桂利嗪片

目录

1 拼音

guì lì qín piàn

2 英文参考

Cinnarizine Tablets

3 桂利嗪片药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

桂利嗪片

3.1.2 汉语拼音

Guiliqin Pian

3.1.3 英文名

Cinnarizine Tablets

3.2 含量或效价规定

本品含桂利嗪(C26H28N2)应为标示量的95.0%~105.0%。

3.3 性状

本品为白色或类白色片。

3.4 鉴别

取本品的细粉适量(约相当于桂利嗪0.25g),加乙醇25ml,加热使桂利嗪溶解,滤过,滤液蒸干,残渣照桂利嗪项下的鉴别(1)、(2)、(3)项试验,显相同的反应。

3.5 检查

3.5.1 溶出度

取本品,照溶出度测定法(2010年版药典二部附录Ⅹ C第一法),以盐酸溶液(9→1000)1000ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液5ml,置10ml量瓶中,加溶出介质稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在253nm的波长处测定吸光度,按C26H28N2的吸收系数()为575计算每片的溶出量。限度为标示量的70%,应符合规定。

3.5.2 其他

应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ A)。

3.6 含量测定

取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于桂利嗪30mg),置200ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)约150ml,振摇使桂利嗪溶解,加盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在253nm的波长处测定吸光度,按C26H28N2的吸收系数()为575计算,即得。

3.7 类别

血管扩张药。

3.8 规格

25mg

3.9 贮藏

遮光,密封保存。

3.10 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

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