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固本咳喘片

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1 拼音

gù běn ké chuǎn piàn

2 固本咳喘片药典标准

2.1 品名

固本咳喘片

Guben Kechuan Pian

2.2 处方

党参151g、白术麸炒)151g、茯苓100g、麦冬151g、盐补骨脂151g、炙甘草75g、醋五味子75g

2.3 制法

以上七味,取茯苓34.5g,粉碎成细粉,备用;剩余的茯苓与其余党参等六味加水煎煮三次,第一次3小时,第二次2小时,第三次1小时,煎液滤过,滤液合并,静置24小时,取上清液,滤过,滤液减压浓缩至适量,冷却,加入茯苓细粉与适量的糊精,混匀,低温干燥,粉碎成细粉,加入适量的淀粉饴糖,制成颗粒,压制成1000片.包薄膜衣,即得。

2.4 性状

本品为薄膜衣片,除去包衣后显棕褐色;味甜、微酸、微苦、涩。

2.5 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛试液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm(茯苓)。

(2)取本品10片,研细,加乙醇10ml,超声处理15分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取补骨脂素对照品和异补骨脂素对照品,分别加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液4μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷乙酸乙酯(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%氢氧化钾甲醇溶液,置紫外光灯( 365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(3)取本品10片,研细,加乙醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水30ml使溶解,用乙醚振摇提取2次,每次30ml,弃去乙醚液,水层用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次30ml,合并正丁醇提取液,用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次30ml,分取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草照药材1g,加水50ml,煎煮30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇30ml,超声处理使溶解,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯—甲酸冰醋酸—水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;置紫外光灯(365nm)下检视,显相同颜色的荧光斑点。

2.6 检查

应符合片剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ D)。

2.7 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇—0.1mol/L磷酸氢二钠溶液(用30%磷酸溶液调节pH值至7.0)(45:55)为流动相;检测波长为246nm。理论板数按补骨脂素峰计算应不低于2000。

2.7.2 对照品溶液的制备

取补骨脂素对照品和异补骨脂素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含补骨脂素10μg和异补骨脂素14μg的混合溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取本品10片,精密称定,研细,取约0.4g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇20ml,密塞,称定重量,超声处理(功率300W,频率50kHz)40分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含盐补骨脂以补骨脂素(C11H6O3)和异补骨脂素(C11H6O3)的总量计,不得少于0.30mg。

2.8 功能与主治

益气固表健脾补肾。用于脾虚痰盛、肾气不固所致的咳嗽、痰多、喘息气促、动则喘剧;慢性支气管炎肺气肿支气管哮喘见上述证候者。

2.9 用法与用量

口服。一次3片,一日3次。

2.10 规格

每片重0.4g

2.11 贮藏

密封

2.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版

3 固本咳喘片中药部颁标准

3.1 拼音名

Guben Kechuan Pian

3.2 标准编号

WS3-B-2165-96

3.3 处方

党参     151. 5g 白术(麸炒) 151. 5g 茯苓 100. 5g 麦冬 151. 5g 甘草(蜜炙) 75. 0g 五味子(醋制) 75. 0g 补骨脂(盐水炒)151. 5g

3.4 制法

以上七味,取茯苓34. 5g,粉碎成细粉,备用;剩余的茯苓与其余党参等 六味加水煎煮三次,第一次3小时,第二次2小时,第三次1小时,滤过,合并滤液,静置 沉淀24小时,取上清液,滤过,滤液减压浓缩至相对密度约为1.35(80℃)的稠膏,冷却, 加入茯苓粉与糊精适量,搅匀,低温干燥,粉碎成细粉,再加淀粉,饴糖适量,制成颗 粒,压制成1000片,包薄膜衣,即得。

3.5 性状

本品为薄膜衣片,除去包衣后显棕褐色;味甜、微酸、微苦、涩。

3.6 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛液溶 化;菌丝无色或淡棕色,直径3~8μm。

(2)取本品10片,研细,加乙醇10ml,超声处理15分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。 另取补骨脂素和异补骨脂素对照品,加乙醇分别制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品 溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液4μl,对照品溶液各2μl,分 别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯(8:2)为 展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%氢氧化钾甲醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。 供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

3.7 检查

应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。

3.8 功能与主治

益气固表,健脾补肾。用于慢性支气管炎,肺气肿,支气管哮喘, 支气管扩张等。

3.9 用法与用量

口服,一次3片,一日3次。

3.10 贮藏

密封。

4 固本咳喘片说明书

4.1 药品名称

固本咳喘片

4.2 药品汉语拼音

Guben Kechuan Pian

4.3 剂型

每片重0.4g。

4.4 性状

固本咳喘片为薄膜衣片,除去包衣后显棕褐色;味甜、微酸、微苦、涩。

4.5 固本咳喘片的主要成份

党参、白术(麸炒)、茯苓、麦冬、甘草(蜜炙)、五味子(醋制)、补骨脂(盐水炒)等。

4.6 固本咳喘片的功能主治

益气固表,健脾补肾。用于脾虚痰盛、肾气不固所致的咳嗽、痰多、喘息气促、动则喘剧;慢性支气管炎、肺气肿、支气管哮喘见上述证候者。

4.7 固本咳喘片的用法用量

口服。一次3片,一日3次。

4.8 注意事项

1.忌不易消化食物。

2.感冒发热病人不宜服用。

3.有高血压心脏病肝病糖尿病肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

4.儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。

5.支气管扩张、肺脓疡、肺心病肺结核患者出现咳嗽时应去医院就诊。

6.固本咳喘片仅用于慢性支气管炎缓解期,发作期不宜服用。

7.服药期间,若患者发热体温超过38.5℃,或出现喘促气急者,或咳嗽加重、痰量明显增多者应去医院就诊。

8.服药4周症状无缓解,应去医院就诊。

9.对固本咳喘片过敏者禁用,过敏体质者慎用。

10.固本咳喘片性状发生改变时禁止使用。

11.儿童必须在成人监护下使用。

12.请将本品放在儿童不能接触的地方。

13.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

4.9 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

4.10 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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词条固本咳喘片abababwanyan合作编辑,由sun进行审核
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  • 评论总管
    2021/1/21 19:44:10 | #0
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本页最后修订于 2016年9月22日 星期四 21:58:37 (GMT+08:00)
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