龟芪参口服液

目录

1 拼音

guī qí shēn kǒu fú yè

2 中药部颁标准

2.1 拼音名

GuiqiShen Kofuye

2.2 处方

人参 50g 鹿茸 2g 黄芪 20g 龟甲胶 20g 熟地黄 20g 牛膝 20g 山药 20g 丹参 30g 枸杞子 20g 菟丝子 20g 五味子 6g 桑寄生 20g

2.3 制法

以上十二味,取人参用60%乙醇加热回流提取三次,第一次3小时,二、三次各2 小时,合并提取液;回收乙醇、浓缩至原生药量的2倍,加乙醇至含醇量为80%,放置沉淀,取上 清液,回收乙醇,浓缩至流浸膏状;鹿茸加50%乙醇加热回流提取四次,第一次3小时,第二、三 次各2小时,第四次1小时,合并提取液,残渣再加水煎煮三~五次,水煎液与乙醇提取液合并滤 过,滤液回收乙醇、浓缩至与原药材量比为1:1、加乙醇至含醇量为85%,放置沉淀,取上清液, 回收乙醇,浓缩至流浸膏状;龟甲胶加水熔化;其余黄蓖等九味加水煎煮三次,第一次3小时,第 二、三次各2小时,合并煎液,滤过、滤液浓缩至原药材量的2倍,加乙醇至含醇量为65%,放置 沉淀,取上清液回收乙醇、浓缩至流浸膏状;另取蔗糖 650g加水溶化,加热煮沸30分钟,制成单 糖浆;将山梨酸1. 5g溶于140ml乙醇中。将上述各药液及单糖浆、山梨酸乙醇液合并,加水调整 至1000ml,搅匀,静置,滤过,灌封,灭菌,即得。

2.4 性状

本品为棕色的液体;味甜。

2.5 鉴别

(1)取本品20ml,置分液漏斗中,加氯仿20ml,振摇提取,弃去氯仿液,加正丁醇 20ml,振摇提取,取正丁醇提取液加氨试液3倍量,摇匀,放置分层,取上层液蒸干,残渣加甲醇 1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参对照药材 1g,加甲醇20ml,超声处理30分钟,取上清液, 蒸干,加水10ml溶解,同法制成对照药材溶液。再取人参皂甙 Rb、Re、Rg1对照品,加甲醇制成每 1ml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液 各1~2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-醋酸乙酯-水(4:1:5)的上层液为展开剂, 展开,取出,晾干,喷以10%硫酸溶液,在105℃烘数分钟。置日光和紫外光灯(365nm)下观察,供 试品色谱中,分别在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点和荧光斑 点。

(2)取本品20ml,用稀盐酸调pH值至2,加氯化钠使成饱和溶液,加醋酸乙酯提取2次,每 次10ml,合并提取液,蒸干,残渣加乙醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取枸杞子、丹参对照 药材各0. 5g、分别加水适量煎煮1小时,滤过,滤液同法制成对照药材溶液。再取原儿茶醛对照 品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述 四种溶液各1~2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-丙酮-甲酸(8:1:1)为展开剂,展 开,取出,立即置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与枸杞子对照药材色谱相应的位置 上,有一亮蓝色斑点;晾干,喷以2%三氯化铁乙醇溶液-1%铁氰化钾溶液(1:1)。供试品色谱 中,在与丹参对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;s在与对照品色谱相应的位置上,显 相同颜色的斑点。

2.6 检查

相对密度 应为1.10~1.30(附录 Ⅶ A)。 pH值 应为3.0~4.5(附录 Ⅶ G)。

2.7 功能与主治

滋补阴阳。用于发育不良,久病体重,乏力、失眠等证。

2.8 用法与用量

口服,一次10ml,一日2次。

2.9 规格

每支10ml

2.10 贮藏

密封,置阴凉处。 吉林省药品检验所 起草

3 龟芪参口服液说明书

3.1 药品类型

中药

3.2 药品名称

龟芪参口服液

3.3 药品汉语拼音

3.4 药品英文名称

3.5 成份

3.6 性状

3.7 作用类别

3.8 适应症/功能主治

滋补阴阳。用于发育不良,久病体虚,乏力、失眠。

3.9 规格

每支10毫升

3.10 用法用量

口服,一次10毫升,一日2次。

3.11 禁忌

孕妇忌服,儿童禁用。

3.12 不良反应

3.13 注意事项

1.忌辛辣食物。

2.凡脾胃虚弱,呕吐泄泻,腹胀便溏、咳嗽痰多者慎用。

3.感冒病人不宜服用。

4.本品宜饭前服用。

5.服药二周或服药期间症状无明显改善,或症状加重,或出现新的严重症状,应立即停药并去医院就诊。

6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

7.本品性状发生改变时禁止使用。

8.请将本品放在儿童不能接触的地方。

9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

3.14 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

3.15 药理作用

3.16 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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