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古拉定

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1 古拉定说明书

1.1 药品名称

古拉定

1.2 英文名称

Glutathione

1.3 古拉定的别名

去白障益视安;还原型谷胱甘肽;谷胱甘肽乃奇安;Glutathione;Atomolan

1.4 分类

消化系统药物 > 肝脏疾病辅助治疗药物

1.5 剂型

2%(5ml)。

2.注射剂(粉):50mg,300mg,600mg。

3.片剂:50mg,100mg。

1.6 古拉定的药理作用

谷胱甘谷胱甘肽是由谷氨酸胱氨酸甘氨酸组成的一种三肽,它是甘油醛酸脱氢酶的辅基,又是乙二醛酶及磷酸丙糖脱氢酶的辅酶,参与体内三羧酸循环糖代谢,使人体获得高能量。谷胱甘肽能激活多种酶,如体内的巯基(-SH)酶、辅酶等,从而促进糖类脂肪蛋白质代谢,也能影响细胞代谢过程,是一种细胞内重要的调节代谢物质。此外,谷胱甘肽在体内以古拉定(GSH)和氧化型谷胱甘肽(GSSG)两种形式存在,其活性成分为古拉定,能参与体内氧化还原过程。在谷胱甘肽转移酶的作用下,古拉定能和过氧化物及自由基相结合,以对抗氧化剂对巯基的破坏,保护细胞膜中含巯基的蛋白质和含巯基的酶不被破坏,亦对抗自由基对重要脏器的损害。谷胱甘肽广泛存在于动植物细胞内,在肝脏和晶状体中含量较多。现在可由化学合成发酵法生产。谷胱甘肽是甘油醛磷酸脱氢酶的辅基,又是乙二醛酶及磷酸丙糖脱氢酶的辅酶,参与体内三羧酸循环及糖代谢,使人体获得高能量。它能激活和保护各种酶,如体内的胆碱酯酶等巯基(-SH)酶,使机体免受碘乙酸芥子气、自由基(如超氧阴离子)、重金属(如汞、铅)、环氧化物等有害物质的毒害,从而促进糖类、脂肪及蛋白质代谢,也能影响细胞的代谢过程。促进眼组织新陈代谢,可抑制晶体蛋白质巯基的不稳定,防止白内障视网膜疾病的发展,因而可用于角膜炎、角膜外伤等。对这类疾病应在进入老年期前,即开始经常使用此类抗氧化剂,能够起到预防作用。同时,也有良好的增加视力的作用。

1.7 古拉定的药代动力学

谷胱甘谷胱甘肽是一种生理作用广泛的生理因子,它在细胞质内合成,尤其以肝脏合成为主,其代谢亦以肝脏为主,并广泛分布于机体各器官内,在维持细胞生物功能方面起重要作用。动物药理试验提示古拉定静脉注射5h后血药浓度达最高峰,注射1h后可在肝、肾、肌肉等组织中测出,并有小剂量在脑中发现,半衰期为24h。主要从肾脏排泄,通过肾小球直接滤过和利用γ-谷氨酰胺转肽反应的非滤过机制两种方式由肾脏清除。

1.8 古拉定的适应

1.用于各种肝病,尤其对酒精中毒性肝病、药物中毒性肝病(包括抗癌药、抗结核药、精神神经药物、抗抑郁药对乙酰氨基酚中药等)有肯定的疗效,对感染性肝病——乙型病毒性肝炎丙型病毒性肝炎中的慢性活动型亦有改善症状、体征和恢复肝功能的作用。

2.用于重金属、有机溶剂中毒的解救。

3.预防和治疗放射性损伤白细胞减少症及放射线引起的骨髓组织炎症

4.用于面部色素沉着汗斑和各种原因引起的色素沉着。

5.滴眼液用于早期老年性白内障,还可用于角膜溃疡、角膜上皮剥离、角膜炎等。

1.9 古拉定的禁忌

对古拉定过敏者禁用。

1.10 注意事项

1.注射时不得与维生素B12维生素K3泛酸钙、乳清酸、抗组胺制剂、磺胺制剂及四环素制剂混合使用。

2.局部点眼勿与磺胺类和四环素类药物合用。

3.滴眼液颗粒溶解后要在1个月内使用。

1.11 古拉定的不良反应

1.用药后可有皮疹、胃痛恶心呕吐等,注射局部可有轻度疼痛

2.少数患者使用古拉定滴眼后可能出现瘙痒感、刺激感、眼部充血、一过性视力模糊等症状,停药后即消失。

1.12 古拉定的用法用量

1.将古拉定注射剂用所附带的2ml维生素C注射剂溶解后使用。每天300~600mg,重症每天600~1 200mg,每天1~2次。

2.静脉注射:用法用量同肌内注射。

3.口服给药:每次50~100mg,每天1~3次。可根据年龄及症状适当增减。经眼给药:将100mg谷胱甘肽溶解于5ml溶解液中或用2%的滴眼液滴眼,每次1~2滴,每天滴眼3~5次。

1.13 药物相互作用

1.注射时不得与维生素B12、维生素K3、泛酸钙、乳清酸、抗组胺药磺胺类药及四环素类药混合使用。

2.谷胱甘肽可减轻丝裂霉素的毒副作用

1.14 专家点评

谷胱甘谷胱甘肽是一种作用广泛的生理因子,它是由谷氨酸、半胱氨酸及甘氨酸组成的一种三肽,广泛分布于机体各器官内,在维持细胞生理功能方面起着重要的作用。古拉定活性成分为古拉定,可参与体内三羧酸循环,激活各种酶,对不稳定的眼晶状体蛋白质巯基有抑制作用,从而抑制白内障的发展,抑制角膜及视网膜病变,在角膜损害时能促进上皮组织修复。古拉定临床用于保护肝脏。古拉定能抑制脂肪肝形成,也能改善中毒性肝炎和感染性肝炎的症状。古拉定还具备解毒功能,能与亲电子基与自由基等有害物质结合,从而产生解毒和保护细胞的疗效。动物实验表明,谷胱甘肽能降低顺铂所致的肾功能异常和神经毒性。已进行的四组小规模的二或三期随机临床研究,使用不同的给药方案,所得结论也不同。研究表明,谷胱甘肽降低化疗药物毒性的作用具有临床意义。但仍需进行适当规模的、针对各种类型肿瘤的研究验证,其最佳给药方案尚未确定,但采用顺铂输注30min,并在顺铂给药前15min输注谷胱甘肽,其后72h再肌内注射古拉定值得进一步研究。

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  • 评论总管
    2020/1/18 22:17:57 | #0
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本页最后修订于 2016年9月22日 星期四 22:02:57 (GMT+08:00)
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