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含环吡酮胺软膏

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1 拼音

hán huán bǐ tóng àn ruǎn gāo

2 药品标准

2.1 正式名

含环吡酮胺软膏

2.2 汉语拼音

Huanpitongan Ruangao

2.3 标准号

WS-94(X-77)-90

2.4 拉丁文或英文

UNGUENTUM CICLOPIROX OLAMINI

2.5 主要活性成分

环吡酮胺(C12H17NO2·H2H7NO)

2.6 性状

乳剂基质的乳白色软膏

2.7 鉴别

(1)取约0.1g,加茚三酮试液2ml,搅拌,煮沸,即显蓝紫色。

(2)取约0.1g,加乙醇50ml,摇匀,滤过,取滤液照分光光度法(中国药典1985年版二部附录20页)测定,在304±2nm与231±3nm的波长处有最大吸收

(3)取4g,置50ml离心管中。加氢氧化钠液(0.5mol/L)10ml和氯化钠1g,强烈振摇。用氯仿10ml提取并离心3次,水层置分液漏斗中,加入盐酸液(10mol/L)使石蕊试纸刚刚变红,再加入盐酸液(0.5mol/L)1ml。用氯仿提取2次,每次15ml,合并提取液,减压蒸干,放冷,加入甲醇1ml,作为供试品溶液。另取吡酮胺对照品40mg加甲醇1ml使溶解。作为对照品溶液。照薄层层析法(中国药典1985年版二部附录26页)试验。吸取上述两种溶液各10μl,分别点于伺一硅胶GF254薄层板上,以苯-乙醇-冰醋酸一二甲基甲酰胺(90∶8∶1∶1)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯下(254nm)检视。供试品所显主斑点的颜色与位置应与对照品的主斑点相同。

2.8 检查

其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1985年版二部附录7页)。

2.9 含量测定

对照品溶液的制备精密称定干燥恒重的环吡酮胺对照品30mg置100ml量瓶中,加甲醇适量使溶解。并稀释至刻度,摇匀,即得。

供试品溶液的制备取适量(约相当于环吡酮胺30mg),精密称定,置烧杯中,加甲醇25ml,在温水浴中加热使溶解,再置冰水中冷却,滤过,同法提取3次,合并滤液,置100ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。

测定法精密量取对照品溶液与供试品溶液各5ml,分别置25ml量瓶中,加甲醇15ml,摇匀,各精密加硫酸亚铁溶液(硫酸亚铁0.6g,加冰醋酸0.6ml,加水溶解并稀释至25ml,摇匀)1.5ml,摇匀,加甲醇至刻度,摇匀,置暗处放置1小时,照分光光度法(中国药典1985年版二部附录20页),在440nm的波长处分别测定吸收度,计算,即得。

2.10 作用与用途

抗真菌药,用于体股癣花斑癣、浅表性皮念珠菌病等。

2.11 用法与用量

涂于患处,一日2次。

2.12 注意

2.13 剂量

2.14 标示量

应为标示量的90.0~110.0%。

2.15 类别

2.16 制剂

2.17 规格

10g∶0.1g

2.18 贮藏

遮光,密闭,在阴凉处保存

2.19 有效期

暂定一年

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  • 评论总管
    2020/10/28 8:40:19 | #0
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本页最后修订于 2009年1月14日 星期三 1:53:05 (GMT+08:00)
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