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桂利嗪胶囊

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1 拼音

guì lì qín jiāo náng

2 英文参考

Cinnarizine Capsules

3 桂利嗪胶囊药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

桂利嗪胶囊

3.1.2 汉语拼音

Guiliqin Jiaonang

3.1.3 英文名

Cinnarizine Capsules

3.2 含量或效价规定

本品含桂利嗪(C26H28N2)应为标示量的93.0%~107.0%。

3.3 鉴别

取本品的细粉适量(约相当于桂利嗪0.25g),加乙醇25ml,加热使桂利嗪溶解,滤过,滤液蒸干,残渣照桂利嗪项下的鉴别(1)、(2)、(3)项试验,显相同的反应

3.4 检查

3.4.1 溶出度

取本品,照溶出度测定法2010年版药典二部附录Ⅹ C第一法),以盐酸溶液(9→1000)1000ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时,取溶液10ml滤过,精密量取续滤液5ml,置10ml量瓶中,加溶出介质稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法2010年版药典二部附录Ⅳ A),在253nm的波长处测定吸光度,按C26H28N2吸收系数()为575计算每粒的溶出量。限度为标示量的70%,应符合规定。

3.4.2 其他

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ E)。

3.5 含量测定

取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于桂利嗪30mg),置200ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)约150ml,振摇使桂利嗪溶解,加盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在253nm的波长处测定吸光度,按C26H28N2的吸收系数()为575计算,即得。

3.6 类别

血管扩张药

3.7 规格

25mg

3.8 贮藏

遮光密封保存

3.9 版本

中华人民共和国药典》2010年版

桂利嗪胶囊药品说明书

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开放分类:血管扩张药
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  • 评论总管
    2020/10/22 1:04:17 | #0
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本页最后修订于 2014年12月18日 星期四 14:46:10 (GMT+08:00)
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