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黑豆馏油软膏

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1 拼音

hēi dòu liú yóu ruǎn gāo

2 中药部颁标准

2.1 拼音名

Heidouliuyou Ruangao

2.2 标准编号

WS3-B-2437-97

2.3 处方

黑豆馏油 100g 桉油 20g 氧化锌 150g 冰片 10g

2.4 制法

以上四味,将黑豆馏油、氧化锌与适量的经加热熔融并滤过的黄凡士林植物油基质混匀,再加入溶于桉油的冰片及适量黄凡士林和植物油基质,使成 1000g, 混匀,即得。

2.5 性状

本品为棕褐色的软膏;气特异。

2.6 鉴别

(1)取本品约0. 5g,加乙醚10ml,振摇使溶解,加稀盐酸5ml,振摇,分 取水层,加亚铁氰化钾试液,即生成白色沉淀。

(2)取本品 2g,加石油醚(60~90℃)10ml,搅拌使分散溶解,静置,吸取上层澄清液 作为供试品溶液。另取冰片对照品,加石油醚(60~90℃)制成每1ml含2mg的溶液,作为 对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同 一硅胶G薄层板上,以正己烷-苯-丙酮(12:8:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以 5%香草醛硫酸溶液,加热使显色。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相 同颜色的斑点。

2.7 检查

应符合软膏剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ R)。

2.8 含量测定

取本品约0. 5g,精密称定,置坩埚中炽灼至完全灰化,放冷,加稀 盐酸5ml使溶解,移至锥形瓶中,用水25ml分次洗涤坩埚,洗涤并入锥形瓶中,加0.025 %甲基红乙醇溶液1滴,滴加氨试液显微黄色,加水25ml、氨-氯化铵缓冲液(pH10.0)10 ml与铬黑T指示剂少许,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定,至溶液由紫色转变 为纯蓝色,即得。每1ml的乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于4.069mg的ZnO。   本品每 1g含氧化锌(ZnO)应为0.135~0. 165g。

2.9 功能与主治

消炎,收敛,止痒,使角质再生。用于神经性皮炎,亚急性、慢 性皮炎及慢性湿疹等。

2.10 用法与用量

外用,取适量涂抹于患处,一日1~2次。

2.11 贮藏

密闭。   注:黑豆馏油   本品为豆科植物黑大豆Glycine max(L.)Merr.的种子经干馏所得的焦油。   [性状] 本品为黑色的粘稠液体;有特臭。   本品在乙醇、丙酮、乙醚或氯仿中易溶,在水中几乎不溶。   [制法] 取黑豆,晒干,置干馏器内加热干馏,收集全部馏出液(器内黑豆炭化完全, 最后升温至600℃左右),冷却,静置,分取油层,在80℃加热,蒸除残留的水分和易挥 发物至酸碱度检查符合规定,即得。   [检查] 酸碱度 取本品 1g,加水10ml,加热回流3分钟,水溶液pH值应为7.5~9.0 (附录Ⅶ G)。   醇不溶物 取本品约 5g,精密称定,加乙醇20ml,用称定重量的垂熔玻璃坩埚滤过, 并用乙醇洗涤数次,在105℃干燥恒重,残留物不得过1.0%。   炽灼残渣 不得过0.5%(附录Ⅸ J)。

广州市药品检验所 起草

3 黑豆馏油软膏说明书

3.1 药品类型

中药

3.2 药品名称

黑豆馏油软膏

3.3 药品汉语拼音

3.4 药品英文名称

3.5 成份

3.6 性状

3.7 作用类别

3.8 适应症/功能主治

消炎,收敛,止痒。用于神经性皮炎,慢性湿疹。

3.9 规格

3.10 黑豆馏油软膏的用法用量

外用,取适量涂抹于患处,一日1~2次。

3.11 禁忌

3.12 不良反应

3.13 注意事项

1.本品为外用药,不得接触眼及粘膜部,涂药部位应避免日光照射。

2.皮肤有破溃、糜烂流水或化脓者不得使用;不宜长时间、大面积使用。

3.本品有特殊气味和颜色,易污染衣、被,使用时应予注意。

4.连续使用一周后,皮损无变化,应向医师咨询

5.涂药部位出现灼热感、瘙痒、红肿等应停止使用,洗净,必要时向医师咨询。

6.涂用本品时,不宜同时使用有光敏作用的药物

7.偶见刺激反应,或光照致敏反应。

8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

9.儿童必须在成人的监护下使用。

10.本品性状发生改变时禁止使用。

11.请将本品放在儿童不能接触的地方。

12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

3.14 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

3.15 黑豆馏油软膏的药理作用

3.16 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

4 外伤科学

4.1 方名

黑豆馏油软膏

4.2 组成

黑豆馏油(或糖馏油)5g(或10至20g),羊毛脂30g,凡士林100g。

4.3 功效

溶解角质,止痒。

4.4 主治

慢性及亚急性皮肤病变。

4.5 黑豆馏油软膏的用法用量

上调匀,直接外涂皮损处,每日2-3次。

古籍中的黑豆馏油软膏


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  • 评论总管
    2021/1/18 7:17:42 | #0
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本页最后修订于 2009年12月11日 星期五 12:07:11 (GMT+08:00)
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