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桂芍镇痫片

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1 拼音

guì sháo zhèn xián piàn

2 桂芍镇痫片药典标准

2.1 品名

桂芍镇痫片

Guishao Zhenxian Pian

2.2 处方

桂枝296g、白芍444g、党参222g、半夏(制)296g、柴胡296g、黄芩222g、甘草148g、生姜148g、大枣296g

2.3 制法

以上九味,加水煎煮二次,第一次1.5小时,第二次1小时,煎液滤过,滤液合并,浓缩至适量,80℃以下干燥成干浸膏,粉碎,加淀粉硫酸钙及交联羟甲基纤维素钠适量,制成颗粒,干燥,加硬脂酸镁适量,压制成1000片,包糖农或薄膜衣,即得。

2.4 性状

本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显褐色;味甘、苦。

2.5 鉴别

(1)取本品5片,糖衣片除去糖衣,研细,加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水5ml使溶解离心,取上清液,通过以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的固相萃取小柱(350mg,用5ml甲醇预处理,然后用20ml水洗),用水15ml洗脱,弃去洗脱液,再用30%甲醇15ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。再取甘草对照药材0.5g,加甲醇30ml超声处理30分钟,滤过,滤液蒸于,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液4μl、对照药材溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯甲酸冰醋酸-水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾于,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱和对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(2)取本品5片,糖衣片除去糖衣,研细,加甲醇30ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用稀盐酸调节pH值至3~3.5,用乙酸乙酯振摇提取3次(15ml,10ml,10ml),合并乙酸乙酯提取液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取黄芩昔对照品、黄芩索对照品和汉黄芩素对照品,加甲醇制成每1ml各含0.5 mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述五种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(10;7:3:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品20片,糖衣片除去糖衣,研细,加乙醚25ml,超声处理10分钟,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取肉桂酸对照品,加乙醚制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液1μl,分别点于同一硅胶GF2254薄层板上,以环己烷-乙醚-冰醋酸(5:5:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2.6 检查

应符合片剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ D)。

2.7 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—0.1%磷酸溶液(14:86)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于3000。

2.7.2 对照品溶液的制备

取芍药苷对照品适量,精密称定,加75%甲醇制成每1ml含30μg的溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取本品20片,糖衣片除去糖衣,精密称定,研细,取约0.36g,精密称定,置100ml量瓶中,加75%甲醇90ml,超声处理(功率250W,频率40kHz) 30分钟,放冷,加75%甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μ,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含向芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于2.8mg。

2.8 功能与主治

调和营卫,清肝胆。用于治疗各种发作类型的癫痫

2.9 用法与用量

口服。一次6片,一日3次。

2.10 规格

薄膜衣片 每片重0.32g[1]

2.11 贮藏

密封。

2.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版

3 桂芍镇痫片中药部颁标准

3.1 拼音名

Guishao Zhenxian Pian

3.2 标准编号

WS3-B-2591-97

3.3 处方

桂枝 400g 白芍 600g 党参 300g 半夏(制) 400g 柴胡 400g 黄芩 300g 甘草 200g 鲜姜 200g 大枣 400g

3.4 制法

以上九味,加水煎煮二次,第一次1.5小时,第二次1小时,合并煎液, 滤过,滤液浓缩,80℃以下干燥成干浸膏。取干浸膏 300g,加淀粉等辅料适量,制成颗 粒,干燥,加适量润滑剂,压制成1000片,包糖衣,即得。

3.5 性状

本品为糖衣片,除去糖衣后,显褐色;味甘、苦。

3.6 鉴别

(1)取本品15片,除去糖衣,研细,用50%乙醇25ml回流30分钟,滤过, 滤液作为供试品溶液。另取黄芩甙对照品,加乙醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照 品溶液;取白芍对照药材 5g,加50%乙醇25ml回流30分钟,滤过,滤液作为对照药材溶 液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液及对照品溶液各10μl,分别点于 同一微晶纤维薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(6:1.5:2.5)为展开剂,展开,取出,晾 干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同 颜色的斑点。

(2)取白芍对照药材 5g,加50%乙醇25ml,加热回流30分钟,滤过,滤液作为对照药 材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取鉴别

(1)项下的供试品溶液与对照药材 溶各10μl,分别点于同一含羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以正丁醇-醋 酸-水(7:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以硫酸溶液(1→10),110℃烘10分钟。 供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上显相同的紫红色斑点。

3.7 检查

应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。

3.8 功能与主治

和营卫,清肝胆。用于治疗各种发作类型的癫痫。

3.9 用法与用量

口服,一次6片,一日3次。

3.10 贮藏

密封。

上海市药品检验所 起草

4 桂芍镇痫片说明书

4.1 药品名称

桂芍镇痫片

4.2 药品汉语拼音

Guishao Zhenxian Pian

4.3 剂型

薄膜衣片 每片重0.32g

4.4 性状

桂芍镇痫片为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显褐色;味甘、苦。

4.5 桂芍镇痫片的主要成份

桂枝、白芍、党参、半夏、夏胡、黄芪、甘草。

4.6 桂芍镇痫片的功能主治

调和营卫,清肝胆。用于治疗各种发作类型的癫痫。

4.7 桂芍镇痫片的用法用量

口服。一次6片,一日3次。

4.8 注意事项

(尚不明确)

5 参考资料

  1. ^ [1] 国家药典委员会.关于勘误《中国药典》2010年版有关内容的通知(国药典综发〔2010〕246号).2010-09-28.

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本页最后修订于 2016年9月22日 星期四 22:21:07 (GMT+08:00)
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