和记黄埔医药（上海）有限公司

1 拼音

hé jì huáng pǔ yī yào （shàng hǎi ）yǒu xiàn gōng sī

2 注解

3 公司介绍

和记黄埔医药（上海）有限公司（和记黄埔医药）是一家由和记黄埔有限公司（和黄）全资投资的中国新药研发企业。公司成立于2002年9月，位于中国上海张江高科技园区。自成立来，和记黄埔医药茁壮成长，发展成为中国新药研发领域的领军企业。和记黄埔医药拥有中国最大，最有经验的创新药物研发团队之一。目前公司共有研发人员200余名，其中30%以上是博士，60%以上是硕士。公司的高级管理层均来自美国大型制药公司，拥有丰富的全球创新药物研发经验。

以中国丰富研发资源为依托，和记黄埔医药致力于为全球市场研发创新药物。公司主要研发针对癌症、自身免疫性疾病和糖尿病的创新药物。和记黄埔医药将世界一流的研发经验，技术平台与中国的资源相结合，开发了一系列高质量的临床前和进入临床研究阶段的具有自主知识产权的创新药物。

我们的优势

4 公司文化

企业目标

为全球病患者研发治疗癌症，自身免疫性疾病和糖尿病的创新药物

企业价值观

创新

我们追求采用新科技和新方法为全球病患研究并开发出安全有效的创新药物

创业

我们勇敢应对创新道路上的艰难险阻，致力作出成绩，创造价值

协作

我们同心协力，不论是在公司内部还是与合作伙伴，我们都重视团队合作精神

正直

我们追求科学真理，在任何时刻都崇尚最高的道德价值标准

卓越

我们追求卓越，在任何方面都努力做到最好

5 管理团队

杜莹, Ph.D., 首席执行官

苏慰国, Ph.D., 高级副总裁，新药研究

张迅, Ph.D., 高级副总裁，非临床开发及项目运营

魏建中, Ph.D., M.B.A., 副总裁, 商务开发

严孝强 Ph.D., 副总裁，炎症与自身免疫研究

吴振平 Ph.D., M.B.A ., 副总裁，药学

汤凯扬 M.D., M.B.A ., 副总裁，临床与注册事务

李健鸿 M.B.A ., 副总裁，企业融资及发展

6 和黄医药新药开发项目

和记黄埔医药主要研发在自身免疫性疾病和癌症领域的创新药物。公司拥有丰富的产品线，有数个处于不同临床阶段的抗炎和抗癌药物和多个早期研发项目。公司研发重点是有自主知识产权小分子化学创新药, 同时也有部分植物药项目。

HMPL-004是公司开发的拥有全球专利的、治疗炎症性肠炎的新药。HMPL-004是一种具有多靶点作用机理的口服植物药。目前，HMPL-004正在进行两个国际多中心临床试验：HMPL-004治疗克罗恩病的国际多中心II期临床试验结果展现了良好的安全性和有效性趋势；HMPL-004治疗溃疡性结肠炎的国际多中心IIb期临床试验正按计划有序进行。

HMPL-011是一种新型细胞因子调节剂，在数种自身免疫疾病动物模型中表现出良好的有效性。目前HMPL-011新药申请要求的毒理实验已全部完成，现正准备新药临床试验申请材料。

HMPL-012（索凡替尼）是一种新型血管细胞内皮生长因子受体/成纤维细胞生长因子受体(VEGFR/FGFR)抑制剂，能有效地抑制肿瘤血管生成。索凡替尼在异种移植模型上对数种人体肿瘤表现出良好的抗癌活性。目前国家食品药品监督管理局已正式受理索凡替尼的新药临床试验申请。

HMPL-013是一种新型选择性抑制血管细胞内皮生长因子受体（VEGFR）的小分子化合物。 HMPL-013对数种人体肿瘤动物模型产生非常强的抑制作用。新药申请要求的安全评价实验已完成，现正在准备新药申请。

HMPL-813 是EGFR激酶抑制剂，具有良好的激酶选择特性。HMPL-813 在多种人肿瘤模型上表现出良好的抗肿瘤活性。新药申报要求的各项研究工作正在进行中。

7 新药研发领域

7.1 癌症

癌症是一项严重威胁人类生命的疾病，目前它是人类的头号杀手。在中国，每年约有两百万名病人被诊断出患有癌症；在美国，每年新增的癌症病人数达到一百四十万。根据世界卫生组织统计，全球有两千五百万名癌症病人，每年有超过六百万的人死于癌症。虽然目前人类在治疗癌症方面已经取得了显著的进展， 但癌症仍被公认为是尚无有效治疗药物的关键领域之一。

和记黄埔医药抗癌新药研究针对一些明确的肿瘤靶点，并利用一整套体外和体内的抗肿瘤药物筛选平台进行系统筛选。目前，公司有多个抗癌创新药物处于临床开发阶段，同时公司也正在积极地研究和开发多个处于临床前研究阶段的抗癌新药项目。

7.2 自身免疫性疾病

自身免疫性疾病是一种由于自身免疫系统功能紊乱而引起机体攻击自身器官、细胞和组织的疾病，主要包括类风湿性关节炎、炎症性肠病、红斑狼疮和牛皮癣等疾病。据估计，全球大约有5-8%的人口受到自身免疫性疾病的威胁，其中主要是女性。在64岁以下的各个年龄层中，自身免疫性疾病是造成女性死亡的十大主要疾病之一。

和记黄埔医药的一个作用于炎症性肠病的自主创新药物，目前已完成治疗克罗病的国际多中心II期临床试验。公司还有多个处于临床前研究和开发阶段的项目，他们分别作用于炎症传导通路中的不同特定靶点。

8 研发能力

和记黄埔医药目前拥有研发大楼两栋，位于上海张江高科技园区，总研发面积近7000平方米，其中包括两个总面积超过650平方米的动物实验中心。

8.1 人才

- 管理层来自于美国知名制药和生物公司

- 拥有丰富的新药研发经验

8.2 新药研究

- 灵活多样的药物化学和植物化学研究平台

- 高效生物筛选平台

- 国际一流实验动物中心，包括一整套癌症和自身免疫疾病实验动物模型

-体内体外药代研究和评估

8.3 新药开发

- 第一家独立在欧美完成国际多中心二期临床试验的中国新药研发公司

- 强大的临床团队，能在美国和中国设计并开展临床试验

- 拥有成功申报中国SFDA和美国FDA临床批文的经验

- 与世界顶尖的学术专家有着广泛的联系

- 强大的药学研究实力，能确保提供高质量的临床试验用药

9 研发部门

9.1 化学部

化学部主要包括两个研究领域，药物化学和植物化学。

药物化学主要负责对植物化学研究中的先导化合物进行化学修饰， 对在明确治疗靶点上起作用的化合物进行快速优化研究。我们应用现代有机合成化学，包括先进的纯化技术和光谱分析技术，来开展构效关系研究。

植物化学负责从天然资源中选取样本进行活性成分分离和结构鉴定， 并将其作为先导物进行结构优化或直接进行药物开发。

9.2 生物部

生物部在分子生物学、细胞生物学、肿瘤学、血液学、免疫学和高通量药物筛选平台的建立、验证和药物筛选等方面拥有丰富的经验。我们的研究集中在炎症/自身免疫疾病和肿瘤的发病过程中特定的细胞信号传导通路的分子靶点。

- 筛选模型的建立和验证

- 药物筛选

- 药物作用机理的研究

- 探索性研究

9.3 药理部

药理部主要致力于自身免疫性疾病, 肿瘤，及代谢性疾病的临床前新药研究与开发：

- 在不同疾病动物模型上进行药物筛选及开发研究，包括体内靶点抑制，药代动力学，体内药效学，药代动力学与药效学相互关系研究

- 动物疾病模型的研发

- 药物在体内药理作用机制的探索

- 体内生物标记遴选与探究

- 在公司实验动物管理委员会指导下，保持动物中心正常运行

药物代谢及药物动力学部

作为新药研发的一个重要环节，药物代谢及药物动力学研究在整个新药研发过程中起着至关重要的作用。我们拥有完整的体外药代/药动研究系统， 包括研究药物在肝微粒体或肝细胞中的代谢稳定性、药物对P450酶的抑制或诱导作用、酶代谢反应表型鉴定、药物吸收评估、蛋白质结合、代谢产物鉴定，以及实施不同种属动物体内药物代谢及动力学评价。

9.4 药学研究部

药学部负责对临床前和临床试验中的药物进行一系列的药学开发和生产：

- 用于临床药物生产工艺的研究及开发

- 药物剂型的研发

- 原料药与制剂产品的生产

- 质量分析方法开发和验证

- 药物质量研究及鉴定

- 药物稳定性研究和药物有效期测定

- 药学方面资料准备和申报

9.5 临床及注册部

临床注册部负责公司在研新药的临床方案设计、方案的执行以及对中国SFDA和美国FDA的申报注册工作。

临床研究

- 准备新药临床试验申报

- 新药开发战略规划

- 按照美国和国际标准实行临床项目设计和操作

- 与世界各地的医学专家沟通

注册事务

- 与FDA和SFDA的注册部门保持有效沟通

- 文档资料维护和保管

- 临床项目支持及从注册角度提供战略性建议

10 联系和记黄埔

和记黄埔医药（上海）有限公司

地址: 中国上海市浦东新区张江高科技园区蔡伦路720号4号楼

电话: 86-21-50790088

邮编: 201203

传真: 86-21-50793900

电子邮件:BD@hmplglobal.com

公司网址:http://www.hmplglobal.com