桂利嗪胶囊_桂利嗪胶囊的药典标准

1 拼音

guì lì qín jiāo náng

2 英文参考

Cinnarizine Capsules

3 桂利嗪胶囊药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

桂利嗪胶囊

3.1.2 汉语拼音

Guiliqin Jiaonang

3.1.3 英文名

Cinnarizine Capsules

3.2 含量或效价规定

本品含桂利嗪（C₂₆H₂₈N₂）应为标示量的93.0%～107.0%。

3.3 鉴别

取本品的细粉适量（约相当于桂利嗪0.25g），加乙醇25ml，加热使桂利嗪溶解，滤过，滤液蒸干，残渣照桂利嗪项下的鉴别（1）、（2）、（3）项试验，显相同的反应。

3.4 检查

3.4.1 溶出度

取本品，照溶出度测定法（2010年版药典二部附录Ⅹ C第一法），以盐酸溶液（9→1000）1000ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经45分钟时，取溶液10ml滤过，精密量取续滤液5ml，置10ml量瓶中，加溶出介质稀释至刻度，摇匀，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在253nm的波长处测定吸光度，按C₂₆H₂₈N₂的吸收系数（）为575计算每粒的溶出量。限度为标示量的70%，应符合规定。

3.4.2 其他

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ E）。

3.5 含量测定

取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于桂利嗪30mg），置200ml量瓶中，加盐酸溶液（9→1000）约150ml，振摇使桂利嗪溶解，加盐酸溶液（9→1000）稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，加盐酸溶液（9→1000）稀释至刻度，摇匀，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在253nm的波长处测定吸光度，按C₂₆H₂₈N₂的吸收系数（）为575计算，即得。