1 拼音
guǒ táng èr lín suān gài piàn
2 药品标准
2.1 正式名
果糖二磷酸钙片
2.2 汉语拼音
Guotang Erlinsuangai
2.3 标准号
WS-020（X-018）-98
2.4 拉丁文或英文
Fructose Diphosphate Dicalcium
2.5 主要活性成分
1，6-二磷酸果糖二钙盐。按无水物计算含（C6H10O12P2Ca2）不得少于80.0%。
2.6 性状
淡黄色粉末。
微溶于冷水，不溶于乙醇，溶于盐酸。
2.7 鉴别
（1）取本品适量，加稀盐酸制成每1ml中含0.01g的溶液，作为供试品溶液；另取果糖二磷酸钠对照品适量，加稀盐酸制成每1ml中含0.01g的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典1995年版二部附录ⅤB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一微晶纤维素薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水-丙酮-10%氨水（7∶4∶4.5∶3∶1.5）为展开剂，上行展开后，取出晾干，喷以盐酸间苯二胺乙醇溶液（取盐酸间苯二胺3.62g，加76%乙醇使溶解成100ml，即得）在105℃加热30分钟使显色，供试品溶液所显主斑点的颜色及位置应与对照品溶液的主斑点相同， 继续喷以钼酸铵混合试液[丙酮-12.5%钼酸铵溶液-盐酸-高氨酸（86∶8∶3∶3）]，供试品溶液所显斑点的颜色及位置应与对照品溶液相同。
（2）显钙盐的鉴别反应（中国药典1995年版二部附录Ⅲ）。
2.8 检查
游离磷酸（以PO3-4计）精密称取本品5mg，置25ml量瓶中，加水15ml振摇使溶解；另取标准磷酸盐溶液[精密称取105℃干燥2小时的磷酸二氢钾0.1433g，置1000ml量瓶中，加硫酸溶液（3-10）10ml与水适量使溶解，并稀释至刻度，摇匀，临用前再稀释10倍（每1ml相当于0.01mg的PO上3-4）]12.5ml，置另一25ml量瓶中，各精密加钼酸铵硫酸试液2.5ml与1-氨基-2-萘酚-4-磺酸溶液（取无水亚硫酸钠5g，亚硫酸氢钠94.3g与1-氨基-2-萘酚-4-磺酸0.7g，充分混合，临用时取此混合物1.5g，加水10ml溶解，必要时滤过）1ml，加水至刻度，摇匀，在20℃放置60分钟，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录Ⅳ），在740nm的波长处测定吸收度，供试品溶液的吸收度不得大于对照品溶液的吸收度（2.5%）。
氯化物 取本品0.02g，依法检查（中国药典1995年版二部附录ⅧA），与标准氯化钠溶液10.0ml制成的对照液比较不得更深（0.50%）。
重金属 取本品1.0g加醋酸盐缓冲液（PH3.5）2ml，加水使溶解成25ml，加抗坏血酸0.5g，溶解后依法检查（中国药典1995年版二部附录ⅧH，第一法），含重金属不得过百万分之二十。
水分质 取本品，照水分测定法（中国药典1995年版二部附录ⅧM，第一法）测定，含水分不得过15.0%。
2.9 含量测定
试液及供试品溶液、对照品溶液的制备
1、盐酸三乙醇胺缓冲液（PH7.6）取盐酸三乙醇胺18.6g，加入约200ml水溶解，加入氢氧化钠溶液（2mol/L）18ml和乙二胺四醋酸二钠3.7g，加水适量稀释至250ml。
2、还原型辅酶Ⅰ（NADH）溶液 取还原型辅酶Ⅰ约7mg，精密称定，加入盐酸三乙醇胺缓冲液0.5ml溶解，即得。冰浴中保存，临用现配。
3、3-磷酸甘油醛脱氢酶（GDH）试液 取3-磷酸甘油醛脱氢酶悬浮液适量，加水制成160μ/ml的溶液，冰浴中保存，临用现配。
4、醛缩酶（ALD）试液 取醛缩酶悬浮液适量，加水制成54μ/ml的溶液，冰浴中保存，临用现配。
5、磷酸丙糖异构酶（TIM）试液 取磷酸丙糖异构酶悬浮液适量，加水制成约250μ/ml的溶液。
6、对照品溶液 取果糖二磷酸钠对照品约50mg（按无水物计算），精密称定，置100ml量瓶中，加水适量及盐酸试液（1mol/L）1ml使溶解，用水稀释至刻度。
7、供试品溶液 取本品约50mg，精密称定，置100ml量瓶中，加水适量及盐酸试液（1mol/L）1ml使溶解，用水稀释至刻度。
测定法 取石英比色皿2只，各精密加盐酸三乙醇胺缓冲液（PH7.6）1.5ml，水1.5ml，一只精密加对照品溶液0.2ml，另一只精密加供试品溶液0.2ml，摇匀，再各加NADH溶液40μl、GDH试液40μl、TIM试液20μl，摇匀，放置15分钟，另取石英比色皿1只，精密加盐酸三乙醇胺缓冲液1.5ml、水1.7ml、GDH试液40μl、TIM试液20μl，摇匀后，作为空白。照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣA），在340nm波长处分别测定供试品溶液和对照品溶液的吸收度A1，然后再向每只皿中加ALD试液20μl，摇匀，放置15分钟后，于同一波长处分别测定供试品溶液和对照品浴液的吸收度A2，分别求出对照品溶液和供试品溶液的吸收度值（△A=A1A2）,计算，与1.025相乘，即得。
2.10 作用与用途
适用于心肌缺血的辅助治疗。
2.11 用法与用量
2.12 注意
对本品过敏者，高磷酸盐血症及严重肾功能不全者禁用。
2.13 剂量
成人每日6-12片，分3-4次服用。
儿童每日3-6片，分3-4次服用。
2.14 标示量
2.15 类别
2.16 制剂
成人每日6-12片，分3-4次服用。 儿童每日3-6片，分3-4次服用。
2.17 规格
2.18 贮藏
遮光，密闭保存。
2.19 有效期
暂定三年。