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古汉养生精颗粒(古汉养生颗粒)

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1 拼音

gǔ hàn yǎng shēng jīng kē lì (gǔ hàn yǎng shēng kē lì )

2 古汉养生精颗粒(古汉养生颗粒)药典标准

2.1 品名

古汉养生精颗粒(古汉养生颗粒)

Guhan Yangshengjing Keli

2.2 处方

人参炙黄芪金樱子枸杞子女贞子(制)、菟丝子淫羊藿白芍炙甘草、炒麦芽黄精(制)

2.3 性状

本品为棕黄色至深棕色的颗粒;气香,味甜、微苦。

2.4 鉴别

(1)取本品40g,研细,加甲醇50ml,超声处理10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次(30ml、20ml、20ml),合并正丁醇液,依次用氨试液20ml、水20ml洗涤,分取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,加在中性氧化铝柱(100~200目,8g,内径为10~15mm)上,用水50ml洗脱,弃去水液,再用50%乙醇溶液100ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参对照药材1g,加甲醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。再取人参皂苷Rb1及人参皂苷Rg1对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取对照品溶液与对照药材溶液各5μl,供试品溶液10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇—乙酸乙酯—水(4:1:5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(2)取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取对照品溶液及[鉴别](1)项下的供试品溶液各5~10μi,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯—丁酮—甲酸—水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(3)取本品20g,研细,加水20ml使溶解,再加乙酸乙酯50ml,超声处理30分钟,取乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材1g,加水100ml,煎煮1小时,放冷,滤过,滤液加乙酸乙酯20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)—甲酸乙酯—甲酸(20:20:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(4)取淫羊藿苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取对照品溶液及鉴别(3)项下供试品溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯—丁酮—甲酸—水(10:1:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铝乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(5)取本品20g,研细,加甲醇50ml,超声处理10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取(30ml、20ml、20ml),合并正丁醇提取液,依次用氨试液20ml、水20ml洗涤,分取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取对照品5μl,供试品溶液10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以二氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2.5 检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ C)。

2.6 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.6.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—水(30:70)为流动相;检测波长为270nm。理论板数按淫羊藿苷峰计算应不低于3000。

2.6.2 对照品溶液的制备

取淫羊藿苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含25μg的溶液,即得。

2.6.3 供试品溶液的制备

取本品内容物适量,研细,取约2.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,称定重量,超声处理(功率300W,频率25kHz)30分钟,放冷,称定重量,加甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.6.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每1g含淫羊藿按淫羊藿苷(C33H10O15)计,不得少于0.36mg。

2.7 功能与主治

补气,滋肾,益精。用于气阴亏虚、肾精不足所致的头晕心悸目眩耳鸣健忘失眠阳痿遗精、疲乏无力;脑动脉硬化冠心病前列腺增生更年期综合征、病后体虚见上述证候者。

2.8 用法与用量

开水冲服。一次10~20g,一日2次。

2.9 规格

(1)每袋装10g (2)每袋装15g

2.10 贮藏

密封

2.11 版本

中华人民共和国药典》2010年版

3 参见

其他标准参见古汉养生颗粒

古汉养生精颗粒(古汉养生颗粒)药品说明书

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开放分类:中成药
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  • 评论总管
    2019/10/18 10:08:30 | #0
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本页最后修订于 2014年10月20日 星期一 12:10:09 (GMT+08:00)
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