1 拼音
gǔ hàn yǎng shēng jīng piàn
2 古汉养生精片药典标准
2.1 品名
古汉养生精片
Guhan Yangshengjing Pian
2.2 处方
人参、炙黄芪、金樱子、枸杞子、女贞子(制)、菟丝子、淫羊藿、白芍、炙甘草、炒麦芽、黄精(制)
2.3 性状
本品为薄膜衣片,除去包衣后显棕褐色至黑褐色;味微苦。
2.4 鉴别
(1)取本品10片,除去包衣,研细,加乙酸乙酯50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取淫羊藿苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯—丁酮—甲酸—水(10:1:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铝乙醇溶液,在105℃加热5分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2)取本品20片,除去包农,研细,加乙酸乙酯20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)—甲酸乙酯—甲酸(20:10:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品20片,除去包衣,研细,加甲醇50ml,超声处理10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用以水饱和的正丁醇振摇提取(30ml、20ml、20ml),合并正丁醇液,依次用氨试液20ml、水20ml洗涤,分取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取对照品溶液5μl、供试品溶液10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以二氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中.在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4)取[鉴别](3)项下剩余的供试品溶液,加在中性氧化铝柱(100~200目,8g,内径为10~15mm)上,以水50ml洗脱,弃去水液,再用50%乙醇100ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参对照药材1g,加甲醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用以水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。再取人参皂苷Rb1、人参皂苷Rg1对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取对照药材溶液与对照品溶液各5μl、供试品溶液10μ1,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇—乙酸乙酯—水(4:1:5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点,置紫外光灯(365nm)下检视,显相同颜色的荧光斑点。
(5)取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取对照品溶液及[鉴别](4)项下供试品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯—丁酮—甲酸—水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点,置紫外光灯(365nm)下检视,显相同颜色的荧光斑点。
2.5 检查
应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ D)。
2.6 含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
2.6.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—水(30:70)为流动相;检测波长为270nm。理论板数按淫羊藿苷峰计算应不低于3000。
2.6.2 对照品溶液的制备
取淫羊藿苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含25μg的溶液,即得。
2.6.3 供试品溶液的制备
取重量差异项下的本品,研细,取0.4g,精密称定,置50ml量瓶中,加入甲醇适量,超声处理(功率300W,频率25kHz)30分钟,放冷,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
2.6.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每片含淫羊藿以淫羊藿苷(C33H4OO15)计,不得少于1.2mg。
2.7 功能与主治
补气,滋肾,益精。用于气阴亏虚、肾精不足所致的头晕、心悸、目眩、耳鸣、健忘、失眠、阳痿遗精、疲乏无力;脑动脉硬化、冠心病、前列腺增生、更年期综合征、病后体虚见上述证候者。
2.8 用法与用量
口服。一次4片,一日3次。
2.9 规格
每片重0.41g
2.10 贮藏
密封。
2.11 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 古汉养生精片说明书
3.1 药品名称
古汉养生精片
3.2 药品汉语拼音
Guhan Yangshengjing Pian
3.3 剂型
每片重0.41g。
3.4 性状
古汉养生精片为薄膜衣片,除去包衣后显棕褐色至黑褐色;味微苦。
3.5 古汉养生精片的主要成份
人参、炙黄芪、金樱子、枸杞子、女贞子(制)、菟丝子、淫羊藿、白芍、炙甘草、炒麦芽、黄精(制)
3.6 古汉养生精片的药理作用
动物实验结果表明,古汉养生精片可增加去势大鼠前列腺、精囊腺与提睾肌的重量;可缓解氢化可的松所致阳虚小鼠的体重下降;可增强巴比妥的催眠作用。
3.7 古汉养生精片的功能主治
补气,滋肾,益精。用于气阴亏虚、肾精不足所致的头晕、心悸、目眩、耳鸣、健忘、失眠、阳痿遗精、疲乏无力;脑动脉硬化、冠心病、前列腺增生、更年期综合征、病后体虚见上述证候者。亦用于勃起功能障碍早泄,夜尿频数。
3.8 古汉养生精片的用法用量
口服。一次4片,一日3次。
3.9 注意事项
1.忌油腻食物。
2.外感或实热内盛者不宜服用。
3.服用古汉养生精片同时不宜服用藜芦、五灵脂、皂荚或其制剂;不宜喝茶和吃萝卜,以免影响药效。
4.古汉养生精片宜饭前服用。
5.按照用法用量服用,孕妇应在医师指导下服用。
6.服药二周或服药期间症状无改善,或症状加重,或出现新的严重症状,应立即停药并去医院就诊。
7.对古汉养生精片过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.古汉养生精片性状发生改变时禁止使用。
9.请将古汉养生精片放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品,使用古汉养生精片前请咨询医师或药师。
3.10 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
3.11 专家点评
补肾益脾,健脑安神,阴阳双补,益气养血,填精生髓之功。用于脾肾亏虚证,症见头晕心悸,目眩耳鸣,健忘失眠,食欲缺乏,腰膝乏力,阳痿早泄,夜尿频数,尿后余沥不尽等。
3.12 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。