g,同法制成对照 药材溶液。再取延胡索乙素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。 照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一用1%氢氧 化钠制备的硅胶G薄层板上,以正己烷-氯仿-甲醇(7.5:4:1)为展开剂,置以展开剂预 饱和的层析缸内,展开,取出,晾士,以碘蒸气熏至斑点清晰。供试品色谱中,在与对 照药材和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;在空气中挥尽板上吸附的碘后, 置紫外光灯(365nm)下检视,供试品色谱中,在与对照药材和对照品色谱相应的位置上, 显相同颜色的荧光斑点。

3.6 检查

干燥失重 取本品适量,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过8.0%( 附录Ⅸ G)。   其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录I L)。

3.7 含量测定

取装量差异项下的本品内容物 2g,精密称定,按氮测定法(附录Ⅸ L第一法)测定,含总氮(N)量应不少于1.20%。

3.8 功能与主治

舒肝和胃,理气止痛。用于因肝胃不和导致的慢性胃炎及胃、十 二指肠溃疡等。

3.9 用法与用量

口服,一次4粒,一日3次;或遵医嘱。

3.10 规格

每粒装0. 34g

3.11 贮藏

密封。

山西省药品检验所  起草

4 猴头健胃灵胶囊说明书

4.1 药品类型

中药

4.2 药品名称

猴头健胃灵胶囊

4.3 药品汉语拼音

4.4 药品英文名称

4.5 成份

4.6 性状

4.7 作用类别

4.8 适应症/功能主治

舒肝和胃,理气止痛。用于肝胃不和,胃脘胁肋胀痛,呕吐吞酸;慢性胃炎见上述证侯者。

4.9 规格

每粒装

0.34克

4.10 猴头健胃灵胶囊的用法用量

口服。一次4粒,一日3次;或遵医嘱。

4.11 禁忌

4.12 不良反应

4.13 注意事项

1.饮食宜清淡,忌酒及辛辣、生冷、油腻食物。

2.忌愤怒、忧郁保持心情舒畅。

3.有高血压心脏病、肝病糖尿病肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

4.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。

5.胃痛严重者,应及时去医院就诊。

6.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。

7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

8.本品性状发生改变时禁止使用。

9.儿童必须在成人监护下使用。

10.请将本品放在儿童不能接触的地方。

11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

4.14 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

4.15 猴头健胃灵胶囊的药理作用

4.16 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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开放分类:中成药中医学方剂方剂学
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  • 评论总管
    2019/10/16 18:23:04 | #0
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本页最后修订于 2014年10月22日 星期三 16:12:17 (GMT+08:00)
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2019/10/16 18:23:04