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桂林西瓜霜

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1 拼音

guì lín xī guā shuāng

2 桂林西瓜霜药典标准

2.1 品名

桂林西瓜霜

Guilin Xiguashuang

2.2 处方

西瓜霜煅硼砂黄柏黄连山豆根射干浙贝母青黛冰片无患子果(炭)、大黄黄芩甘草薄荷脑

2.3 制法

以上十四味,除西瓜霜、硼砂、青黛、冰片、薄荷脑外,其余黄柏等九味粉碎成细粉;将西瓜霜、硼砂、青黛、冰片和薄荷脑分别研细,与上述细粉及适量的二氧化硅甜菊素枸橼酸辅料配研,过筛,混匀,即得。

2.4 性状

本品为灰黄绿色的粉末;气香,味咸、甜、微苦而辛凉。

2.5 鉴别

(1)取本品0.5g,加水3ml,摇匀,滤过,滤液加氯化钡试液1ml,即生成白色沉淀。此沉淀在盐酸中不溶解

(2)取本品0.5g,加硫酸2ml,混合后加甲醇8ml,点火燃烧,即产生边缘带绿色的火焰

(3)取本品适量,进行微量升华,升华物呈无色或白色无定形结晶,有清香气。取结晶,加数滴乙醇使溶解,加新配制的1%香草醛硫酸溶液1~2滴,即显紫色至紫红色。

(4)取本品2g,加乙醇20ml,浸渍1小时,时时振摇,滤过,药渣备用,滤液蒸干,残渣用水15ml溶解,加盐酸0.5ml,加热回流30分钟,立即冷却,用乙醚振摇提取2次(10ml,5ml),合并乙醚液,挥干,残渣加三氯甲烷0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取靛玉红对照品,加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液;取大黄素对照品、大黄酚对照品,分别加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液3~6μl、上述三种对照品溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30—60℃)-甲酸乙酯甲酸(1 5:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与靛玉红对照品色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点;在与大黄素对照品色谱和大黄酚对照品色谱相应的位置上,紫外光下显相同颜色的荧光斑点;置氨蒸气中熏后,在日光下检视,显相同的红色斑点。

(5)取[鉴别](4)项下的备用药渣,加氢氧化钠试液5滴、三氯甲烷15ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加三氯甲烷5ml使溶解,滤过,滤液浓缩至约0.5ml,作为供试品溶液。另取苦参碱对照品,加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液4~8μl、对照品溶液3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-乙酸乙酯丙酮-浓氨试液(10:20:15:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(6)取黄连对照药材0.05g,同[含量测定]项下供试品溶液的制备方法制成对照药材溶液。另取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取[含量测定]项下的供试品溶液、上述对照药材溶液及对照品溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯—乙酸乙酯-异丙醇-甲醇-浓氨试液(12:6:3:3:1)为展开剂,另槽内加入等体积的浓氨试液,预饱和1 5分钟,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

2.6 检查

应符合散剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ B)。

2.7 含量测定

2.7.1 黄柏和黄连

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—0.05mol/L磷酸二氢钠溶液(用磷酸调节至pH 3)(30:70)为流动相;检测波长为350nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于5000。

2.7.1.2 对照品溶液的制备

取盐酸小檗碱对照品适量,精密称定,加盐酸-甲醇(1:100)的混合溶液制成每1ml含40μg的溶液,即得。

2.7.1.3 供试品溶液的制备

取本品0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入盐酸-甲醇(1:100)的混合溶液50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)40分钟,放冷,再称定重量,用上述混合溶液补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.1.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每1g含黄柏和黄连以盐酸小檗碱(C20H17NO4·HCl)计,不得少于2.5mg。

2.7.2 冰片

气相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ E)测定。

2.7.2.1 色谱条件与系统适用性试验

改性聚乙二醇20000(PEG-20M)毛细管柱(柱长为30m,内径为0.53mm,膜厚度为1μm);柱温为程序升温,初始温度为60℃,保持4分钟,以每分钟2℃的速率升温至100℃,再以每分钟10℃的速率升温至140℃,保持4分钟;分流进样。理论板数按环己酮峰计算应不低于5000。

2.7.2.2 校正因子测定

取环己酮适量,精密称定,加无水乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为内标溶液。另取龙脑对照品20mg,精密称定,置10ml量瓶中,用内标溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,吸取1μl,注入气相色谱仪,计算校正因子,即得。

2.7.2.3 测定法

取本品约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入内标溶液10ml,密塞,称定重量,超声处理(功率500w,频率40kHz)20分钟,放冷,再称定重量,用无水乙醇补足减失的重量,摇匀,离心,吸取上清液1μl,注入气相色谱仪,测定,即得。

本品每1g含冰片以龙脑(C10H18O)计,不得少于30.0mg。

2.8 功能与主治

清热解毒,消肿止痛。用于风热上攻、肺胃热盛所致的乳蛾喉痹口糜,症见咽喉肿痛喉核肿大、口舌生疮、牙龈肿痛出血;急、慢性咽炎扁桃体炎口腔炎,口腔溃疡牙龈炎见上述证候者及轻度烫伤(表皮未破)者。

2.9 用法与用量

外用,喷、吹或敷于患处,一次适量,一日数次;重症者兼服,一次1~2g,一日3次。

2.10 规格

每瓶装  (1)1g  (2)2g  (3)2.5g  (4)3g

2.11 贮藏

密闭。

2.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版

3 桂林西瓜霜中药部颁标准

3.1 拼音名

Guilin Xigua Shuang

3.2 标准编号

WS3-B-3472-98

3.3 处方

西瓜霜     硼砂(煅)    黄柏     黄连        黄芩      山豆根      射干     浙贝母        青黛      冰片       大黄     木汉果(炭)        甘草      薄荷脑

3.4 性状

本品为灰黄绿色的粉末;气香,味咸、微苦而辛凉。

3.5 鉴别

(1) 取本品0. 5g,加水3ml,振摇,滤过,滤液加氯化钡试液1ml,即生 成白色沉淀,分离,沉淀在盐酸中不溶解。

(2) 取本品0. 5g,加硫酸2ml,混合后,加甲醇8ml,点火燃烧,即发生边缘带绿色 的火焰。

(3) 取本品 1g,进行升华,升华物呈无色或白色不定形的结晶;有清香气,取结晶 约10mg,加乙醇数滴溶解,加新制的1%香草醛硫酸溶液1~2滴,即显紫色。

(4) 取本品 2g,加乙醇20ml,放置1小时并时时振摇,静置,滤过,残渣备用。滤液 置水浴上蒸干,加水15ml溶解后,滴加盐酸0.5ml,置水浴中,加热30分钟,立即用流水 冷却,用乙醚15ml分两次提取,合并提取液,挥去乙醚,残渣加氯仿0.5ml溶解,作为供 试品溶液。另取青黛对照药材0. 15g、大黄对照药材0. 1g,分别同法制成对照药材溶液。 照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各20~30μl,分别点于同一硅胶 G薄层板上,使成条状,以石油醚-醋酸乙酯-甲酸(75:25:1)为展开剂,展开,取出, 晾干。供试品色谱中,在与青黛对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色与红色的条斑。 置紫外光灯(365nm)下检视,在与大黄对照药材色谱相应的位置上,显相同的3~4个黄色 黄色荧光斑点。置氨蒸中熏后,在自然光下检视,条斑变为橙红色。

(5) 取[鉴别]

(4)项下的备用残渣,加1mol/L氢氧化钠溶液5滴与氯仿15ml,置水 浴上加热回流半小时,滤过,滤液蒸干,残渣加氯仿5ml溶解,滤过,滤液浓缩至0.5ml, 作为供试品溶液。另取黄柏对照药材0. 1g、山豆根对照药材0. 2g,分别同法制成对照药 材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述四种溶液各2~6μl,点于未活化 的硅胶G薄层板上,以正丁醇-醋酸(7:3)为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光灯(365 nm)下检视。供试品色谱中,在与黄柏对药材色谱相应的位置上,显相同的2~3个黄色荧 光斑点;喷以稀碘化铋钾试液,黄色荧光斑点变为橙红色;在与山豆根对照药材色谱相 应的位置上,显相同的2个橙红色斑点。

3.6 检查

应符合散剂项下有关的各项规定(附录I B)。

3.7 功能与主治

清热解毒,消肿止痛。用于咽喉肿痛,口舌生疮,牙龈肿痛或出 血,急、慢性咽喉炎,扁桃体炎,口腔炎,口腔溃疡,小儿鹅口疮及轻度烫火伤创伤 出血。

3.8 用法与用量

喷(吹)敷患处,一次适量,一日数次。重症者兼服,一次1~2 g,一日3次。

3.9 规格

每瓶装

(1) 1g

(2) 2g

(3)2. 5g

(4) 3g

3.10 贮藏

密闭,防潮。

广西壮族自治区药品检验所  起草

4 桂林西瓜霜说明书

4.1 药品名称

桂林西瓜霜

4.2 桂林西瓜霜的别名

桂林西瓜霜散

4.3 药品汉语拼音

Guilin Xiguashuang

4.4 剂型

每瓶装 :1g,2g,2.5g,3g

4.5 性状

桂林西瓜霜为灰黄绿色的粉末;气香,味咸、甜、微苦而辛凉。

4.6 桂林西瓜霜的主要成份

西瓜霜、硼砂(煅)、黄柏、黄连、山豆根、射干、浙贝母、青黛、冰片、无患子果(炭),大黄、黄芩、甘草、薄荷脑。

4.7 桂林西瓜霜的功能主治

清热解毒,消肿止痛。用于风热上攻、肺胃热盛所致的乳蛾、喉痹、口糜,症见咽喉肿痛、喉核肿大、口舌生疮、牙龈肿痛或出血;急、慢性咽炎,扁桃体炎,口腔炎,口腔溃疡,牙龈炎见上述证候者及轻度烫伤(表皮未破)者。

4.8 桂林西瓜霜的用法用量

外用,喷、吹或敷于患处,一次适量,一日数次;重症者兼服,一次1~2g,一日3次。

4.9 注意事项

1.脾虚大便溏者慎用。

2.皮肤破溃处禁用。

3.属风寒感冒痛者,症见恶寒发热无汗鼻流清涕者慎用。

4.对桂林西瓜霜过敏者禁用,过敏体质慎用。

5.老年人、婴幼儿、孕妇、哺乳期妇女使用安全性:孕妇及哺乳期妇女禁用。

6.饮食宜忌:忌烟酒、辛辣、鱼腥等食物。

7.不宜在服药期间同时服用温补性中药。

8.口腔内喷或敷药时请不要呼吸,以防药粉进入呼吸道而引起呛咳。用药后半小时内不得进食、饮水。

9.桂林西瓜霜不宜长期使用。

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    2021/1/27 6:15:10 | #0
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本页最后修订于 2016年9月22日 星期四 21:58:35 (GMT+08:00)
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