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红花油

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1 拼音

hóng huā yóu

2 中药部颁标准

2.1 拼音名

Honghua You

2.2 标准编号

WS3-B-2699-97

2.3 处方

丁香罗勒油 564ml 水杨酸甲酯 372ml 姜樟油 10.7ml 肉桂油 21.3ml 桂皮醛 21.3ml 柠檬醛 10.7ml 冰片 2. 3g

2.4 制法

以上七味,混匀,使冰片溶解,加适量着色剂,搅拌,加入植物油,滤 过,制成1000ml,即得。

2.5 性状

本品为红棕色的澄清液体;气特异,味辛辣。

2.6 含量测定

气相色谱法(附录Ⅵ E)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇2万为固定相,涂布浓度为20%;柱温170 ℃。理论板数按丁香酚峰和水杨酸甲酯峰计算均应不低于2500;内标物质峰与水杨 酸甲酯峰和丁香酚峰分离度应分别大于2和1.5。 校正因子测定 取适量正二十四烷,用正辛烷溶解并稀释成每1ml中含40ml的溶液, 摇匀,作内标溶液。另分别精密量取丁香酚对照品40μl、水杨酸甲酯对照品30μl, 置10ml量瓶中,精密加入内标溶液2ml,加正辛烷至刻度,摇匀,取1μl注入气相色 谱仪,测定,按峰面积法计算校正因子。 测定法 精密吸取供试品2ml,置25ml量瓶中,加正辛烷至刻度,摇匀,精密吸取 1ml,置10ml量瓶中,精密加入内标溶液2ml,加正辛烷至刻度,摇匀,精密量取1μ l注入色谱仪,测定,计算,即得。 本品含丁香酚不得少于38.0%(ml/ml);含水杨酸甲酯不得少于33.5%(ml/ml)。

2.7 功能与主治

风药。用于风湿骨痛,跌打扭伤外感头痛皮肤瘙痒。

2.8 用法与用量

外用,涂擦患处,一日4~6次。

2.9 注意

凡皮肤、粘膜破损处禁用。

2.10 规格

每瓶装

(1)6. 5g

(2) 16g

(3) 27g

2.11 贮藏

密封,避光。 注:

(1) 姜樟油标准 本品为樟科植物山鸡椒Litsea cubeba(Lour)Pers 的干燥果实和樟科植物黄樟 Cinamomum parthenoxylon (Jack) Nees的干燥枝、叶提取得到的挥发油。 [性状] 本品为淡黄棕色的油状液体;有特臭。 本品在乙醇丙酮乙醚中溶解。 相对密度 应为0.890~0.920(附录Ⅶ A)。 折光率 应为1.480~1.500(附录Ⅶ F)。 [鉴别] 取本品1~2滴,置试管中,加氢氧化钠液(1mol/L)2ml,试管盖上用硝酸银 试液润湿过的滤纸片,并将试管置于沸水中,滤纸应变黑色。 [含量测定] 精密量取本品10ml(A),置100ml测醛瓶中,加中性亚硫酸饱和溶液 (取亚硫酸钠饱和溶液,以酚酞指示剂滴加30%亚硫酸氢钠溶液使成中性。 临用新制。)50ml,振摇使混合,加酚酞指示液2滴,随即置水浴中不断加热振 摇,当显红色时,滴加30%亚硫酸氢钠溶液,使红色消褪,置水浴中重复加热振 摇,当不再显红色时,再加入酚酞指示液数滴,继续置水浴中加热15分钟,如不 再显红色,取出,冷却至室温;如仍为红色,则再置水浴中,重量加热并滴加30 %亚硫酸氢钠溶液使红色消褪,取出,冷却至室温,俟分层,添加适量中性亚硫 酸钠饱和溶液,使油层浮升至瓶颈的刻度处,放置俟澄清(约18小时),检读析 出油层的容积(ml)(B),(A-B)×10即为本品中柠檬醛的含量百分数。 本品含柠檬醛(C10H18O)不得少于50.0%(ml/ml)。

(2)桂皮醛(Cinnamaldehyde)标准 本品为樟科植物Cinnamomum cassia Presl 的干燥枝、叶经水蒸气蒸馏得到的挥 发油。 [性状] 本品为淡黄色的油状液体,有强烈的肉桂气味。 本品在乙醇或冰醋酸中易溶解。 相对密度 在25℃时应为1.028~1.052(附录Ⅶ A)。 折光率 应为1.480~1.500(附录Ⅶ F)。 [含量测定] 精密量取本品10ml(A),置100ml测醛瓶中,加中性亚硫酸钠饱和溶 液(取亚硫酸钠饱和溶液,以酚酞为指示剂,滴加30%亚硫酸氢钠溶液使成中性。 临用新制。)50ml,振摇使混合,加酚酞指示液2滴,随好置水浴中不断加热振摇, 当显红色时,滴加30%亚硫酸氢钠溶液,使红色消褪,置水浴中重复加热振摇,当 不再显红色时,再加入酚酞指标液数滴,继续置水浴中加热15分钟,如不再显红色 时,取出,冷却至室温;如仍显红色,则再置水浴中,重复加热并滴加30%亚硫酸 氢钠溶液使红色消褪,取出,冷却至室温,俟分层,添加适量中性亚硫酸钠饱和溶 液,使油层浮升至瓶颈的刻度处,放置俟澄清(约18小时),检读析出油层的容积 (ml)(B),(A-B)×10即为本品中桂皮醛的含量百分数。 本品含桂皮醛(C9H8O)不得少于90.0%(ml/ml)。

广州市药品检验所 起草

3 红花油说明书

3.1 药品类型

中药

3.2 药品名称

红花油

3.3 药品汉语拼音

3.4 药品英文名称

3.5 成份

3.6 性状

3.7 作用类别

3.8 适应症/功能主治

驱风药。用于风湿骨痛,跌打扭伤,外感头痛,皮肤瘙痒。

3.9 规格

每瓶装

6.5克

3.10 红花油的用法用量

外用,涂擦患处,一日4~6次。

3.11 禁忌

孕妇禁用。

3.12 不良反应

3.13 注意事项

1.皮肤、粘膜破损处禁用。2.皮肤过敏者停用。3.禁止内服。4.小儿、年老患者应在医师指导下使用。5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。6.本品性状发生改变时禁止使用。7.儿童必须在成人的监护下使用。8.请将本品放在儿童不能接触的地方。9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

3.14 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

3.15 红花油的药理作用

3.16 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

古籍中的红花油


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开放分类:中成药中医学方剂方剂学
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  • 评论总管
    2019/10/20 10:13:21 | #0
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本页最后修订于 2009年12月8日 星期二 23:54:51 (GMT+08:00)
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2019/10/20 10:13:21