哈西奈德溶液

目录

1 拼音

hā xī nài dé róng yè

2 英文参考

Halcinonide Solution

3 哈西奈德溶液药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

哈西奈德溶液

3.1.2 汉语拼音

Haxinaide Rongye

3.1.3 英文名

Halcinonide Solution

3.2 含量或效价规定

本品含哈西奈德(C24H32ClFO5)应为标示量的90.0%~110.0%。

3.3 性状

本品为无色澄清液体,可微显黏性。

3.4 鉴别

在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

3.5 检查

3.5.1 装量

照最低装量检查法(2010年版药典二部附录Ⅹ F)试验,应符合下表规定。

 标示装量 平均装量 每个容器装量
 20ml以下 不少于标示装量的95% 不少于标示装量的90%
 20ml及20ml以上 不少于标示装量的97% 不少于标示装量的93%

3.5.2 微生物限度

照微生物限度检查法(2010年版药典二部附录Ⅺ J)检查,应符合规定。

3.6 含量测定

精密量取本品适量(约相当于哈西奈德25mg),置100ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,照哈西奈德含量测定项下的方法测定,即得。

3.7 类别

肾上腺皮质激素药。

3.8 规格

(1)0.1%  (2)0.025%

3.9 贮藏

遮光,密闭保存。

3.10 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

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