归脾丸

1 拼音

guī pí wán

2 国家基本药物

与归脾丸有关的国家基本药物零售指导价格信息

注（化学药品和生物制品部分）：

1、表中备注栏标注“*”的为代表品。

2、表中代表剂型规格在备注栏中加注“△”的，该代表剂型规格及与其有明确差比价关系的相关规格的价格为临时价格。

注（中成药部分）：

1、表中备注栏标注“*”的剂型规格为代表品。

2、表中备注栏加注“△”的剂型规格，及同剂型的其他规格为临时价格。

3、备注栏中标示用法用量的剂型规格，该剂型中其他规格的价格是基于相同用法用量，按《药品差比价规则》计算的。

4、表中剂型栏中标注的“蜜丸”，包括小蜜丸和大蜜丸。

3 概述

归脾丸为方剂名，其同名方剂约有两首。《中华人民共和国卫生部药品标准》记载有此中成药的部颁标准。《中华人民共和国药典》（2010年版）记载有此中成药的药典标准。

4 归脾丸药典标准

4.1 品名

归脾丸

Guipi Wan

4.2 处方

党参80g、炒白术160g、炙黄芪80g、炙甘草40g、茯苓160g、制远志160g、炒酸枣仁80g、龙眼肉160g、当归160g、木香40g、大枣（去核）40g

4.3 制法

以上十一味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末用炼蜜25～40g加适量的水泛丸，干燥，制成水蜜丸；或加炼蜜80～90g制成小蜜丸或大蜜丸，即得。

4.4 性状

本品为棕褐色的水蜜丸、小蜜丸或大蜜丸；气微，味甘而后微苦、辛。

4.5 鉴别

（1）取本品，置显微镜下观察：不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛试液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4～6μm（茯苓）。内种皮细胞棕黄色，表面观多角形或类方形，垂周壁连珠状增厚（炒酸枣仁）。纤维成束或散离，多碎断，壁厚，表面有纵裂纹，两端断裂成帚状或较平截（炙黄芪）。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维（炙甘草）。网纹导管直径约至90μm（木香）。草酸钙针晶细小，不规则地充塞于薄壁细胞中（白术）。

（2）取[含量测定]项下的供试品溶液作为供试品溶液。另取党参对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）—甲酸乙酯—甲酸（15：5：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，在日光下检视，显相同颜色的斑点。

（3）取[含量测定]项下的供试品溶液作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷—甲醇—水（13：7：2）的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

（4）取本品水蜜丸6g，研碎；或取小蜜丸或大蜜丸9g，剪碎，加盐酸无水乙醇溶液（10→100）20ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液加水30ml，用三氯甲烷振摇提取2次，每次20ml，合并三氯甲烷液，蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取远志对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯—乙酸乙酯—冰醋酸（14：8：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（5）取本品水蜜丸6g，研碎；或取小蜜丸或大蜜丸9g，剪碎，加甲醇20ml，超声处理15分钟，滤过，滤液浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取当归对照药材1g，加甲醇20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷—乙酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

（6）取本品水蜜丸9g，研碎；或取小蜜丸或大蜜丸12g，剪碎，加硅藻土适量，研匀。加乙醚50ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取木香对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷—丙酮（10：3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

4.6 检查

应符合丸剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ A）。

4.7 含量测定

照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。

4.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈—水（32：68）为流动相；用蒸发光散射检测器检测。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于5000。

4.7.2 对照品溶液的制备

取黄芪甲苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，即得。

4.7.3 供试品溶液的制备

取本品水蜜丸适量，研碎，取10g，精密称定：或取小蜜丸适量，剪碎，取15g，精密称定；或取重量差异项下的大蜜丸，剪碎，混匀，取15g，精密称定。精密加入甲醇100ml，称定重量，密塞，冷浸过夜，加热回流2小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液50ml，蒸干，残渣加水10ml，微热使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取4次，每次40ml，合并正丁醇提取液，用浓氨试液充分洗涤3次，每次40ml，弃去洗涤液，正丁醇液蒸干，残渣用甲醇溶解，并转移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。

4.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液10μl与20μl、供试品溶液20μl，注入液相色谱仪，测定，以外标两点法对数方程计算，即得。

本品含炙黄芪以黄芪甲苷（C₄₁H₆₈O₁₄）计，水蜜丸每1g不得少于0.10mg，小蜜丸每1g不得少于57μg，大蜜丸每丸不得少于0.52mg。

4.8 功能与主治

益气健脾，养血安神。用于心脾两虚，气短心悸，失眠多梦，头昏头晕，肢倦乏力，食欲不振，崩漏便血。

4.9 用法与用量

用温开水或生姜汤送服。水蜜丸一次6g，小蜜丸一次9g，大蜜丸一次1丸，一日3次。

4.10 规格

大蜜丸每丸重9g

4.11 贮藏

密封。

4.12 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

5 归脾丸中药部颁标准

5.1 剂型

浓缩丸

5.2 拼音名

Guipi Wan

5.3 标准编号

WS3-B-1303-93 党参 80g 白术（炒） 160g 黄芪（蜜炙） 80g 甘草（蜜炙） 40g 茯苓 160g 远志（制） 160g 酸枣 40g 龙眼肉 160g 当归 160g 木香 40g

5.4 制法

以上十一味，党参、当归、甘草、木香粉碎成细粉，其余白术等七味，加水煎煮二次，第一次 3小时，第二次 2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.30～1.35（20℃）的稠膏，与上述粉末混匀，制丸，干燥，打光，即得。

5.5 性状

本品为棕色的浓缩丸；气香微，味甘而后微苦、辛。

5.6 鉴别

（1）取本品，置显微镜下观察：木纤维多成束，黄色，呈长梭形，壁厚，纹孔口呈横状或人字形。乳汁管直径12～15μm ，含细小颗粒状物。薄壁细胞纺缍形，壁略厚，有极微细的斜向错纹理。纤维束周围薄壁细胞含草酸以钙方晶，形成晶纤维。

5.7 检查

应符合丸剂项下有关的各项规定（附录 8页）

5.8 功能与主治

益气健脾，养血安神。用于心脾两虚，气短心悸，失眠多梦，头昏头晕倦乏力，食欲不振，崩漏便血。

5.9 用法与用量

口服，一次 8～10丸，一日 3次。

5.10 规格

每 8丸相当于原生药 3g

5.11 贮藏

密封。

6 归脾丸说明书

6.1 药品名称

归脾丸

6.2 药品汉语拼音

Guipi Wan

6.3 剂型

大蜜丸每丸重9g

6.4 性状

归脾丸为棕褐色的水蜜丸、小蜜丸或大蜜丸；气微，味甘而后微苦、辛。

6.5 归脾丸的主要成份

党参、黄芪、酸枣仁、当归、茯苓、远志、龙眼肉、白术、木香、大枣、甘草等。

6.6 归脾丸的功能主治

益气健脾，养血安神。用于心脾两虚，气短心悸，失眠多梦，头昏头晕，肢倦乏力，食欲不振，崩漏便血。

6.7 归脾丸的用法用量

用温开水或生姜汤送服。水蜜丸一次6g，小蜜丸一次9g，大蜜丸一次1丸，一日3次。

6.8 注意事项

1.忌不易消化食物。

2.感冒发热病人不宜服用。

3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

4.儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。

5.服药4周症状无缓解，应去医院就诊。

6.对归脾丸过敏者禁用，过敏体质者慎用。

7.归脾丸性状发生改变时禁止使用。

8.儿童必须在成人监护下使用。

9.请将归脾丸放在儿童不能接触的地方。

10.如正在使用其他药品，使用归脾丸前请咨询医师或药师。

6.9 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

6.10 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

7 《校注妇人良方》卷二十四方之归脾丸

归脾丸又名人参归脾丸，即归脾汤作蜜丸，治证同^[1]。

7.1 组成

人参、炒白术、炒黄芪、茯苓、龙眼肉、当归、远志、炒酸枣仁各一钱，木香、炙甘草各五分^[1]。

7.2 用法用量

加姜、枣，水煎服^[1]。

7.3 功能主治

功能健脾养心，益气补血^[1]。主治脾经失血少寐，发热盗汗；或思虑伤脾，不能摄血，以致妄行；或健忘怔忡，惊悸不寐；或心脾伤痛，嗜卧少食；或忧思伤脾，血虚发热；或肢体作痛，大便不调，或经候不准；或瘰疬流注，不能消散溃敛^[1]。

7.4 方解

方中参、术、苓、草补气健脾；当归、黄芪补气生血；龙眼肉、酸枣仁，远志养心安神；木香理气醒脾；生姜、大枣调和营卫^[1]。诸药合用，能补益心脾^[1]。气旺血生，则失眠。惊悸、健忘诸症自愈^[1]。

7.5 药理作用

可升高烫伤休克动物的血压，促进休克期肠管收缩运动的恢复，改善消化道症状，使呼吸加强加快，血糖上升，有助于抗休克^[1]。

8 《医学六要·治法汇》卷七之归脾丸

8.1 组成

黄耆1钱，龙眼肉1钱，酸枣仁1钱（炒），人参1钱，木香2分，甘草（炙）2分半。

8.2 功能主治

《医学六要·治法汇》卷七之归脾丸主治思伤脾，神不归于脾而健忘怔忡。

8.3 用法用量

加生姜3片，水煎服。

9 参考资料

1. ^ [1] 李经纬等主编．中医大词典——2版[M]．北京：人民卫生出版社，2004：457．