骨刺片

目录

1 拼音

gǔ cì piàn

2 骨刺片中药部颁标准

2.1 拼音名

Guci Pian

2.2 处方

昆布 50g 骨碎补 100g 党参 50g 桂枝 20g 威灵仙 100g 牡蛎(煅) 50g 杜仲叶 500g 鸡血藤 100g 附片 80g 制川乌 30g 制草乌 30g 延胡索(制) 30g 白芍 30g 三七 20g 马钱子粉 40g

2.3 制法

以上十五味,鸡血藤加水煎煮三次,第一次3小时,第二、三次各2小时,合并煎液, 滤过,滤液备用;昆布、骨碎补、党参、桂枝、威灵仙、牡蛎、杜仲叶加水煎煮二次,第一次3小 时,第二次2小时,合并煎液,滤过,滤液与上述滤液合并,浓缩至相对密度约为1.35的稠膏;另 取附片、制川乌、制草乌及延胡索四味粉碎成粗粉,用酸性乙醇(pH4.5~5.0)浸渍提取,滤过,滤 液回收乙醇,浓缩成稠膏;白芍三七粉碎成细粉与马钱子粉配研混匀,与上述两种稠膏混匀,干燥, 粉碎成细粉,制粒,压制成650片,包糖衣,即得。

2.4 性状

本品为糖衣片,除去糖衣后显棕黑色;气微、味苦。

2.5 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:非腺毛单细胞,形似纤维,多碎断,基部膨大,似石 细胞。树脂道碎片含棕黄色滴状或块状分泌物。草酸钙簇晶直径18~32μm,存在于薄壁细胞中,常 排列成行,或一个细胞中含有数个簇晶。

(2)取本品10片,研碎,加氯仿20ml及浓氨试液1ml浸泡24小时,滤过,滤液蒸干,残渣加氯仿0.5 ml使溶解,作为供试品溶液。另取士的宁和马钱子碱对照品,加氯仿制成每1ml中各含1mg的混合溶液, 作为对照品溶液,照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,取供试品溶液5μl,对照品溶液10μl,分别点于 同一硅胶GF254薄层板上,以甲苯-丙酮-乙醇-浓氨溶液(4:5:0.6:0.4)为展开剂,展开,取出,晾干, 置紫外光灯(254nm)下检视,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

2.6 检查

应符合片剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ D)。

2.7 含量测定

取本品50片,去糖衣精密称定研碎,精密称取 6g,置圆底烧瓶中,加氯仿20ml与氨水 1ml,置水浴上加热回流1小时,放冷,滤过,滤渣用氯仿洗涤,合并滤液与洗液,置水浴上蒸干,残渣 加氯仿使溶解,定量转移置5ml量瓶中.并加氯仿至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取士的宁对照品 适量,加氯仿制成每1ml中含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,精密吸取供 试品溶液10μl及对照品溶液3μl、6μl,分别点于同一硅胶 GF254薄层板上,以甲苯-丙酮-乙醇-浓 氨水(8:6:0.5:2)的上层液为展开剂,展开两次,每次展距约为15cm,取出,晾干,照薄层色谱法(附录 Ⅵ B薄层扫描法)进行扫描,波长:λs=262nm, λR=325nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度 积分值,计算,即得。 本品每g含士的宁应为0.15~1.20mg。

2.8 功能与主治

散风邪,祛寒湿,舒筋活血,通络止痛。用于颈椎、胸推、腰椎、跟骨等骨关节增生 性疾病,对风湿、类风湿性关节炎有一定疗效。

2.9 用法与用量

饭后服用,一次3片,一日3次,或遵医嘱。

2.10 注意

本品含士的宁、乌头碱,应严格在医生指导下服用,不得任意增加服量,不宜长期连续服用, 严重心脏病,高血压,肝、肾疾病及孕妇忌服。

2.11 贮藏

密闭,置阴凉干燥处。 江苏省药品检验所 起草

3 骨刺片说明书

3.1 药品名称

骨刺片

3.2 剂型

片剂:0.3g。

3.3 骨刺片的主要成份

杜仲叶、骨碎补、威灵仙、鸡血藤、附片、三七、制川乌、制草乌、党参、白芍、延胡索(制)、马钱子粉等15味。

3.4 骨刺片的功能主治

散风邪,祛寒湿,舒筋活血,通络止痛。用于颈椎、胸椎、腰椎、跟骨等骨关节增生性疾病,对风湿、类风湿性关节炎有一定疗效。

3.5 注意事项

骨刺片含士的宁、乌头碱,应严格在医生指导下服用,不得任意增加服量,不宜长期连续服用,严重心脏病,高血压,肝、肾疾病及孕妇忌服。

3.6 骨刺片的用法用量

每次3片,每天3次,或遵医嘱。

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