1 拼音
hā xī nài dé róng yè
2 英文参考
Halcinonide Solution
3 哈西奈德溶液药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
哈西奈德溶液
3.1.2 汉语拼音
Haxinaide Rongye
3.1.3 英文名
Halcinonide Solution
3.2 含量或效价规定
本品含哈西奈德(C24H32ClFO5)应为标示量的90.0%~110.0%。
3.3 性状
本品为无色澄清液体,可微显黏性。
3.4 鉴别
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
3.5 检查
3.5.1 装量
照最低装量检查法(2010年版药典二部附录Ⅹ F)试验,应符合下表规定。
标示装量 | 平均装量 | 每个容器装量 |
20ml以下 | 不少于标示装量的95% | 不少于标示装量的90% |
20ml及20ml以上 | 不少于标示装量的97% | 不少于标示装量的93% |
3.5.2 微生物限度
照微生物限度检查法(2010年版药典二部附录Ⅺ J)检查,应符合规定。
3.6 含量测定
精密量取本品适量(约相当于哈西奈德25mg),置100ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,照哈西奈德含量测定项下的方法测定,即得。
3.7 类别
肾上腺皮质激素药。
3.8 规格
(1)0.1% (2)0.025%
3.9 贮藏
遮光,密闭保存。
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版