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过氧苯甲酰

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1 拼音

guò yǎng běn jiǎ xiān

2 英文参考

benzoyl peroxide[湘雅医学专业词典]

3 过氧苯甲酰药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

过氧苯甲酰

3.1.2 汉语拼音

Guoyangbenjiaxian

3.1.3 英文名

Benzoyl Peroxide

3.2 结构式

3.3 分子式分子

C14H10O4     242.23

3.4 来源(名称)、含量(效价

本品为含水过氧苯甲酰。含C14H10O4应为70.0%~77.0%,含水不得少于20.0%。

3.5 性状

本品为白色结晶性粉末;有特殊臭。

本品在丙酮三氯甲烷中易溶,在甲醇乙醇中略溶,在水中极溶解

3.6 鉴别

(1)取本品,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含5μg的溶液,照紫外-可见分光光度法2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在235nm的波长处有最大吸收

(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》602图)一致。

3.7 检查

3.7.1 氯化

取本品0.5g,加丙酮15ml溶解后,边振摇边缓缓加入0.05mol/L硝酸溶液50ml,放置10分钟后滤过,滤液置100ml量瓶中,用0.05mol/L硝酸溶液洗涤滤渣2次,每次10ml,洗液并入量瓶中,用0.05mol/L硝酸溶液稀释至刻度,摇匀,量取10ml,用水稀释至30ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液3.5ml制成的对照溶液比较,不得更浓(0.07%)。

3.7.2 有关物质

取本品适量,精密称定,加乙腈溶解并定量稀释制成每1ml中约含过氧苯甲酰2mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,用乙腈定量稀释制成每1ml中含2μg的溶液,作为对照溶液;另取苯甲酸对照品、苯甲醛对照品与苯甲酸乙酯对照品各适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中分别含0.15 mg、0.025mg与0.025mg的混合溶液,精密量取适量,用乙腈定量稀释制成每1ml中分别含30μg、5μg与5μg的溶液,作为对照品溶液。照高效液相色谱法2010年版药典二部附录Ⅴ D)试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水-冰醋酸(500:500:1)为流动相;检测波长为235nm。取对照品溶液20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图,苯甲醛峰与苯甲酸峰的分离度应大于6.0;调节检测灵敏度,使苯甲酸峰的峰高约为满量程的90%。精密量取供试品溶液与对照溶液、对照品溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有与苯甲酸、苯甲醛和苯甲酸乙酯峰保留时间一致的色谱峰,均不得大于对照品溶液中相应主峰的峰面积(1.5%、0.25%、0.25%),其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的10倍(1.0%),杂质总量不得过2.0%。供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液主峰面积0.2倍的色谱峰可忽略不计。

3.8 含量测定

3.8.1 无水过氧苯甲酰

取本品0.25g,精密称定,置250ml碘瓶中,加丙酮30ml,振摇使溶解,加碘化钾试液5ml,密塞,摇匀,置暗处15分钟,用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定至无色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于12.11mg的C14H10O4

3.8.2

取本品0.12g,精密称定,加二甲基甲酰胺5ml使溶解,加无水甲醇20ml与10%碘化钾的二甲基甲酰胺溶液3ml,搅拌5分钟,照水分测定法(2010年版药典二部附录Ⅷ M第一法 A)测定。将测得的结果加无水过氧苯甲酰的含量与0.0744的乘积,即得供试品中水的含量。

3.9 类别

消毒防腐药

3.10 贮藏

遮光密封保存,贮藏时必须保存一定水分

3.11 制剂

(1)过氧苯甲酰乳膏(2)过氧苯甲酰凝胶

3.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版

过氧苯甲酰药品说明书

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开放分类:消毒防腐药
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  • 评论总管
    2020/11/26 6:23:24 | #0
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本页最后修订于 2014年12月5日 星期五 15:40:06 (GMT+08:00)
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