1 拼音
gǔ hàn yǎng shēng kē lì
2 古汉养生精颗粒(古汉养生颗粒)药典标准
2.1 品名
古汉养生精颗粒(古汉养生颗粒)
Guhan Yangshengjing Keli
2.2 处方
人参、炙黄芪、金樱子、枸杞子、女贞子(制)、菟丝子、淫羊藿、白芍、炙甘草、炒麦芽、黄精(制)
2.3 性状
本品为棕黄色至深棕色的颗粒;气香,味甜、微苦。
2.4 鉴别
(1)取本品40g,研细,加甲醇50ml,超声处理10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次(30ml、20ml、20ml),合并正丁醇液,依次用氨试液20ml、水20ml洗涤,分取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,加在中性氧化铝柱(100~200目,8g,内径为10~15mm)上,用水50ml洗脱,弃去水液,再用50%乙醇溶液100ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参对照药材1g,加甲醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。再取人参皂苷Rb1及人参皂苷Rg1对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取对照品溶液与对照药材溶液各5μl,供试品溶液10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇—乙酸乙酯—水(4:1:5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2)取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取对照品溶液及[鉴别](1)项下的供试品溶液各5~10μi,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯—丁酮—甲酸—水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品20g,研细,加水20ml使溶解,再加乙酸乙酯50ml,超声处理30分钟,取乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材1g,加水100ml,煎煮1小时,放冷,滤过,滤液加乙酸乙酯20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)—甲酸乙酯—甲酸(20:20:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(4)取淫羊藿苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取对照品溶液及鉴别(3)项下供试品溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯—丁酮—甲酸—水(10:1:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铝乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(5)取本品20g,研细,加甲醇50ml,超声处理10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取(30ml、20ml、20ml),合并正丁醇提取液,依次用氨试液20ml、水20ml洗涤,分取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取对照品5μl,供试品溶液10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以二氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
2.5 检查
应符合颗粒剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ C)。
2.6 含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
2.6.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—水(30:70)为流动相;检测波长为270nm。理论板数按淫羊藿苷峰计算应不低于3000。
2.6.2 对照品溶液的制备
取淫羊藿苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含25μg的溶液,即得。
2.6.3 供试品溶液的制备
取本品内容物适量,研细,取约2.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,称定重量,超声处理(功率300W,频率25kHz)30分钟,放冷,称定重量,加甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
2.6.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1g含淫羊藿按淫羊藿苷(C33H10O15)计,不得少于0.36mg。
2.7 功能与主治
补气,滋肾,益精。用于气阴亏虚、肾精不足所致的头晕、心悸、目眩、耳鸣、健忘、失眠、阳痿遗精、疲乏无力;脑动脉硬化、冠心病、前列腺增生、更年期综合征、病后体虚见上述证候者。
2.8 用法与用量
开水冲服。一次10~20g,一日2次。
2.9 规格
(1)每袋装10g (2)每袋装15g
2.10 贮藏
密封。
2.11 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 古汉养生颗粒中药部颁标准
3.1 拼音名
Guhan Yangsheng Keli
3.2 标准编号
WS3-B-3573-98
3.3 处方
人参 黄芪(蜜炙) 金樱子 枸杞子 女贞子 菟丝子 淫羊藿 白芍 甘草(蜜炙) 麦芽(炒) 黄精(制)
3.4 制法
以上十一味,人参粉碎成粗粉,用乙醇回流提取二次,合并,滤过,其余黄芪等十 味加水煎煮二次,合并煎液,滤过,浓缩至相对密度约为1.30(80℃)的清膏,加入蜂蜜(精制), 混匀。取清膏1份,加蔗糖粉4份,混合制粒,干燥, 即得。
3.5 性状
本品为棕黄色的颗粒;气香,味甜、微苦。
3.6 鉴别
取本品 10g,研碎,加乙醚40ml回流提取1小时,滤过,滤液挥干,残渣加氯仿1ml 使溶解,加饱和三氯化锑的氯仿液3~5滴,即显桔红色。
3.7 检查
应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ J)。
3.8 功能与主治
滋肾益精,补脑安神。用于头晕心悸,目眩耳鸣,健忘失眠,阳萎遗精,疲 乏无力,病后虚弱等。
3.9 用法与用量
开水冲服,一次10~ 20g,一日2次。
3.10 规格
每袋装
(1) 10g
(2) 15g
3.11 贮藏
密封 湖南省药品检验所 起草
4 古汉养生颗粒说明书
4.1 药品类型
中药
4.2 药品名称
古汉养生颗粒
4.3 药品汉语拼音
4.4 药品英文名称
4.5 成份
4.6 性状
4.7 作用类别
4.8 适应症/功能主治
滋肾益精,补脑安神。用于头晕心悸,目眩耳鸣,健忘失眠,疲乏无力,病后虚弱。
4.9 规格
每袋装10克
4.10 用法用量
开水冲服,一次10~20克,一日2次。
4.11 禁忌
4.12 不良反应
4.13 注意事项
1.忌油腻食物。
2.外感或实热内盛者不宜服用。
3.服用本品同时不宜服用藜芦、五灵脂、皂荚或其制剂;不宜喝茶和吃萝卜,以免影响药效。
4.本品宜饭前服用。
5.按照用法用量服用,孕妇、糖尿病患者应在医师指导下服用。
6.服药二周或服药期间症状无改善,或症状加重,或出现新的严重症状,应立即停药并去医院就诊。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
4.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
4.15 药理作用
4.16 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。