寒痹停片

目录

1 拼音

hán bì tíng piàn

2 中药部颁标准

2.1 别名/通用名

痹苦乃停片

2.2 拼音名

Hanbiting Pian

2.3 标准编号

WS3-B-2054-95

2.4 处方

马钱子(制) 50g 乳香(制) 26g 没药(制) 26g 地黄 400g 青风藤 300g 制川乌 40g 淫羊藿 80g 制草乌 40g 薏苡仁 30g 乌梢蛇 80g

2.5 制法

以上十味,马钱子、乌梢蛇、乳香、没药、薏苡仁粉碎成细粉,过筛, 混匀,其余地黄等五味加水煎煮二次,第一次3小时,第二次2小时,滤过,合并滤液, 静置24小时,取上清液浓缩至相对密度为1.30(90℃)的清膏,加入细粉,混匀,干燥, 粉碎,制成颗粒,加1%硬脂酸镁,压制成1000片,包糖衣,即得。

2.6 性状

本品为糖衣片,除去糖衣后显棕黑色;气微,味苦。

2.7 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:单细胞非腺毛形似纤维,多碎断。内胚乳 细胞无色,呈类多角形,壁菲薄,稍弯曲,胞腔内充满淀粉粒。肌纤维无色或淡黄色, 多碎断,侧面观多呈条块状,有细密横纹,明暗相间,横纹平直或微波状。

(2)取本品20片,除去糖衣,研细,加氨试液4ml湿润,加乙醚40ml,密塞,振摇, 超声处理30分钟,滤过,滤液挥干,残渣加氯仿3ml使溶解,移入分液漏斗中,用氯仿10 ml分次洗涤容器,洗液与溶液合并,用硫酸(0.05mol/L)提取2次,每次10ml,合并酸液, 用氯仿10ml洗涤,酸液用氨试液调pH值至9,用氯仿提取2次,每次10ml,合并氯仿液, 用水洗涤,弃去水层,挥干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取乌头碱、 士的宁、马钱子碱对照品,加无水乙醇-氯仿(1:1)的混合溶液,制成每1ml各含1mg的混 合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分 别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-丙酮-乙醇-浓氨试液(4:5:0.6:0.4)为展开剂, 展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置 上,显相同颜色的斑点。

2.8 检查

应符合片剂项下有关的各项规定(附录11页)。

2.9 含量测定

取本品30片,除去糖衣,研细,精密称定(约17片量),置具塞锥形 瓶中,加浓氨试液5ml湿润,加氯仿50ml,密塞,摇匀,放置24小时,滤过,药渣用适量 氯仿洗尽生物碱,洗液与滤液合并,置水浴上浓缩,定量转移至10ml量瓶中,并用氯仿 稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取士的宁对照品,加氯仿制成每1ml含0.5mg的溶 液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取供试品溶液4μl、对照品溶 液4μl与6μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以甲苯-丙酮-乙醇-浓氨试液(8: 6:0.5:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用 胶布固定,照色谱法(附录57页 薄层扫描法)进行扫描,波长:λs=245nm,λr=300 nm,测量对照品吸收度积分值和供试品吸收度积分值,计算,即得。   本品每片含士的宁(C21H22N2O2)应为0.4~0.6mg。

2.10 功能与主治

温经通络,散寒止痛。用于寒痹症。

2.11 用法与用量

口服,一次3~4片,一日3次,或遵医嘱。

2.12 注意

实热者忌用,心脏病、肝肾功能不良,孕妇、儿童、年老体弱者忌用。   本品含毒剧药,不可多服。

2.13 贮藏

密封。

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