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骨质宁搽剂

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1 拼音

gǔ zhì níng chá jì

2 骨质宁搽剂中药部颁标准

2.1 拼音名

Guzhining Caji

2.2 标准编号

WS3-B-3945-98

2.3 处方

云母石 1000g 黄连 10g 枯矾 20g

2.4 制法

以上三味,取云母石加水煎煮二次,第一次3小时,第二次2小时,合并煎液,滤过, 滤液备用;取黄连加水煎煮二次,每次45分钟,合并煎液,滤过,滤液合并,浓缩至适量,加入 枯矾及碳酸钠 40g,搅匀,加水至 1000ml,放置过夜,取上清液分装,即得。

2.5 性状

本品为黄色液体,手捻有滑腻感。

2.6 鉴别

(1)取铂丝,用盐酸湿润后,蘸取本品,在无色火焰中燃烧,火焰即显黄色,隔蓝色 玻璃透视,火焰显紫色。

(2)取本品10ml,加入氯化钡试液,即发生白色沉淀,分离后,沉淀在盐酸或硝酸中均不溶解

(3)取本品10ml,加入稀盐酸适量,即泡沸,将此气导入氢氧化钙试液,即发生白色沉淀。

(4)即本品50ml,加氯仿提取二次,每次 10ml,合并提取液,蒸干,残渣甲醇5ml使溶解,作 为供试品溶液。另取黄连对照药材50mg,加甲醇5ml,置水浴上回流15分钟,滤过,滤液补加甲醇至 5ml,作为对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每 1ml含0.5mg的溶液。作为对照品 溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液4μl,对照药材溶液、对照品溶液各1μl,分 别点于同一硅胶 G薄层板上,以苯-醋酸乙酯-甲醇-异丙醇-浓氨试液(6:3:1.5:1.5:0.5)为展 开剂,置氨蒸气饱和的层析缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。 供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;在与对照品色谱相应的 位置上,显相同的一个黄色荧光斑点。

2.7 检查

相对密度 应不低于1.02(附录Ⅶ A)。 PH值 应为9.5~11.0(附录Ⅶ C)。 其他 应符合搽剂项下有关的各项规定(附录 I V)。

2.8 含量测定

精密量取本品5ml置10ml量瓶中,加乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,收 集续滤液作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品,加乙醇制成每 1ml含0.04mg的溶液,作为对照品 溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取对照品溶液2μl与4μl,供试品溶液2~3μl,分别点于 同一硅胶 G薄层板上,以苯-醋酸乙酯-甲醇-异丙醇-水(6:3:1.5:1.5: O.3)为展开剂,另槽 中加入等体积的浓氨试液,预平衡15分钟后,上行展开8cm,取出,晾干,照薄层色谱法(附录Ⅵ B薄 层扫描法)进行荧光扫描,激发波长:λ=366nm,测量供试品与对照品荧光强度的积分值,计算,即得。 本品每100ml含黄连以盐酸小檗碱(C20H18ClNO4)计算,不得少于6.9mg。

2.9 功能主治

活血化瘀、消肿止痛。用于骨质增生引起的功能性障碍、软组织损伤及各种肿胀、 酸胀、麻木疼痛等。

2.10 用法与用量

外用适量,涂于患处,一日3~5次。

2.11 注意

如有擦破伤或溃疡不宜使用。

2.12 规格

每瓶装

(1)50ml

(2)100ml

2.13 贮藏

置阴凉处,密闭保存

辽宁省药品检验所 起草

3 骨质宁搽剂说明书

3.1 药品名称

骨质宁搽剂

3.2 剂型

搽剂:每瓶50ml,100ml。

3.3 骨质宁搽剂的主要成份

云母石、黄连、枯矾。

3.4 骨质宁搽剂的功能主治

活血化瘀,消肿止痛。用于骨质增生引起的功能性障碍、软组织损伤及各种肿胀、酸胀、麻木疼痛等。

3.5 注意事项

如有擦破伤或溃疡不宜使用。

3.6 骨质宁搽剂的用法用量

外用适量,涂于患处,3~5次/d。

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开放分类:中成药神经系统药物药物神经系统中成药治疗关节痛类中成药
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  • 评论总管
    2020/2/29 21:41:06 | #0
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