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骨刺丸

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1 拼音

gǔ cì wán

2 英文参考

guci pills[中医药学名词审定委员会.中医药学名词(2004)]

3 概述

骨刺丸为方名,出《外伤科学》(广东中医学院)[1]

中成药骨刺丸的主要成分为制川乌制草乌天南星(制)、秦艽白芷当归甘草薏苡仁(炒)、穿山龙绵萆薢红花徐长卿[2]。具有祛风止痛的功效。用于骨质增生风湿性关节炎风湿痛。

中华人民共和国卫生部药品标准》载有骨刺丸的部颁标准。

中华人民共和国药典》(2010年版)记载有骨刺丸的药典标准。

4 组成

制川乌30g,制草乌30g,细辛30g,白芷30g,当归30g,萆薢60g,红花60g。

5 骨刺丸的功效与主治

功能祛风散寒,活血止痛[1]。治损伤后期,及骨刺疼痛[1]

6 骨刺丸的用法用量

为细末,炼蜜为丸,每丸重9g,每服1~2丸,日3次[1]

上为细末,炼蜜为丸,每丸重9g。每次9-18g,日3次。

7 出处

《外伤科学》(广东中医学院)[1]

8 骨刺丸的药典标准

8.1 品名

骨刺丸

Guci Wan

8.2 处方

制川乌500g、制草乌500g、制天南星500g、秦艽500g、白芷500g、当归500g、甘草500g、薏苡仁(炒)500g、穿山龙1000g、绵萆薢1000g、红花1000g、徐长卿1500g

8.3 制法

以上十二味,粉碎成细粉,过筛,混匀,每100g粉末加炼蜜35~55g及适量的水制成水蜜丸干燥;或加炼蜜100~130g制成大蜜丸,即得。

8.4 性状

本品为棕黄色至棕褐色的水蜜丸或大蜜丸;气香,味甜、微苦。

8.5 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:纤维束周围薄壁细胞含有草酸钙方晶,形成晶纤维(甘草)。薄壁细胞纺锤形,壁略厚,有极微细的斜向交错纹理(当归)。花粉粒圆球形或椭圆形,直径约至60μm,外壁有刺,具三个萌发孔(红花)。

(2)取本品水蜜丸12g,研碎;或取大蜜丸18g,剪碎,加甲醇50ml,超声处理20分钟,滤过,滤液用石油醚(60~90℃)提取2次,每次25ml,合并石油醚提取液,低温蒸干,残渣加石油醚(60~90℃)1ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品适量,加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷—乙酸乙酯(8:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以盐酸酸性5%三氯化铁乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取当归对照药材1g,加石油醚(60~90℃)10ml,超声处理20分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](2)项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷—乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。

8.6 检查

8.6.1 乌头碱限量

取本品水蜜丸适量,研碎,取33g;或取大蜜丸适量,剪碎,取48g,加浓氨试液6ml,拌匀,放置2小时,加乙醚80ml,振摇1小时,放置24小时,滤过,滤渣用乙醚20ml分次洗涤洗液与滤液合并,低温蒸干,残渣用无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取乌头碱对照品适量,加无水乙醇制成每1ml含1.0mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,精密吸取供试品溶液12μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯—乙酸乙酯—二乙胺(14:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,依次喷以稀碘化铋钾试液和亚硝酸钠乙醇试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上出现的斑点应小于对照品的斑点,或不出现斑点。

8.6.2 其他

应符合丸剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ A)。

8.7 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

8.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇—水(50:50)为流动相;检测波长为274nm。理论板数按丹皮酚峰计算应不低于3000。

8.7.2 对照品溶液的制备

取丹皮酚对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。

8.7.3 供试品溶液的制备

取本品水蜜丸适量,研碎,取约1g,精密称定;或取重量差异项下的大蜜丸,剪碎,混匀,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率160W,频率50kHz)45分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

8.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品含徐长卿以丹皮酚(C9H10O3)计,水蜜丸每1g不得少于0.90mg;大蜜丸每丸不得少于6.5mg。

8.8 功能与主治

祛风止痛。用于骨质增生,风湿性关节炎,风湿痛。

8.9 用法与用量

口服。水蜜丸一次6g,大蜜丸一次1丸,一日2~3次。

8.10 注意

孕妇禁用,肾病患者慎用。[3]

8.11 规格

(1)水蜜丸每100丸重5g

(2)水蜜丸每100丸重20g

(3)大蜜丸每丸重9g

8.12 贮藏

密封

8.13 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

9 骨刺丸的中药部颁标准

9.1 拼音名

Guci Wan

9.2 标准编号

WS3-B-2185-96

9.3 处方

制川乌 500g

制草乌       500g

天南星(制)      500g

秦艽           500g

白芷         500g

当归            500g

甘草           500g

薏苡仁(炒)   500g

穿山龙         1000g

绵萆解        1000g

红花        1000g

徐长卿         1500g

9.4 制法

以上十二味,粉碎成细粉,过筛,混匀,每 100g粉末加炼蜜100~ 120g制 成大蜜丸,即得。

9.5 性状

本品为棕黄色的大蜜丸;气香,味甜、微苦。

9.6 鉴别

取本品,置显微镜下观察:纤维束周围薄壁细胞含有草酸钙方晶,形成 晶纤维。薄壁细胞纺锤形,壁略厚,有极微细的斜向交错纹理,花粉粒圆球形或椭圆形, 直径约60μm,外壁有刺,具三个萌发孔。

9.7 检查

应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。

9.8 功能与主治

祛风止痛。用于骨质增生,风湿性关节炎,风湿痛。

9.9 用法与用量

口服,一次1丸,一日2~3次。

9.10 注意

肾病患者慎用。

9.11 规格

每丸重 9g

9.12 贮藏

密闭,防潮。

10 参考资料

  1. ^ [1] 李经纬等主编.中医大词典——2版[M].北京:人民卫生出版社,2004:1242.
  2. ^ [2] 中医药学名词审定委员会.中医药学名词(2004)[M].北京:科学出版社,2005..
  3. ^ [3] 国家药典委员会.关于勘误《中国药典》2010年版有关内容的通知(国药典综发〔2010〕246号).2010-09-28.

古籍中的骨刺丸


骨刺丸药品说明书

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开放分类:中成药活血止痛祛风散寒祛风止痛中医学方剂中药学方剂学
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  • 评论总管
    2019/7/19 1:53:21 | #0
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本页最后修订于 2017年6月3日 星期六 18:20:12 (GMT+08:00)
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