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固肾定喘丸

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1 拼音

gù shèn dìng chuǎn wán

2 固肾定喘丸药典标准

2.1 品名

固肾定喘丸

Gushen Dingchuan Wan

2.2 处方

熟地黄72g、附片(黑顺片)78g、牡丹皮52g、牛膝104g、盐补骨脂156g、砂仁42g、车前子104g、茯苓104g、盐益智仁52g、肉桂52g、山药104g、泽泻78g、金樱子肉52g

2.3 制法

以上十三味,除砂仁、肉桂外,其余熟地黄等十一味,粉碎成粗粉,再加入砂仁、肉桂,粉碎成细粉,过筛,每100g粉末加炼蜜50~60g与适量水,制丸,用黑氧化铁包衣,干燥,即得。

2.4 性状

本品为黑色的包衣水蜜丸,除去包衣后显棕褐色;气芳香,味苦。

2.5 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛试液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm(茯苓)。淀粉粒三角状卵形或矩圆形,直径24~40μm,脐点短缝状或人字状(山药)。薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物(熟地黄)。草酸簇晶存在于无色薄壁细胞中,有时数个排列成行(牡丹皮)。石细胞散在,有时2~3个成群,长方形或类长方形,壁较薄,纹孔稀疏而清晰(附片)。种皮栅状细胞淡棕色或棕红色,表面观类多角形,壁稍厚,胞腔含红棕色物(盐补骨脂)。石细胞类方形或类圆形,直径32~88μm,壁一面菲薄(肉桂)。

(2)取本品50g,研细,置1000ml圆底烧瓶中,加水500ml与玻璃珠数粒,照挥发油测定法2010年版药典一部附录Ⅹ D甲法)操作,自测定器上端加水使充满刻度部分,并溢流人烧瓶为止,再加乙酸乙酯2ml,连接回流冷凝管,加热至沸,并保持微沸1小时,放冷,分取乙酸乙酯液,作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品,加丙酮制成每1ml含5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2~4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷—乙酸乙酯(6:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以盐酸酸性5%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取砂仁对照药材1.4g,照[鉴别](2)项下供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。另取醋酸龙脑酯对照品,加乙醇制成每1ml含5μl的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](2)项下的供试品溶液,及上述对照药材溶液与对照品溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷—乙酸乙酯(15:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位嚣上,显相同颜色的斑点。

2.6 检查

2.6.1 乌头碱限量

取本品29g,研细,用10%碳酸钠溶液20ml润湿后,加乙醚100ml,超声处理15分钟,滤过,滤液用2%盐酸溶液振摇提取2次,每次20ml,合并提取液,用浓氨试液调pH值至12,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚液,低温蒸干,残渣甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取乌头碱对照品适量,加甲醇制成每1ml含1.0mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液20μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷—乙酸乙酯—二乙胺(8:6:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,出现的斑点应小于对照品的斑点或不出现斑点。

2.6.2 其他

应符合丸剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ A)。

2.7 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇—水(45:55)为流动相;检测波长为246nm。理论板数按补骨脂素峰计算应不低于3000。

2.7.2 对照品溶液的制备

分别取补骨脂素对照品、异补骨脂素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml各含20μg的混合溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取本品适量,研细,取约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率300W,频率40kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过.取续滤液,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每1g含补骨脂以补骨脂素(C11H6O3)和异补骨脂素(C11H6O3)的总量计,不得少于0.65mg。

2.8 功能与主治

温肾纳气,健脾化痰。用于肺脾气虚肾不纳气所致的咳嗽气喘、动则尤甚;慢性支气管炎肺气肿支气管哮喘见上述证候者。

2.9 用法与用量

口服。一次1.5~2.0g,一日2~3次,可在发病预兆前服用,也可预防久喘复发,一般服15天为一疗程。

2.10 贮藏

密封

2.11 版本

中华人民共和国药典》2010年版

3 固肾定喘丸中药部颁标准

3.1 拼音名

Gushen Dingchuan Wan

3.2 标准编号

WS3-B-2166-96

3.3 处方

熟地黄  72g 附子(制) 78g 牡丹皮 52g 牛膝 104g 补骨脂(盐制) 156g 砂仁 42g 车前子 104g 茯苓 104g 益智(盐制) 52g 肉桂 52g 山药 104g 泽泻 78g 金樱子(肉) 52g

3.4 制法

以上十三味,除砂仁、肉桂外,其余熟地黄等十一味,粉碎成粗粉,再 加入砂仁、肉桂,粉碎成细粉,过筛,以30%蜜水泛丸,包衣,打光,干燥,即得。

3.5 性状

本品为黑色的包衣水蜜丸,除去外衣后显棕红色;气芳香,味苦。

3.6 鉴别

取本品,置显微镜下观察:淀粉粒三角状卵形或矩圆形,直径8~48μm, 脐点点状、短缝状或人字状,大粒可见层纹。淀粉粒类球形,直径3~14μm,脐点点状; 复粒由2~3粒组成。不规则分枝状团块无色,菌丝体无色或淡黄色,遇水合氯醛液溶化。 薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞皱缩,界限不清楚,内含多数棕色核状物。草酸钙簇晶 存在于无色薄壁组织中,有时数个排列成行。内种皮薄壁细胞长条形,数个为一组,略 作镶嵌状排列。薄壁细胞直径约50μm,有时角质增厚,可见内含棕色物质及草酸钙簇晶 或方晶。内种皮厚壁状细胞棕色或红棕色,顶面观多角形,含类圆形硅质块。石细胞散 在,有时2~3个成群,长方形或类长方形,壁较薄,纹孔稀疏而清晰。种皮栅状细胞成 片,淡棕色或棕色,表面观类多角形,壁稍厚,胞腔含红棕色物。草酸钙针晶众多,成 束或散在,较细小,长短不一,长至43μm,也有稍有成棒状。

3.7 检查

应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。

3.8 功能与主治

温肾纳气,健脾利水。用于脾肾虚型及肺肾气虚型的慢性支气管 炎,肺气肿,先天哮喘,老人虚喘

3.9 用法与用量

口服,一次1.5~2. 0g,一日2~3次,可在发病预兆前服用,也可 预防久喘复发,一般服15天为一疗程。

3.10 注意

感冒发热者忌服。

3.11 规格

每瓶装 35g

3.12 贮藏

密闭,防潮。

4 固肾定喘丸说明书

4.1 药品名称

固肾定喘丸

4.2 药品汉语拼音

Gushen Dingchuan Wan

4.3 剂型

每瓶装35g。

4.4 性状

固肾定喘丸为黑色的包衣水蜜丸,除去包衣后显棕褐色;气芳香,味苦。

4.5 固肾定喘丸的主要成份

熟地黄、附子(制)、牡丹皮、牛膝、补骨脂(盐制)、砂仁、车前子、茯苓、益智(盐制)、肉桂、山药、泽泻、金樱子(肉)等。

4.6 固肾定喘丸的功能主治

温肾纳气,健脾化痰。用于肺脾气虚、肾不纳气所致的咳嗽、气喘、动则尤甚;慢性支气管炎、肺气肿、支气管哮喘见上述证候者。

4.7 固肾定喘丸的用法用量

口服。一次1.5~2.0g,一日2~3次,可在发病预兆前服用,也可预防久喘复发,一般服15天为一疗程。

4.8 注意事项

感冒发热忌服。

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开放分类:中成药呼吸系统药物药物呼吸系统中成药其他呼吸系统中成药
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  • 评论总管
    2019/10/22 22:26:20 | #0
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本页最后修订于 2016年9月22日 星期四 21:58:36 (GMT+08:00)
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2019/10/22 22:26:20