1 拼音
hā xī nài dé tú mó jì
2 英文参考
Halcinonide Film
3 哈西奈德涂膜剂药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
哈西奈德涂膜剂
3.1.2 汉语拼音
Haxinaide Tumoji
3.1.3 英文名
Halcinonide Film
3.2 含量或效价规定
本品含哈西奈德(C24H32ClFO5)应为标示量的90.0%~110.0%。
3.3 性状
本品为无色微有黏性的澄清液体。
3.4 鉴别
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
3.5 检查
应符合涂膜剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ T)。
3.6 含量测定
取本品适量(约相当于哈西奈德2.5mg),精密称定,置100ml量瓶中,加流动相振摇使哈西奈德溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。照哈西奈德含量测定项下的色谱条件,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取哈西奈德对照品约25mg,精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇74ml振摇使溶解,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
3.7 类别
肾上腺皮质激素药。
3.8 规格
10g:10mg
3.9 贮藏
密闭,在阴凉处保存。
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版