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红霉素片

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1 拼音

hóng méi sù piàn

2 药典标准

2.1 药品名称

红霉素片

2.2 拼音名

Hongmeisu Pian

2.3 英文名

ERYTHROMYCIN TABLETS

2.4 来源(分子式)与标准

本品含红霉素(C37H67NO3) 应为标示量的90.0~110.0 %。

2.5 性状

本品为肠溶衣片或肠溶薄膜衣片,除去包衣后,显白色或类白色。

2.6 检查

溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法)试验,先以盐酸 溶液(9→1000) 为溶剂,转速为每分钟100 转,依法操作,经2 小时时,每片均不得有 裂缝、崩解或软化现象,继以磷酸缓冲液(pH6.8) 为溶剂,45分钟时,取溶液10ml,滤过,取续滤液适量,用磷酸盐缓冲液(pH6.8) 稀释成每1ml 中约含红霉素55μg 的溶 液,另取红霉素标准品,用磷酸盐缓冲液(pH6.8) 稀释成每1ml 中约含红霉素55μg 的 溶液,分别量取上述二种溶液各5ml ,加硫酸溶液(75→100)5ml,混匀,放置约30~40 分钟,照分光光度法(附录Ⅳ A),在490nm 的波长处分别测定吸收度,按二者吸收度 比值,计算出每片的溶出量,限度为标示量的75%,应符合规定
  其他
  应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。

2.7 鉴别

取本品,除去包衣后,研细,照红霉素项下的鉴别(1)(2)项试验,显相 同的反应

2.8 含量测定

取本品4 片,研细,用乙醇适量(红霉素约0.25g 用乙醇25ml),分次研磨使红霉素溶解,并用水稀释成每1ml 中约含1000单位的溶液,摇匀,静置,精 密量取悬浮液适量,照红霉素项下的方法测定。

2.9 类别

同红霉素。

2.10 剂量

同红霉素。

2.11 注意

同红霉素。

2.12 规格

(1) 0.125g(12.5万单位) (2) 0.25g (25万单位)

2.13 贮藏

密封,在干燥保存

红霉素片药品说明书

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  • 评论总管
    2019/10/22 12:50:30 | #0
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本页最后修订于 2009年1月13日 星期二 2:38:51 (GMT+08:00)
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