1 拼音
gǔ shū kāng kē lì
2 骨疏康颗粒药典标准
2.1 品名
骨疏康颗粒
Gushukang Keli
2.2 处方
淫羊藿500.4g、熟地黄662.4g、骨碎补331.2g、黄芪500.4g、丹参331.2g、木耳265.2g、黄瓜子265.2g
2.3 制法
以上七味，除黄瓜子外，丹参用乙醇加热回流提取二次，第一次2小时，第二次1.5小时，滤过，合并滤液，回收乙醇至相对密度为1.15～1.18（ 60～70℃）的清膏，备用；丹参药渣与其余淫羊藿等五味，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15～1.18（60～70℃）的清膏，与上述清膏、黄瓜子和糊精适量混合，在80℃以下干燥，粉碎，加甜菊索4.63g，混匀，制成颗粒，干燥，制成1000g，即得。
2.4 性状
本品为深棕色至棕褐色的颗粒；味甜、微苦。
2.5 鉴别
（1）取本品，置显微镜下观察：种皮碎片淡黄棕色，表面观类椭圆形或不规则形，其上具深波状弯曲条纹，有较多单个散在油滴（黄瓜子）。
（2）取本品20g，研细，加乙醇50ml，温浸30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹参酮ⅡA对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）－乙酸乙酯（8：2）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的暗红色斑点。
（3）取本品20g，研细，加甲醇40ml，超声处理20分钟，放冷，滤过，滤液蒸至近干，残渣加水20ml，分次溶解，转移至分液漏斗中，加乙醚振摇提取2次，每次30ml，弃去乙醚液，加水饱和的正丁醇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，加氨试液洗涤2次，每次30ml，弃去氨液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液5～10μl、对照品溶液10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－甲醇－水（13：7：2）10℃以下放置分层的下层溶液为展开剂，置氨蒸气饱和的展开缸内预饱和30分钟，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（4）取本品10g，研细，加甲醇50ml，超声处理30分钟，离心，取上清液，作为供试品溶液。另取柚皮苷对照品，加甲醇制成每1ml含85μg的溶液，作为对照品溶液。照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）试验，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈－水（20：80）为流动相；检测波长为283nm。分别吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定。供试品色谱中，应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。
2.6 检查
应符合颗粒剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ C）。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈－水（27：73）为流动相；检测波长为270nm。理论板数按淫羊藿苷峰计算应不低于3000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取淫羊藿苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取装量差异项下的本品适量，研细，取约1g，精密称定，加甲醇40ml，超声处理（功率250W，频率33kHz）30分钟，放冷，滤过，用甲醇分次洗涤残渣及容器，合并滤液及洗液，置100ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每袋含淫羊藿以淫羊藿苷（C33H40O15）计，不得少于15.0mg。
2.8 功能与主治
补肾益气，活血壮骨。用于肾虚气血不足所致的中老年人骨质疏松症，症见腰脊瘦痛、胫膝痠软、神疲乏力。
2.9 用法与用量
口服。一次1袋，一日2次，饭后开水冲服。
2.10 注意
偶有轻度胃肠反应，一般不影响继续服药。
2.11 规格
每袋装10g
2.12 贮藏
密封。
2.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版 第一增补本
3 骨疏康颗粒说明书
3.1 药品名称
骨疏康颗粒
3.2 别名
骨疏康颗粒（无糖型）
3.3 剂型
每袋10g。
3.4 骨疏康颗粒的主要成份
淫羊藿、熟地黄、骨碎补、黄芪、丹参、木耳、黄瓜子。
3.5 骨疏康颗粒的功能主治
补肾益气，活血壮骨。 主治肾虚气血不足所致的中老年人骨质疏松症，伴有腰脊酸痛，腰膝酸软，神疲乏力等症状者。
3.6 骨疏康颗粒的用法用量
口服，一次10克，一日2次，饭后开水冲服。
3.7 骨疏康颗粒的不良反应
偶有轻度胃肠反应，一般不影响继续服药。
3.8 注意事项
1．忌辛辣、生冷、油腻食物。
2．按照用法用量服用，年老体虚者、高血压患者应在医师指导下服用。
3．发热病人暂停使用。
4．对骨疏康颗粒过敏者禁用，过敏体质者慎用。
5.骨疏康颗粒性状发生改变时禁止使用。
6.请将骨疏康颗粒放在儿童不能接触的地方。
7.如正在使用其他药品，使用骨疏康颗粒前请咨询医师或药师。
3.9 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
3.10 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。