1 拼音
hán shī bì kē lì
2 寒湿痹颗粒中药部颁标准
拼音名: Hanshibi Keli2.1 处方
附子(制) 制川乌 黄芪 桂枝 麻黄 白术(炒) 当归 白芍 威灵仙 木瓜 细辛 甘草(制)
2.2 性状
本品为淡黄棕色至黄棕色的颗粒;气香,味甘、微辛。
2.3 鉴别
(1)取本品 25g(减糖型)或 15g(无糖型),加浓氨试液2ml、乙醚40ml,浸渍3小 时,并时时振摇,滤过,滤液加酸性乙醇2ml(盐酸1ml,乙醇20ml)混匀,蒸干,残渣加无 水乙醇1ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品,加无水乙醇制成 每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液 各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-浓氨试液(30:4:0.5)为展开剂,展 开,取出,晾干,喷以2%茚三酮乙醇溶液,在105℃烘数分钟。供试品色谱中,在与对照品 色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取本品 15g(减糖型)或 9g(无糖型),加乙醇30ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干, 残渣加水5ml使溶解,用水饱和的正丁醇提取2次,每次15ml,正丁醇液用水洗涤3次,每次 20ml,正丁醇液置水浴上蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药甙对照品, 加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取上述 两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(4:1)为展开剂,展开,取出, 晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃烘数分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位 置上,显相同颜色的斑点。
2.4 检查
应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录 ⅠC)。
2.5 功能与主治
祛寒除湿,温通经络。用于肢体关节疼痛,疲困或肿胀,局部畏寒,风湿性 关节炎。
2.6 用法与用量
开水冲服,一次 3g(无糖型)或 5g(减糖型),一日3次。
2.7 注意
孕妇忌服,身热高烧者禁用。
2.8 规格
每袋装 (l) 3g(无糖型)
(2) 5g(减糖型)
2.9 贮藏
密封。 辽宁省药品检验所 起草
3 寒湿痹颗粒说明书
3.1 药品名称
寒湿痹颗粒
3.2 剂型
1.片剂:0.25g;
2.颗粒剂:3g(无糖型),5g(减糖型)。
3.3 寒湿痹颗粒的主要成份
附子(制)、制川乌、桂枝、麻黄、威灵仙、黄芪、白术(炒)、当归、白芍、木瓜、细辛、炙甘草。
3.4 寒湿痹颗粒的功能主治
祛寒除湿,温通经络。用于肢体关节疼痛,疲困或肿胀,局部畏寒,风湿性关节炎。
3.5 注意事项
孕妇忌服,高热者禁用。
3.6 寒湿痹颗粒的用法用量
1.片剂,每次4片,每天3次;
2.颗粒开水冲服,每次3g(无糖型)或5g(减糖型),每天3次。