1 拼音
guī lù bǔ shèn kǒu fú yè
2 中药部颁标准
2.1 拼音名
Guilu Bushen Koufuye
2.2 标准编号
WS3-B-3422-98
2.3 处方
菟丝子(炒) 淫羊藿(蒸) 续断(蒸) 锁阳(蒸) 狗脊(蒸) 酸枣仁(炒) 制何首乌 甘草(蜜炙) 陈皮(蒸) 鹿角胶(炒) 熟地黄 龟板胶(炒) 金樱子(蒸) 黄芪(蜜炙) 山药(炒) 覆盆子(蒸)
2.4 性状
本品为深棕色的澄清液体；气香，味微甜、微苦涩。
2.5 鉴别
(1) 取本品，滴于滤纸上，晾干，喷以2%茚三酮丙酮试液，在105℃加 热数分钟，显蓝紫色。
(2) 取本品40ml，加乙醇30ml，置水浴上加热回流1小时，滤液浓缩至约50ml,置于 已处理好的中性氧化铝柱( 5g，内径10～15mm)上，用乙醇洗脱至无色，收集洗脱液浓 缩至适量，加入硅藻土适量，搅拌，滤过，得滤液约1ml,作为供试品溶液。另取何首乌 对照药材0. 25g,加乙醇30ml回流1小时，滤过，滤液浓缩至约3ml作为对照药材溶液，照 薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各15μl、4μl分别点于同一以0.3 %羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶H薄层板上，使成条状以苯-乙醇(2:1)为展开剂，展 距约3.5cm,取出，晾干，再以苯-乙醇(4:1)为展开剂，展距约7cm，取出，晾干，置紫 外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上显相同颜色的荧 光条斑。
(3) 取本品40ml，用醋酸乙酯提取2次，每次30ml,弃去醋酸乙酯液，水层用水饱和 正丁醇提取2次，每次30ml,合并正丁醇提取液，加水30ml洗涤，正丁醇提取液蒸干，残 渣加1%氢氧化钠溶液10ml溶解,用水饱和的正丁醇10ml提取,正丁醇液加水10ml洗涤后, 蒸干，残渣加甲醇0.5ml溶解，作为供试品溶液；另取黄芪甲甙对照品加甲醇制成每1ml 含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液10 μl,对照品溶液5μl,分别点于同一用0.3%羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上. 以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(20:40:22:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开, 取出，晾干。喷以10%硫酸乙醇溶液，105℃烘数分钟，供试品色谱中,在与对照品色谱 相应的位置上,日光下显相同的棕褐色斑点，紫外光灯(365nm)下显相同的橙黄色荧光斑 点。
2.6 检查
相对密度 应为1.05～1.15(附录Ⅶ A)。 pH值 应为5.0～6.5(附录Ⅶ G)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ J)。
2.7 正丁醇提取物
精密量取本品25ml,用水饱和的正丁醇提取4次，每次20、20、 15、15ml，合并正丁醇提取液加水20ml洗涤后，置已干燥至恒重的蒸发皿中，蒸干，置 105℃干燥3小时，移置干燥器中，冷却30分钟，迅速精密称定重量，计算，即得。 本品含正丁醇提取物不得少于0.3%。
2.8 功能与主治
壮筋骨，益气血，补肾壮阳。用于身体虚弱，精神疲乏，腰腿酸 软，头晕目眩，肾亏精冷，性欲减退，夜多小便，健忘失虑。
2.9 用法与用量
口服，一次10～20ml，一日2次。
2.10 规格
每支装10ml
2.11 贮藏
密闭，置阴凉处。
广东省药品检验所 起草