1 拼音
hā xī nài dé
2 英文参考
halcinonide[朗道汉英字典]
3 哈西奈德药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
哈西奈德
3.1.2 汉语拼音
Haxinaide
3.1.3 英文名
Halcinonide
3.2 结构式
3.3 分子式与分子量
C24H32ClFO5 454.97
3.4 来源（名称）、含量（效价）
本品为16α,17-[（1-甲基亚乙基）双（氧）]-11β-羟基-21-氯-9-氟孕甾-4-烯-3,20-二酮。按干燥品计算，含C24H32ClFO5应为97.0%～102.0%。
3.5 性状
本品为白色至微黄色结晶性粉末；无臭。
本品在三氯甲烷中溶解，在甲醇或乙醇中微溶，在水中不溶。
3.5.1 比旋度
取本品，精密称定，加三氯甲烷溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ E），比旋度为+150°至+159°。
3.6 鉴别
（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》498图）一致。
（3）本品显有机氟化物的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。
（4）取本品约15mg，照氧瓶燃烧法（2010年版药典二部附录Ⅶ C）进行有机破坏，以水20ml为吸收液，俟燃烧完全后，溶液显氯化物的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。
3.7 检查
3.7.1 氟
取本品，照氟检查法（2010年版药典二部附录Ⅷ E）测定，含氟量应为3.4%～4.4%。
3.7.2 有关物质
精密称取本品约25mg，置50ml量瓶中，加甲醇38ml，超声处理使溶解，用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液10μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%，再精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2.5倍，供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍（1.5%）。供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液主峰面积0.05倍的峰可忽略不计。
3.7.3 干燥失重
取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。
3.7.4 炽灼残渣
不得过0.1%（2010年版药典二部附录Ⅷ N）。
3.8 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）测定。
3.8.1 色谱条件与系统适用性试验
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－水（70：30）为流动相；检测波长为240nm。取哈西奈德，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，取25ml，加1mol/L氢氧化钠溶液10ml，摇匀，加热回流1小时，放冷，用1mol/L盐酸溶液调节pH值至中性，转移至50ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，取5ml，置25ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，取10μl注入液相色谱仪，调节流速使哈西奈德峰的保留时间约为12分钟；哈西奈德峰与降解产物峰（相对保留时间约为1.1）的分离度应大于1.7。
3.8.2 测定法
取本品约25mg，精密称定，置100ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取哈西奈德对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
3.9 类别
肾上腺皮质激素药。
3.10 贮藏
密封保存。
3.11 制剂
（1）哈西奈德软膏 （2）哈西奈德乳膏 （3）哈西奈德涂膜剂 （4）哈西奈德溶液
3.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版